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[发明专利]黄氏响声喷雾剂及其制备方法和应用-CN202280015624.3在审
发明人：钟安;高雯;王伟;刘丹;李尚蓉;王燕;王茜 -专利权人：江西济民可信集团有限公司;上海济煜医药科技有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-09-27 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： A61K36/8966 文献下载
摘要：黄氏响声喷雾剂及其制备方法和应用，具体地，该方法包括1)将胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘、大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、方儿茶进行水提处理，过滤得到除杂母液，2)将所述除杂母液在除杂剂为ZTC1+1ⅡB和ZTC1+1ⅡA的条件下进行除杂处理，3)将步骤2)中除杂处理后获得的产物进行醇沉处理，以便获得醇沉清膏，4)将所述醇沉清膏与薄荷脑进行混合，获得黄氏响声喷雾剂。该方法简单，且制备获得的黄氏响声喷雾剂稳定且药效好。
响声喷雾及其制备方法应用

[发明专利]一种脂质体注射液包封率测定方法-CN202310696245.1在审
发明人：叶馨薇;张萍;孙杰 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2023-06-13 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种脂质体注射液包封率测定方法，所述方法，步骤如下：1)空白溶液的配制；2)供试品溶液的配制；3)测定：取空白溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，计算供试品溶液的包封率；其中，所述高效液相色谱的色谱条件如下：仪器：液相色谱仪，VWD或DAD，色谱柱：Thermo Hypersil BDS C8，流动相：1‑己烷磺酸钠溶液：乙腈＝75：25，柱温：40℃；流速：1.0ml/min；检测波长255nm；进样量：10μl；运行时间：10min。
一种脂质体注射液包封率测定方法

[发明专利]一种醒脑静药渣制备的膏药-CN202110447157.9有效
发明人：毛菊红;朱音;王晓霞;过晓磊 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2021-04-24 - 公布日： 2023-08-11 - 主分类号： A61K35/55 文献下载
摘要：本发明涉及一种醒脑静药渣制备的膏药，所述醒脑静药渣是制备醒脑静后，经过提取的麝香进行干燥，研磨，过100目筛，得到的麝香药渣细粉，本发明人将这些麝香药渣细粉和其他药物混合，制备成外用制剂，用于皮肤疾病，关节疾病等；本发明最优选的是提供一种活血通经、消肿止痛的中药外用制剂，所述本发明的中药外用制剂，由麝香药渣细粉，以及木瓜、秦艽、防己、伸筋草、白芷、葛根、铅丹粉等中药原料制备而成。
一种醒脑药渣制备膏药

[发明专利]一种丁二酸酐的精制方法-CN202110700249.3有效
发明人：秦凯;周慧;刘貌林;周婷硕;陈海迪;孙仁超 -专利权人：吉林省长源药业有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2021-06-23 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： C07D307/60 文献下载
摘要：本发明提供了一种丁二酸酐的精制方法，包括以下步骤：S1)将丁二酸酐粗品在丙酮或乙酸乙酯中加热回流溶清，热滤后冷却析出固体，离心，得到第一次精制的丁二酸酐；S2)将第一次精制的丁二酸酐在甲基叔丁基醚中打浆、析晶、离心、干燥后得到丁二酸酐纯品。本发明通过特定的参数及反应步骤，有效控制了丁二酸酐中的基因杂质A，满足药品一致性评价对于基因杂质的控制及内毒素要求。
一种酸酐精制方法

[发明专利]一种黄氏响声含片中贝母素甲和贝母素乙含量测定方法-CN202211620960.9在审
发明人：车友新;邱婷;张萍;叶馨薇;成方圆;孙杰;张静 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-05-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种黄氏响声含片中贝母素甲和贝母素乙含量测定方法，所述方法，步骤如下：对照品溶液：取贝母素甲、贝母素乙对照品适量，精密称定，置于同一量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液：取黄氏响声含片，加水浸泡使供试品溶化，加氨水，放置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯液，过滤，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定：精密吸取对照品溶液、供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲和贝母素乙的含量。
一种响声片中贝母含量测定方法

[发明专利]一种益寿强身颗粒的制备方法-CN202211620975.5在审
发明人：姜慧慧;甘国峰;贾美玲;米阿娜;沈静怡;顾淼 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K36/8969 文献下载
摘要：本发明涉及一种益寿强身颗粒及其制备方法，本发明益寿强身颗粒剂的制备方法是以党参(炒)、人参、茯苓、黄芪(炙)、白术(炒)、山药、制何首乌、当归、熟地黄、川芎、泽泻、牡丹皮、牛膝、白芍、杜仲叶、续断、阿胶、红花、三七、甘草(炙)、黄精(制)、陈皮为原料，经过浸泡、煎煮、过滤、浓缩、制粒、干燥、混匀、分装步骤而制得的颗粒剂。该制剂具有补气养血，滋补肝肾，养心安神，强筋健骨，健脾开胃。用于体虚气弱，食欲不振，腰膝酸软，神疲乏力，头晕目眩，失眠健忘，年老体弱。本发明的特点是制备方法简单、稳定性好，剂量较小，便于服用、携带，增加患者的服药顺应性，适用人群广泛。
一种益寿强身颗粒制备方法

[发明专利]一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法-CN202211175843.6在审
发明人：王晓霞;蔡少青;吴凌云;徐风;王璇;郭芳 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司;北京大学
申请日： 2022-09-26 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种醒脑静注射液中非挥发性化学成分检测方法，本发明采用优化后的超高效液相色谱‑四级杆‑静电场轨道阱质谱联用的方法，其中液相条件：色谱柱为Waters BEH C18，设定流动相流速为0.2mL/min，柱温为30℃，用于分离生物样品，流动相由(A)0.1％甲酸溶液和(B)乙腈组成，梯度洗脱再平衡时间为10min，进样量为15μL，本发明对醒脑静注射液中非挥发性成分进行分析，并利用对照品对这些成分进行指认。
一种醒脑注射液中非挥发性化学成分检测方法

[发明专利]一种尿囊素铝中尿素含量的测定方法-CN202211636764.0在审
发明人：王晓霞;吴凌云;於江华 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种尿囊素铝中尿素含量的测定方法，所述方法，步骤如下：步骤1：取尿囊素铝原料药1000mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇适量，超声30min，放至室温，定容至刻度，摇匀；步骤2：取尿囊素对照品10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇适量，超声30min，放至室温，定容至刻度，摇匀，作为尿囊素对照品溶液；步骤3：取尿素对照品10mg，精密称定，置25mL量瓶中，加甲醇超声溶解，放冷定容，作为尿素对照品溶液(0.4mg/ml)；步骤4：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；步骤5：根据色谱图计算供试品中尿素的含量。
一种尿囊素尿素含量测定方法

[发明专利]一种3-N-乙酰依替米星的制备方法-CN202211636674.1在审
发明人：于红梅;郭永忠;姜迎庆;於江华 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种3‑N‑乙酰基依替米星的制备方法，所述方法，步骤如下：步骤1)庆大霉素C1a和乙酸锌反应得锌络合物；步骤2)三乙胺作为缚酸剂，加入乙酸酐反应后得到氨基被乙酰化的产物；步骤3)与草酸钠反应解开络合，经分离纯化得P1中间体；步骤4)加入乙二醇二甲醚、六甲基二硅氮烷和浓硫酸反应，得羟基硅烷化产物；步骤5)加入二氯甲烷和乙醛反应，随后加入硼氢化钾和硼酸缓冲液反应得到乙基化物；步骤6)用氢氧化钠溶液水解，水解液过柱，制备液相分离纯化得到3‑N‑乙酰基依替米星。
一种乙酰依替米星制备方法

[发明专利]一种缓解急性咽炎的儿童喷雾剂及其制备方法-CN202211620995.2在审
发明人：黄佳音;俞婷;吴凌云;邱婷;高华娟 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种缓解急性咽炎的儿童喷雾剂及其制备方法，所述儿童喷雾剂由以下重量配比的中药原料药制备而成：胖大海4g蝉蜕20g连翘50g桔梗50g甘草50g薄荷40g浙贝母65g大黄20g川芎20g方儿茶40g诃子肉20g薄荷脑1g。其中，儿童喷雾剂以聚氧乙烯醚‑40蓖麻油和大豆卵磷脂及为复合增溶剂，所制备的口服喷雾剂具有较好的溶解性、均一性、安全性和适口性。
一种缓解急性咽炎儿童喷雾及其制备方法

[发明专利]一种测定醒脑静注射液中的化学成分的方法-CN202211174589.8在审
发明人：毛菊红;蔡少青;吴凌云;徐风;王璇;郭芳 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司;北京大学
申请日： 2022-09-26 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种测定醒脑静注射液中的化学成分的方法，所述方法，步骤如下：取4mL醒脑静注射液，加入20mL顶空进样瓶，加入10％NaCl，在80℃下预热5min后，使用Carboxen/PDMS(85μm)固相微萃取针进行萃取，萃取温度为80℃，萃取时间为50min，然后萃取针在进样口230℃下热解吸3min后进样分析；本发明研究表明，采用顶空固相微萃取气质联用(HS‑SPME‑GCMS)技术可检测出药液中多种化学成分，该方法便于日常生产质量监控。
一种测定醒脑注射液中的化学成分方法

[发明专利]一种天然冰片代谢物的分离与鉴定-CN202211253571.7在审
发明人：於江华;蔡少青;叶馨薇;徐风;王璇;郭芳 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司;北京大学
申请日： 2022-10-13 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： C07C49/513 文献下载
摘要：本发明涉及新的药物化合物，特别涉及一种天然冰片代谢物，它们的分离与鉴定，所述化合物，其制备方法如下：天然冰片服用后，收集含药尿液，浓缩后得到浸膏，浸膏溶于2L甲醇中浸泡搅拌6h后，静置取上清，重复3次，得到浸膏218.6g，剩余残渣41.1g。首先使用硅胶柱对提取后得到的浸膏218.6g进行分离，使用20:1‑1:1的氯仿/甲醇梯度洗脱，根据薄层色谱结果合并流份，共得到6个部分(Fr.1‑Fr.6)，进一步分离得到本发明的5种新化合物。
一种天然冰片代谢物分离鉴定

[发明专利]一种6”-N-乙基庆大霉素C1a的合成方法-CN201910746675.3有效
发明人：华梦丹;於江华;吴凌云;王晓霞;彭帅 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2019-08-14 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明涉及一种6”‑N‑乙基庆大霉素C1a的合成方法。
一种乙基庆大霉素 c1a 合成方法

[发明专利]一种3-N-乙酰基依替米星的合成方法-CN202011536901.4有效
发明人：王晓霞;朱音;於江华;华梦丹;毛菊红;过晓磊 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种3‑N‑乙酰基依替米星的合成方法，该方法包括以下步骤：将依替米星、二碳酸二叔丁酯乙醇、水投入到圆底烧瓶中回流，待反应物完成后，蒸出部分溶剂。加入甲酸并置于0℃下搅拌4h。反应结束后加氢氧化钠5％搅拌加热至125℃反应12h，加热回流，降温至室温，浓缩反应体系。通过分离得到目标化合物3‑N‑乙酰基依替米星。
一种乙酰基依替米星合成方法

[发明专利]一种托吡卡胺的制备方法-CN202011532104.9有效
发明人：王晓霞;朱音;於江华;华梦丹;过晓磊;毛菊红 -专利权人： 无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： C07D213/40 文献下载
摘要：本发明涉及一种托吡卡胺的制备方法，所述方法步骤如下：(1)将3‑羟基‑2‑苯基丙酸、甲苯投入到烧杯中搅拌均匀氮气置换后保护，加热回流，不溶；反应分别加入三乙胺和乙酰氯，加热回流至溶清，降至室温，滴加氯化亚砜，继续反应，减压浓缩干得到2‑氯羰基‑2‑苯基乙酯；(2)准备另一夹套瓶，加入乙基吡啶‑4‑基甲胺，三乙胺和甲苯，氮气置换后保护，冷却，缓慢滴加2‑氯羰基‑2‑苯基乙酯溶于甲苯的溶液。滴毕，继续反应；(3)上述反应完全后滴加水，分液萃取，盐水洗涤，甲苯层加入3N盐酸溶液水解，冷至室温，分液，分离得到水相，水相乙酸乙酯洗涤；(4)降温，滴加饱和碳酸氢钠水溶液调节PH，乙酸乙酯萃取，有机相浓缩得淡黄色油状物；(5)油状物粗品用乙酸乙酯溶解，缓慢滴加庚烷，析晶，抽滤洗涤得到目标产物托吡卡胺。
一种托吡卡胺制备方法

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