[发明专利]盐酸苯达莫司汀及其有关物质的高效液相色谱分析方法有效
申请号: | 201010256873.0 | 申请日: | 2010-08-18 |
公开(公告)号: | CN102375033A | 公开(公告)日: | 2012-03-14 |
发明(设计)人: | 唐舒棠;孙小路 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/28 |
代理公司: | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人: | 马明耻 |
地址: | 401520 重庆市合*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 一种用高效液相色谱法对盐酸苯达莫司汀进行有关物质测定的方法,将待测样品用流动相配制成样品溶液,在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行反相等度洗脱,流动相为有机溶剂和缓冲溶液。本方法有效地解决了从盐酸苯达莫司汀原料药中分离并检测出有关物质的问题。本方法简便可行,分析时间周期短。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 苯达莫司汀 及其 有关 物质 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的高效液相色谱分析方法,将待测样品用流动相配制成0.2mg/ml~1.5mg/ml的样品溶液,在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行反相等度洗脱,流动相为有机溶剂和缓冲溶液;所述有机溶剂是甲醇或乙腈,所述缓冲溶液是用酸调节pH至2.0~4.0的盐水溶液;所述盐选自六氟磷酸盐、十二烷基硫酸盐、磷酸盐、醋酸盐或甲酸盐,浓度为0.01mol/L~0.05mol/L。
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