[发明专利]评价对治疗性蛋白质的免疫应答的方法和产品有效
| 申请号： | 200680019422.7 | 申请日： | 2006-04-04 |
| 公开（公告）号： | CN101351710A | 公开（公告）日： | 2009-01-21 |
| 发明（设计）人： | 米纳·苏布拉马亚姆;拉克希米·阿马拉瓦迪;埃里克·瓦克休尔;弗兰塞斯·林恩;迈克尔·潘扎拉;罗宾·麦克戴德·巴尔布尔;朱利耶·伊丽莎白·泰勒 | 申请（专利权）人： | 生物基因IDECMA公司;艾兰制药公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人： | 刘晓东;顾晋伟 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及在用治疗性蛋白质治疗的对象中鉴定临床显著的免疫应答的方法和产品。本发明的第一方面涉及在用治疗量的VLA－4结合抗体(例如那他珠单抗)治疗的患者中鉴定临床显著的免疫应答的方法和组合物。本发明的第二方面涉及收集用于确定抗所述治疗性蛋白质的抗体效价的样品的以时间发生顺序排列的细节，例如在两个不同的时间点上收集至少两个样品。本发明的第三方面涉及选择关键的阈值水平，其对应于未治疗患者的增加所述对照抗体效价标准偏差两倍的抗体效价。 | ||
| 搜索关键词： | 评价 治疗 蛋白质 免疫 应答 方法 产品 | ||
【主权项】：
1.一种检测对象中针对VLA-4结合抗体的临床显著的免疫应答的方法，该方法包括确定来自已施用VLA-4结合抗体的对象的生物学样品是否包含临床显著的阈值水平的可溶性抗体，该可溶性抗体结合VLA-4结合抗体，其中至少阈值水平的所述可溶性抗体的存在指示对所述VLA-4结合抗体的临床显著的免疫应答。
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