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[发明专利]凝血因子FVIII蛋白变体、表达载体和用途-CN202310714089.7在审
发明人：曹青;文圣梅;王庆洲;刘昳婷;蒋立新 -专利权人：苏州诺洁贝生物技术有限公司
申请日： 2023-06-16 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C07K14/755 文献下载
摘要：本发明提供了一种凝血因子FVIII蛋白变体、表达载体和用途。本发明的凝血因子FVIII蛋白变体的编码核酸序列比野生型凝血因子FVIII蛋白的更短，可以容易地实现病毒载体的正常包装，并表现出增强的蛋白表达活性，在转移至细胞中时，具有较高的凝血因子FVIII蛋白的表达量。
凝血因子 fviii 蛋白变体表达载体用途

[发明专利]优化的PAH基因和表达盒及其用途-CN202211364551.7在审
发明人： 文圣梅;刘昳婷;郭玉峰;蒋立新 -专利权人：苏州诺洁贝生物技术有限公司
申请日： 2022-11-02 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： C12N15/53 文献下载
摘要：本公开涉及优化的PAH基因和表达盒及其用途，其中披露了一种编码PAH蛋白的多核苷酸分子。采用本公开所提供的多核苷酸分子、表达盒、表达载体、病毒颗粒和/或药物组合物，能够实现用相对较低的剂量在肝脏中有效持久且稳定地表达人PAH，使受试者血液中苯丙氨酸的浓度长期稳定维持在较低水平，从而可以用于苯丙酮尿症治疗。
优化 pah 基因表达及其用途

[发明专利]优化的CPY4V2基因及其用途-CN202111580873.0在审
发明人：曹青;张海;文圣梅;蒋立新 -专利权人：苏州诺洁贝生物技术有限公司
申请日： 2021-12-22 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C12N15/53 文献下载
摘要：本公开涉及一种优化的CPY4V2基因及其用途，所述基因涉及一种编码CYP4V2蛋白的多核苷酸，其包含与SEQ ID NO 5、SEQ ID NO 6、SEQ ID NO 7、SEQ ID NO 8或SEQ ID NO 9所示核苷酸序列具有90％或以上同一性的核苷酸序列。本公开还涉及包含所述基因的表达载体，所述表达载体可以实现在眼睛的视网膜色素上皮层中高效，持久且稳定的表达能有效地降低用于治疗BCD的基因治疗药物的剂量和可能的副作用，提高治疗效果。
优化 cpy4v2 基因及其用途

[发明专利]一种针对CD20和CD3的双特异性抗体-CN201711430675.X有效
发明人：周海平;张稳;裴爽;文圣梅;白义 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2017-12-26 - 公布日： 2020-07-24 - 主分类号： C07K16/46 文献下载
摘要：本发明涉及生物制药技术领域，具体公开了一种针对CD20和CD3的双特异性抗体。本发明包括：单价单元，为轻链—重链对，该轻链—重链对针对肿瘤细胞表面的抗原CD20具有特异性结合能力；单链单元和连接子linker，该单链单元能够特异性结合免疫细胞表面的CD3抗原；该linker连接该单链单元的重链N端和轻链C端，形成Fab‑Fc形式；单价单元与单链单元之间通过铰链区的二硫键和CH3结构域的杵臼结构连接。本发明的双特异性抗体能够特异性结合CD20和CD3，靶向免疫效应细胞到肿瘤细胞，从而增加了免疫效应细胞杀伤肿瘤细胞的效果；可用于CD20抗原阳性的B细胞恶性肿瘤的治疗，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等，在肿瘤的免疫治疗领域具有广阔的应用前景。
一种针对 cd20 cd3 特异性抗体

[发明专利]一种新型T细胞免疫调节剂生物活性检测方法-CN201711256804.8有效
发明人： 文圣梅;陈龙;刘思;艾林;白义 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2017-12-04 - 公布日： 2019-11-08 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明涉及生物医药技术领域，具体公开了一种新型T细胞免疫调节剂生物活性检测方法。本发明将表达睡美人转座酶的真核表达质粒和共表达抗性基因、不同响应元件驱动的报告基因，并在报告基因和共表达抗性基因两端插入转座子反向重复序列的真核表达质粒，共同转入宿主Jurkat T细胞，经加压筛选和单克隆分离得到稳定单克隆效应细胞，加入靶细胞和T细胞活化调节剂，通过测量报告基因的活性来测定T细胞免疫调节剂的生物活性。本发明可以应用于PD‑1/PD‑L1单抗、CTAL4‑Fc融合蛋白等细胞免疫调节剂的生物活性报告基因法检测体系。本发明不需要任何人血液来源的细胞成分或其它成分，测试结果稳定，操作简便，测试时间短，非常适宜后期对药物质量控制以及批次放行检测，可以广泛应用。
一种新型细胞免疫调节剂生物活性检测方法

[发明专利]抗PCSK9单克隆抗体-CN201711161960.6有效
发明人：周海平;李晓敏;张稳;文圣梅;白义 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2017-01-22 - 公布日： 2019-03-01 - 主分类号： C07K16/40 文献下载
摘要：本发明涉及抗体工程技术领域，具体公开了抗PCSK9的单克隆抗体。本发明包含编码所述抗体可变区和CDR区的氨基酸序列，以及获得方法和单克隆抗体的用途。本发明从噬菌体抗体库中筛选出抗PCSK9的单克隆抗体，通过链置换构建噬菌体库的方法进行亲和力成熟，先对初筛获得的单克隆抗体的轻链CDR1、2、3区突变建库筛选后，选取亲和力较高的单克隆抗体，再对其重链CDR1、2、3区突变建库进行筛选，最终筛选到了高亲和力的抗PCSK9的单克隆抗体。本发明所得到的PCSK9抗体对PCSK9具有良好的亲和力并能够抑制PCSK9与其配体的结合，可用于血脂异常、心脑血管疾病和血栓闭塞性疾病的治疗。
pcsk9 单克隆抗体

[发明专利]抗PCSK9单克隆抗体-CN201711161968.2有效
发明人：周海平;李晓敏;张稳;文圣梅;白义 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2017-01-22 - 公布日： 2019-03-01 - 主分类号： C07K16/40 文献下载
摘要：本发明涉及抗体工程技术领域，具体公开了抗PCSK9的单克隆抗体。本发明包含编码所述抗体可变区和CDR区的氨基酸序列，以及获得方法和单克隆抗体的用途。本发明从噬菌体抗体库中筛选出抗PCSK9的单克隆抗体，通过链置换构建噬菌体库的方法进行亲和力成熟，先对初筛获得的单克隆抗体的轻链CDR1、2、3区突变建库筛选后，选取亲和力较高的单克隆抗体，再对其重链CDR1、2、3区突变建库进行筛选，最终筛选到了高亲和力的抗PCSK9的单克隆抗体。本发明所得到的PCSK9抗体对PCSK9具有良好的亲和力并能够抑制PCSK9与其配体的结合，可用于血脂异常、心脑血管疾病和血栓闭塞性疾病的治疗。
pcsk9 单克隆抗体

[发明专利]抗PCSK9单克隆抗体-CN201710052879.8有效
发明人：周海平;李晓敏;张稳;文圣梅;白义 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2017-01-22 - 公布日： 2018-06-12 - 主分类号： C07K16/40 文献下载
摘要：本发明涉及抗体工程技术领域，具体公开了抗PCSK9的单克隆抗体。本发明包含编码所述抗体可变区和CDR区的氨基酸序列，以及获得方法和单克隆抗体的用途。本发明从噬菌体抗体库中筛选出抗PCSK9的单克隆抗体，通过链置换构建噬菌体库的方法进行亲和力成熟，先对初筛获得的单克隆抗体的轻链CDR1、2、3区突变建库筛选后，选取亲和力较高的单克隆抗体，再对其重链CDR1、2、3区突变建库进行筛选，最终筛选到了高亲和力的抗PCSK9的单克隆抗体。本发明所得到的PCSK9抗体对PCSK9具有良好的亲和力并能够抑制PCSK9与其配体的结合，可用于血脂异常、心脑血管疾病和血栓闭塞性疾病的治疗。
单克隆抗体筛选建库亲和力突变血栓闭塞性疾病噬菌体抗体库心脑血管疾病氨基酸序列抗体可变区亲和力成熟高亲和力抗体工程噬菌体库血脂异常链置换初筛构建抗体可用配体轻链重链治疗

[发明专利]抗EGFR和抗CD3双特异抗体及其应用-CN201610886938.7有效
发明人：周海平;张稳;徐萌;裴爽;昝琰璐;文圣梅;白义;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
申请日： 2016-10-11 - 公布日： 2017-11-14 - 主分类号： C07K16/46 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种抗EGFR和抗CD3的双特异抗体及其应用，本发明双特异性抗体能够特异性结合肿瘤细胞表面抗原表皮生长因子受体EGFR和免疫细胞表面抗原分化簇3即CD3分子；其中抗CD3抗体的单链抗体ScFv位于抗EGFR抗体恒定区的C末端。本发明还提供了该双特异性抗体的制备方法及其临床用途。本发明双特异性抗体具有较高的亲和力，用于治疗EGFR高表达或非正常表达所引起的肿瘤疾病，以及其他EGFR过表达引起的疾病。
egfr cd3 特异抗体及其应用

[发明专利]用于检测黄曲霉毒素及杂色曲霉素的生物传感器电极及其制备方法-CN200410028018.9无效
发明人：姚冬生;刘大岭;文圣梅;谢春芳;郑文杰 -专利权人：暨南大学
申请日： 2004-07-09 - 公布日： 2006-01-11 - 主分类号： G01N27/327 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于检测黄曲霉毒素及杂色曲霉素的生物传感器电极，以及该生物传感器电极的制备方法。本发明所述的用于检测黄曲霉毒素及杂色曲霉素的生物传感器电极，包括基底层与在基底层上形成的反应层，所述的反应层包含电子介体和黄曲霉毒素解毒酶，电子介体固定在基底层上成膜，该膜作为酶载体联结黄曲霉毒素解毒酶，形成黄曲霉毒素解毒酶修饰电极。本发明利用发明人报道的黄曲霉毒素解毒酶首次制备出生物传感器电极，与现有技术相比，具有响应快、信号灵敏、特异性高、使用方便、可定量检测等优点。本发明所述的生物传感器电极的灵敏度可达到1ppm～10ppb的水平。本发明省时、省力，操作简单，几乎无须培训即可推广应用。
用于检测黄曲霉毒素杂色曲霉生物传感器电极及其制备方法

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