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[发明专利]生长抑素及其制备方法和药物组合物-CN201811215491.6有效
发明人：江威;方专;谢晓飞;姚波;曾业浩;丁牡丹;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2018-10-18 - 公布日： 2022-02-08 - 主分类号： C07K14/655 文献下载
摘要：本发明涉及生长抑素及其制备方法和药物组合物，该生长抑素的制备方法包括以下步骤：使固相合成用树脂在有机碱存在下反应生成Fmoc‑Cys(Trt)‑树脂；加入脱帽试剂进行反应；接着加入溶解于溶剂中的保护氨基酸Fmoc‑Ser(tBu)‑OH、肽偶联剂、酰胺键形成促进剂和有机碱，使物料进行偶联反应，以形成树脂；循环重复脱帽‑偶联步骤，并在每一偶联反应中依次使用形成生长抑素的其它保护氨基酸以最终形成保护的十四肽树脂；进行脱保护和切肽反应，以使十四肽从树脂上切割下来并脱除保护基，得到还原型生长抑素；将还原型生长抑素与氧化剂在酸性条件下反应，得到环化生长抑素。本发明还提供了由该方法获得的生长抑素以及包括它们的药物组合物。本发明方法具有良好的产业化优点，特别是产物的杂质含量非常低。
生长及其制备方法药物组合

[发明专利]醋酸奥曲肽制备和醋酸奥曲肽注射液药物组合物-CN201710259689.3有效
发明人：王敬;江威;谢晓飞;胥宁;曹海峰;姚波;方专;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2017-04-20 - 公布日： 2021-01-19 - 主分类号： C07K7/06 文献下载
摘要：本发明涉及醋酸奥曲肽制备和醋酸奥曲肽注射液药物组合物。具体地说，本发明一方面涉及制备醋酸奥曲肽的方法，包括如下步骤：以氯甲基树脂为起始原料，将Boc‑Thr(tBu)‑OH制备成铯盐，按照固相合成的方法依次连接具有保护基团的氨基酸，获得保护八肽树脂，其间依次用HCl/异丙醇脱去Boc‑保护基团，用缩合剂进行接肽反应；用钯碳/氢气还原，同时将肽链切落，获得还原型奥曲肽；在pH7.8‑9的条件下通空气使二硫键成环，获得奥曲肽粗品；奥曲肽粗品经C18柱分离纯化，制得醋酸奥曲肽精品。还涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。
醋酸奥曲肽制备注射液药物组合

[发明专利]环磷腺苷葡胺注射液药物组合物的质控方法-CN201710277615.2有效
发明人：吴国庆;江威;王敬;谢晓飞;刘颜艳;刘武;高静文;方专 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2017-04-25 - 公布日： 2020-02-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及环磷腺苷葡胺注射液药物组合物及其质控方法和制法。具体的说，在一个实施方案中，本发明涉及的环磷腺苷葡胺注射液药物组合物中包含：环磷腺苷、葡甲胺、和酸碱调节剂，本发明还涉及包括使用高效液相色谱法测定注射液中的环磷腺苷含量和/或有关物质量以对所述药物组合物进行质量控制的方法。本发明还涉及制备本发明药物组合物的方法。本发明的环磷腺苷葡胺注射液药物组合物具有如说明书所述的良好药学性质。
腺苷注射液药物组合及其方法制法

[发明专利]注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法-CN201610180262.X有效
发明人：赵东明;方专;陈娟;张莲莲;吴国庆;伍隆霞 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-03-24 - 公布日： 2020-02-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法，其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖，例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20～60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的：称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖，加入适量注射用水，搅拌使溶解；向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，必要时用酸碱调节剂调节pH；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质，并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。
注射冷冻干燥盐酸罗哌卡组合及其质量控制方法

[发明专利]注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法-CN201710276917.8有效
发明人：江威;左伟;肖流婷;王晓霞;朱玉婷;曾业浩;黄小石;方专 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2017-04-25 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法。具体地说，本发明一个实施方案中提供的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物中包含：环磷腺苷、甘露醇、和酸碱调节剂。该组合物中，以环磷腺苷每10重量份计甘露醇的量为10～50重量份，酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合，其用量是使得该药物组合物在加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液时该溶液的pH值为5.5～7.0。本发明的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及其它各方面具有如说明书所述的良好性质。
注射用环磷腺苷干粉针剂药物组合方法制法

[发明专利]注射用脂溶性维生素I粉针剂组合物和制法-CN201610440519.0有效
发明人：方专;陈娟;吴国庆;张莲莲;伍隆霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-06-19 - 公布日： 2019-08-30 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用脂溶性维生素I粉针剂组合物和制法。具体地，本发明涉及注射用脂溶性维生素I冷冻干燥粉针剂的组合物，其中包含以下重量配比的组分：310～415μg维生素A、4.5～6.0μg维生素D2、2.9～3.5mg维生素E、90～120μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
注射用脂溶性维生素针剂组合制法

[发明专利]注射用水溶性维生素与脂溶性维生素II的药物组合-CN201610443884.7有效
发明人：方专;陈娟;吴国庆;张莲莲;伍隆霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-06-19 - 公布日： 2019-08-30 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用水溶性维生素与脂溶性维生素II的药物组合。具体地，本发明涉及注射用水溶性维生素与注射用脂溶性维生素II的药物组合包装，其包括：药盒、置于该药盒内并使用玻璃瓶密封包装的注射用水溶性维生素冷冻干燥粉针剂组合物、和置于该药盒内并使用玻璃瓶密封包装的注射用脂溶性维生素II冷冻干燥粉针剂组合物。本发明还涉及所述药物组合包装的制备方法。本发明提供的药物组合包装具有如说明书所述优异效果。
注射水溶性维生素脂溶性 ii 药物组合

[发明专利]注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物-CN201610174107.7有效
发明人：赵东明;方专;陈娟;张莲莲;吴国庆;伍隆霞 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-03-24 - 公布日： 2019-07-05 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物，其中包含盐酸罗哌卡因、乳糖，例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20～60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的：称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖，加入适量注射用水，搅拌使溶解；向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，必要时用酸碱调节剂调节至pH4.0～6.0；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质。
注射冷冻干燥盐酸罗哌卡组合

[发明专利]多烯磷脂酰胆碱注射液组合物和制法-CN201610417130.4有效
发明人：赵东明;方专;陈娟;吴国庆;张莲莲;余茹 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-06-14 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及多烯磷脂酰胆碱注射液组合物和制法。具体地说，本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱注射液，其每1ml量的处方组成为：多烯磷脂酰胆碱45～50mg，苯甲醇8.5～9.5mg，叔丁基羟基茴香醚0.1～0.3mg，2,6‑二叔丁基对甲酚0.1～0.3mg，胆酸20～40mg，乙醇15～20μl，氢氧化钠2.5～3.5mg，pH调节剂，适量，调节pH值，注射用水，适量，加至1ml。本发明还涉及制备上述注射液的方法。本发明的注射液具有优异的性质。
磷脂胆碱注射液组合制法

[发明专利]注射用脂溶性维生素II粉针剂组合物和制法-CN201610444006.7有效
发明人：方专;陈娟;吴国庆;张莲莲;伍隆霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-06-19 - 公布日： 2018-10-30 - 主分类号： A61K31/592 文献下载
摘要：本发明涉及注射用脂溶性维生素II粉针剂组合物和制法。具体地，本发明涉及注射用脂溶性维生素II冷冻干燥粉针剂的组合物，其中包含以下重量配比的组分：445～595μg维生素A、2.25～3.00μg维生素D2、4.1～5.0mg维生素E、67.5～90.0μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
注射用脂溶性维生素 ii 针剂组合制法

[发明专利]盐酸氨溴索注射液和制法-CN201510626927.0有效
发明人：方专;张莲莲;陈娟;吴国庆;伍龙霞;王敬;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2015-09-28 - 公布日： 2018-07-31 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸氨溴索注射液和制法。具体地说，本发明涉及一种盐酸氨溴索注射液，其中包含盐酸氨溴索、枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。其中枸橼酸的浓度小于1mg/ml。本发明制得的盐酸氨溴索注射液具有优异的药学性质。
盐酸氨溴索注射液制法

[发明专利]硫酸奈替米星注射液和制法-CN201510606831.8有效
发明人：方专;吴国庆;陈娟;张莲莲;王敬;江威;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2015-09-21 - 公布日： 2018-07-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及硫酸奈替米星注射液和制法。具体地说，本发明的硫酸奈替米星注射液中包含：硫酸奈替米星、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠、半胱氨酸、依地酸二钠或依地酸钙钠、和注射用水。本发明还涉及所述硫酸奈替米星注射液的制备方法。本发明制备的硫酸奈替米星注射液具有如说明书所述至少一个方面的优异性质。
硫酸奈替米星注射液制法

[发明专利]硫酸奈替米星注射液及其质控方法-CN201510602716.3有效
发明人：张莲莲;方专;吴国庆;陈娟;余茹;王晓霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2015-09-21 - 公布日： 2018-07-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及硫酸奈替米星注射液及其质控方法。具体地说，本发明的硫酸奈替米星注射液中包含：硫酸奈替米星、亚硫酸盐、半胱氨酸、依地酸盐、和注射用水。本发明还涉及所述硫酸奈替米星注射液的制备方法，以及检测所述硫酸奈替米星注射液质量指标的方法。本发明制备的硫酸奈替米星注射液具有如说明书所述至少一个方面的优异性质，并且本发明检测质量指标的方法具有优异的检测性能。
硫酸奈替米星注射液及其方法

[发明专利]注射用冷冻干燥法莫替丁组合物-CN201610180285.0有效
发明人：赵东明;方专;陈娟;张莲莲;吴国庆;伍隆霞 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2016-03-24 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： A61K31/426 文献下载
摘要：本发明涉及注射用冷冻干燥法莫替丁组合物，其中包含法莫替丁、甘露醇和门冬氨酸，该组合物水分含量低于5％其用注射用水溶解成含法莫替丁1mg/ml浓度的溶液时该溶液的pH值在4.5～6.0范围内。该组合物制备步骤如下：称取处方量的法莫替丁、甘露醇、门冬氨酸，加入适量注射用水，搅拌使溶解；加入活性炭搅拌处理，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定/调节溶液pH值至pH4.5～6.0；药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥法莫替丁组合物具有优异的药学性质。
冷冻干燥法法莫替丁注射用水注射门冬氨酸溶解称取处方量调节溶液pH 活性炭搅拌组合物制备除菌过滤药学性质甘露醇西林瓶补加灌装压塞过滤处方

[发明专利]盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法-CN201710154924.0有效
发明人：赵东明;方专;陈娟;吴国庆;张莲莲;余茹 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2017-03-15 - 公布日： 2018-03-23 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法。具体地说，本发明涉及一种盐酸莫西沙星注射液药物组合物，其中包含盐酸莫西沙星、门冬氨酸、依地酸钙钠、任选的酸碱调节剂、和注射用水。本发明还涉及该盐酸莫西沙星注射液药物组合物的制备方法，以及对盐酸莫西沙星注射液药物组合物中的RR异构体进行含量测定的方法。本发明组合物、其制法和质量控制方法具有如说明书所述优异技术效果。
盐酸西沙注射液药物组合及其制备方法

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