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[发明专利]一种可注射的药物组合物-CN202211538523.2有效
发明人：沈毅;葛强;孙思平;蒋定强;叶聪 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-12-01 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开一种可注射的药物组合物及其制备方法与应用。所述药物组合物包含活性成分和药学上可接受的辅料；所述活性成分包含卡博特韦或其药学上可接受的盐，所述辅料包含表面活性剂、助悬剂。本发明提供的药物组合物及其制剂用于HIV感染的治疗和预防，稳定性好，适合工业化生产。
一种注射药物组合

[发明专利]一种卡博特韦液相检测色谱峰型优化方法-CN202211636863.9有效
发明人：叶聪;蒋定强;孙思平;王少杰 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明提供的一种卡博特韦液相检测色谱峰型优化方法，包括，高效液相色谱仪，其色谱条件为：以柠檬酸的水溶液作为流动相A，乙腈与甲醇混合液作为流动相B，检测波长为254nm，柱温为40℃，流速为1.0mL/min，进样量10μL，EDTA‑2Na与乙腈混合液稀释剂。这样可以有效改善卡博特韦分子与金属离子之间的络合，能改善高效液相色谱分析方法中卡博特韦的峰型拖尾问题。
一种卡博特韦液相检测色谱优化方法

[发明专利]糠酸莫米松鼻喷雾剂有关物质检测方法-CN202310446254.5在审
发明人：王少杰;蒋定强;孙思平;蒋玉琳 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-04-24 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种糠酸莫米松鼻喷雾剂有关物质检测方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱，以0.02mol/L高氯酸钠为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为240nm‑260nm，柱温30～50℃，进样量为10～25μL；其中，所述流动相A与所述流动相B的体积份之和为100，且洗脱第0min时，所述流动相A的体积份为57～59。本发明方法能够同时检测光降解未知杂质，辅料出峰位置基线平缓不影响杂质定量，防腐剂完全洗脱，精密度和耐用性好，同时提高了检测灵敏度，缩短了检测时间，操作简单、专属性高、抗干扰性强。
糠酸莫米松鼻喷雾有关物质检测方法

[发明专利]一种注射用药物制剂及其制备方法-CN202210609759.4有效
发明人：陈云菲;孙思平;葛强;沈毅;刘丁才 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-05-31 - 公布日： 2023-08-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本公开涉及一种注射用药物制剂及其制备方法。更具体地，本公开涉及一种粉末制剂，所述粉末制剂包含美洛昔康或其盐，和药学上可接受的辅料。本公开还涉及一种制备粉末制剂的方法以及通过所述方法得到的粉末制剂，所述方法包括如下步骤：(1)通过一步或多步得到包括美洛昔康或其盐，和药学上可接受的辅料的中间混悬液，所述中间混悬液的pH值＞6.0；(2)对所述中间混悬液进行冷冻干燥处理。
一种注射用药制剂及其制备方法

[发明专利]磷脂作为抑晶剂的用途-CN202310356073.3在审
发明人：孙思平;骆佳敏;葛强;刘承 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K47/24 文献下载
摘要：本公开涉及磷脂作为抑晶剂的用途。本公开发现了磷脂的抑晶作用，并通过利用磷脂的抑晶作用，抑制了药物活性成分的晶体生长，提高了药物活性成分的分散度和递送效率，从而使药物活性成分具有可成药性。
磷脂作为抑晶剂用途

[发明专利]可吸入的药物粉末制剂及其制备方法、胶囊-CN202310356529.6在审
发明人：孙思平;刘承;葛强;骆佳敏 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-03-30 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本公开涉及一种可吸入的药物粉末制剂及其制备方法、胶囊。所述药物粉末制剂包含药物活性成分、抑晶剂以及助流剂，所述药物粉末制剂的质量中值空气动力学粒径为0.5μm～10μm。本公开通过利用抑晶剂和助流剂提高药物的分散度和递送效率，从而使药物活性成分具有成药性和可生产性，具有良好的生产应用前景，同时，本公开提供的胶囊具有较好的稳定性。
吸入药物粉末制剂及其制备方法胶囊

[发明专利]一种美洛昔康粉末制剂中聚乙二醇400含量检测方法-CN202310217754.1有效
发明人：刘丁才;蒋定强;孙思平;范莉莉 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-03-08 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种美洛昔康粉末制剂中聚乙二醇400含量检测方法，包括下述操作步骤：S1反相键合硅胶色谱柱，规格为250mm×4.6mm5μm，采用等度洗脱，以甲醇与磷酸水溶液混合液为流动相，示差折光检测器，检测器温度40℃，柱温40℃，流速1.2mL/min，进样量100μL，磷酸水溶液为稀释剂；S2配成对照品溶液；S3将所述对照品溶液直接进样，记录检测器的峰信号；S4将待测样品用稀释剂溶解，离心，过滤，水浴，再过滤后进样，利用所述对照品溶液中聚乙二醇400的峰面积与对应的对照品溶液的浓度以及样品中聚乙二醇400在检测器输出的信号峰面积，按外标法计算样品中聚乙二醇400的含量。本发明的有益效果为：具有良好的测定准确度、而且灵敏度高，定量限低，检测范围宽。
一种美洛昔康粉末制剂聚乙二醇 400 含量检测方法

[发明专利]一种可吸入的药物粉末制剂及其制备方法-CN202210016567.2在审
发明人：孙思平;刘承;葛强;顾乾道 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-01-07 - 公布日： 2023-07-18 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本公开涉及一种可吸入的药物粉末制剂，其包含药物活性成分和药学上可接受的辅料，其中所述药物粉末制剂的质量中值空气动力学粒径为0.5μm‑10μm，其中所述药学上可接受的辅料包括氨基酸、甘露醇中的任何一种或更多种。
一种吸入药物粉末制剂及其制备方法

[发明专利]一种稳定冻干制剂及其制备方法和应用-CN202310472311.7在审
发明人：陈云菲;葛强;孙思平;范莉莉 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开一种稳定冻干制剂及其制备方法和应用。冻干药物组合物包含美洛昔康和其药学上可接受的药物辅料；所述美洛昔康使用Cu‑Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射在6.5±0.2°、13.1±0.2°、14.9±0.2°、18.6±0.2°、19.2±0.2°、22.0±0.2°、25.8±0.2°处具有特征峰；所述冻干药物组合物的D50粒径不低于10μm。该组合物/制剂具有良好的稳定性和优异的长效缓释镇痛效果。
一种稳定制剂及其制备方法应用

[发明专利]一种糠酸莫米松鼻喷雾剂中微晶纤维素粒径的测试方法-CN202211564152.5在审
发明人：龙子钦;蒋定强;孙思平 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N15/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种糠酸莫米松鼻喷雾剂中微晶纤维素粒径的测试方法，包括：S1称取糠酸莫米松10mg～100mg置于20ml羧甲基纤维素钠溶液中；S2将糠酸莫米松加入羧甲基纤维素钠溶液中，进行普通超声或棒状超声处理；S3取2～10μl样品采用石英板制片，并用石蜡进行封边处理，静置5min～120min；S4采用马尔文静态粒度粒形及化学组分分析仪对微晶纤维素的粒径分布进行测定。本发明具有有效、准确的根据粒形去区分糠酸莫米松与微晶纤维素，进而更好的对糠酸莫米松鼻喷雾剂进行质量控制的特点。
一种糠酸莫米松鼻喷雾剂中微晶纤维素粒径测试方法

[发明专利]一种糠酸莫米松鼻喷雾剂有关物质的检测方法-CN202310306312.4在审
发明人：王少杰;蒋定强;孙思平;蒋玉琳 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种糠酸莫米松鼻喷雾剂有关物质的检测方法，包括下述操作步骤：取糠酸莫米松鼻喷雾剂供试品溶液进样，采用反向色谱柱，以流动相A和流动相B为洗脱液进行梯度洗脱。所述操作步骤具体为：以44％的有机相比例作为初始比例，在11min内增加到50％，将杂质K、L、M、H、G、O、P、F、C先行洗脱出来，再保持有机相比例50％9min，将糠酸莫米松主峰洗脱，再次增加有机相比例在15min内至80％，将杂质D、A、E、T洗脱。本发明的有益效果为：该检测方法能够在提高检测效率和检测灵敏度的同时减少检测试剂的用量。
一种糠酸莫米松鼻喷雾有关物质检测方法

[发明专利]一种可吸入的药物粉末制剂及其制备方法-CN202180006184.0有效
发明人：孙思平;冯少俊;顾乾道 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2021-12-23 - 公布日： 2023-06-20 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本公开涉及一种可吸入的药物粉末制剂及其制备方法。具体地，本公开的可吸入的药物粉末制剂包含索马鲁肽和药学上可接受的辅料，其中所述药物粉末制剂的质量中值空气动力学粒径为0.5μm‑10μm。
一种吸入药物粉末制剂及其制备方法

[发明专利]干粉吸入装置及干粉吸入装置的操作方法-CN202110413142.0有效
发明人：孙思平;寿鑫涛;顾乾道;冯少俊;刘承;葛强 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2021-04-16 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61M15/00 文献下载
摘要：本公开提供了一种干粉吸入装置及干粉吸入装置的操作方法。干粉吸入装置包括：本体，具有容纳腔、第一开孔和第二开孔，第一开孔和第二开孔与容纳腔连通；吸嘴，与本体连接且通过第二开孔与容纳腔连通；筛网，设于第二开孔；胶囊仓，枢装于容纳腔内且具有胶囊容纳槽，胶囊仓能够相对本体转动至使胶囊容纳槽曝露于第一开孔的第一位置，及使胶囊容纳槽与筛网相对的第二位置；及胶囊破坏机构，配置为在外力下破坏胶囊容纳槽内胶囊的胶囊壳。本公开实施例的干粉吸入装置，不但结构设计简便，而且给药操作的便利性较高。
干粉吸入装置操作方法

[发明专利]一种帕瑞昔布药物组合物及其制备方法和应用-CN202211516866.9在审
发明人：陈云菲;葛强;孙思平;蒋定强;冯亚男 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-11-29 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明公开一种帕瑞昔布钠药物组合物及其制备方法和应用。该药物组合物包括如下组分：帕瑞昔布钠，助悬剂和分散剂；以及任选加入或不加入的冻干赋形剂。本发明提供的帕瑞昔布药物组合物/注射剂具有良好的缓释效果，镇痛作用时间长，能够改善患者用药依从性。
一种帕瑞昔布药物组合及其制备方法应用

[发明专利]含铁离子螯合剂的雾化吸入混悬制剂及其制备方法-CN202210999958.0在审
发明人：孙思平;冯少俊;葛强;叶超 -专利权人： 浙江萃泽医药科技有限公司
申请日： 2022-08-19 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种含铁离子螯合剂的雾化吸入混悬制剂及其制备方法，所述含铁离子螯合剂的雾化吸入混悬制剂包括尼达尼布或其药学上可接受的盐、药学上可接受的铁离子螯合剂和药学上可接受的辅料，其中，所述含铁离子螯合剂的雾化吸入混悬制剂经雾化后产生的气溶胶的质量中值空气动力学粒径为0.5～10μm。本发明所述含铁离子螯合剂的雾化吸入混悬制剂，其粒径小，肺部递送效率高，用量小，不良反应小，能够显著提高患者用药顺应性的同时，使铁负荷过多的患者能够保持一个安全的铁稳态水平。
离子螯合剂雾化吸入制剂及其制备方法

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