[发明专利]用于核酸测试的对照

摘要

本发明涉及如下检测试样中的目标生物分子的方法：向试样、阴性对照样品、阳性对照样品和试剂对照样品加入内部对照生物分子，或向试样、阴性对照样品、包含目标生物分子的阳性对照样品加入内部对照生物分子，并提供含目标生物分子的试剂对照样品，测定每个样品中的信号，并验证信号，由此检测目标生物分子。本发明还涉及验证指示存在目标生物分子的信号测定结果的方法。本发明还涉及检测样品中是否存在目标核酸群成员的方法，以及验证指示存在目标核酸群成员的信号检测结果的方法。还考虑了用途和试剂盒。

主权项

1.一种用于检测在怀疑含有目标生物分子的样品中是否存在目标生物分子的方法，所述方法包括以下步骤：a)其中该步骤由步骤a1)或a2)组成a1)将内部对照生物分子加至-怀疑含有目标生物分子的样品，和-不含目标生物分子的阴性对照样品，-含有目标生物分子的阳性对照样品，和-含有目标生物分子的试剂对照样品a2)将内部对照生物分子加至-怀疑含有目标生物分子的样品，和-不含目标生物分子的阴性对照样品，和-含有目标生物分子的阳性对照样品，并提供包含目标生物分子的试剂对照样品，b)任选地由步骤a)的样品纯化所述生物分子，以获得包含所纯化的生物分子的样品，c)测定在步骤a)或b)中获得的每个样品中内部对照生物分子信号和目标生物分子信号的存在与否，d)如下验证在怀疑含有目标生物分子的样品中存在或不存在目标生物分子信号：-独立于内部对照生物分子信号的存在情况检查怀疑含有目标生物分子之样品的目标生物分子信号的存在情况，或在没有目标生物分子信号的情况下检查内部对照生物分子信号的存在情况，-检查阴性对照样品是否存在内部对照生物分子信号和是否不存在目标生物分子信号，-检查阳性对照样品是否存在目标生物分子信号和是否存在内部对照生物分子信号，和-检查所述方法的步骤d)中的试剂对照样品的目标生物分子信号存在情况，或检查试剂对照样品是否存在目标生物分子信号以及任选地检查是否存在内部对照生物分子信号，e)检测目标生物分子的存在与否，由此在步骤c)中测定并在步骤d)中验证的目标生物分子信号和内部对照生物分子信号的存在或不存在指示试样中存在或不存在目标生物分子。