[发明专利]盐酸苯达莫司汀及其有关物质的高效液相色谱分析方法

权利要求书

1.一种盐酸苯达莫司汀中有关物质的高效液相色谱分析方法，将待测样品用流动相配制成0.2mg/ml～1.5mg/ml的样品溶液，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行反相等度洗脱，流动相为有机溶剂和缓冲溶液；所述有机溶剂是甲醇或乙腈，所述缓冲溶液是用酸调节pH至2.0～4.0的盐水溶液；所述盐选自六氟磷酸盐、十二烷基硫酸盐、磷酸盐、醋酸盐或甲酸盐，浓度为0.01mol/L～0.05mol/L。

2.根据权利要求1所述的分析方法，所述调节pH所用酸选自磷酸、醋酸、甲酸或三氟乙酸。

3.根据权利要求1所述的分析方法，所述盐是六氟磷酸盐钾或十二烷基硫酸钠。

4.根据权利要求1所述的分析方法，所述有机溶剂在流动相中的体积比为40％～45％。

5.根据权利要求1所述的分析方法，检测条件为：检测波长：220～245nm；流动相洗脱速率：0.8～1.2ml/min；色谱柱温度：15～35℃；进样量：20μl。