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[发明专利]高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生中十二种杂质的方法-CN202311218195.2在审
发明人：张建勇;李倩;王学习;刘印;杨学谦;任文刚;张涛;董旭;任继波;迟子玮;时米超;王进德 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2023-09-21 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，包括以下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲盐、乙腈、甲醇混合为流动相A，以甲醇为流动相B；磷酸盐缓冲液与乙腈混和溶液为溶剂。对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液的制备；分别精密量取溶剂、系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；采用外标法计算杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，杂质分离度高，灵敏度高、重现性好，有效控制富马酸伏诺拉生的质量。
高效色谱同时测定富马酸伏诺拉生中十二杂质方法

[发明专利]德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法-CN202311117228.4在审
发明人：郑家晴;康乐;张建勇;张铮;刘印;杨学谦;任文刚;张涛;董旭;任中强;孔令金;任继波;马秀娟;张倩;冯志刚;郑向楠 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2023-09-01 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，属于医药检测技术领域。所述德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250‑350nm，柱温30‑40℃，以磷酸缓冲溶液体系为流动相A，以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B，梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测德拉沙星葡甲胺原料药中有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，提高了药品安全性。
德拉沙星葡甲胺原料药有关物质高效色谱检测方法

[发明专利]一种利福布汀的精制方法-CN202311040148.3在审
发明人：郑向楠;李宗涛;董旭;杨学谦;任继波;马秀娟;赵杰;张建勇;刘印;任中强;冯亮;宋迎春;刘作花 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2023-08-18 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C07D491/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种利福布汀的精制方法，属于利福布汀精制技术领域。其技术方案为：S1：将利福布汀粗品溶于有机溶剂中，随后升温至40‑60℃；S2：将琥珀酸溶于纯化水中，将琥珀酸溶液滴加入步骤S1的利福布汀溶液中，降温至0‑10℃，析晶；S3：过滤出晶体，将晶体溶于有机溶剂中，滴加饱和碳酸氢钠水溶液，静置分液并保留有机相，干燥后，过滤减压蒸干；S4：用有机溶剂溶解步骤S3蒸干后的物质，并将其滴加入纯化水中析出固体；S5：过滤出固体，干燥后即得精制的利福布汀。本发明生产的利福布汀纯度高（≥99.0%）、收率高（72‑79%）、未知单杂含量少（≤0.15%），符合美国药典标准。
一种利福布汀精制方法

[发明专利]高效液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法-CN202310632268.6有效
发明人：郑向楠;周悦芳;刘印;董旭;杨学谦;任文刚;张涛;张建勇;王学习;任继波;于长安;辛晓倩;金鹏帆 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2023-05-31 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法。所述的液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法，包括以下步骤：色谱条件：色谱柱：以替考拉宁糖苷配基为填充剂；流动相：4.5~5.5mmol/L乙酸铵溶液‑乙腈（87:13~83:17），流速：0.5~0.7mL/min，溶剂：水；制备对照品溶液；制备供试品溶液；制备系统适用性溶液；制备自身对照溶液；测定方法：分别将以上溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明提供的液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法，简便快捷、灵敏度高、重现性好，解决检测中溶剂干扰的问题，有效控制左卡尼汀的质量。
高效色谱同时测定左卡尼汀中五种杂质方法

[发明专利]一种治疗胆管癌的药物的制备方法-CN201910609729.1有效
发明人：陈启绪;程伟;袁文鹏;任继波 -专利权人：山东省科学院菏泽分院
申请日： 2019-07-08 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： C07D417/14 文献下载
摘要：本发明属于医药工业领域，公开了一种治疗胆管癌的药物的制备方法；胆管癌治疗药物Varlitinib的制备方法包括：由2‑氨基‑5‑硝基苯甲酸起始，经过醋酸甲咪环合、氯代合成中间体I；由2‑氯‑5‑硝基苯酚起始，经过2‑氯甲基噻唑取代，硝基还原合成中间体II；由1‑氨基‑2‑丙醇为起始，通过BTC的环合反应，氯代合成中间体III；中间体I和中间体II通过C‑N偶联、硝基还原，最后与中间体III发生C‑N偶联反应后合成Varlitinib。本发明方法合成简便，路线短，原料经济，产率高，环境友好，适合工业化生成。
一种治疗胆管癌药物制备方法

[发明专利]左卡尼汀的产业化制备方法-CN202211688269.4在审
发明人：董旭;郑家晴;郑向楠;王孟;崔良峰;张涛;杨学谦;任继波;胡翠红;朱建益;高广超 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： C07C227/04 文献下载
摘要：本发明涉及医药化工合成技术领域，具体涉及左卡尼汀的产业化制备方法。包括如下步骤：向缓冲盐溶液中加入含有羰基还原酶和葡萄糖脱氢酶的大肠杆菌工程菌细胞、无水葡萄糖、辅酶，滴加4‑氯乙酰乙酸乙酯反应，经过萃取、减压浓缩和高真空蒸馏，得到(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯；向存在无机碱的三甲胺水溶液中滴加(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯，保温反应，反应结束后先用酸调pH，再用碱调pH；经电渗析除盐得到左卡尼汀化合物。本发明使用全细胞催化法，适应性更强；不使用助溶剂，绿色环保，对酶活影响小，产品光学纯度更高。改变中间体的加入方式，反应更完全，收率更高。电渗析除盐效果好、效率高、更适用于工业化。
左卡尼汀产业化制备方法

[发明专利]盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法-CN202211103573.8在审
发明人：齐麟;任中强;康乐;张涛;刘印;张珍惠;宋迎春;杨学谦;任继波;时米超 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2022-09-09 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述盐酸溴己新原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长210‑250nm，柱温38‑42℃，以磷酸盐缓冲溶液‑流动相B体系为流动相A，以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B，梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测盐酸溴己新原料药中有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，提高了药品安全性。
盐酸溴己新原料药有关物质高效色谱检测方法

[发明专利]吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法-CN202211511002.8在审
发明人：董旭;张建勇;王艳;李晶玉;张涛;刘印;李菁;郑向楠;辛丽艳;杨学谦;任继波 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2022-11-29 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药的杂质检测技术领域，具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，包括以下步骤：对照品溶液制备：以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液；取吗啉硝唑，加水配置成供试品贮备液；将对照品贮备液与供试品贮备液混合，分液、萃取，将下层液除水后，作为对照品溶液；供试品溶液制备：取供试品贮备液处理后作为供试品溶液；测定：取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液，分别注入气相色谱仪；在相同气相色谱条件下，分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，采用气相色谱法，专属性强、分离度高、重现性好，检测快速准确。
硝唑原料药残留环氧氯丙烷检测方法

[发明专利]吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法-CN202211103731.X在审
发明人：郑向楠;李晶玉;郭晓慧;张涛;刘印;王艳敏;刘丽艳;李倩;杨学谦;任继波;王进德;李菁;徐祥国 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2022-09-09 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测波长250‑310nm，柱温28‑32℃，以磷酸二氢钾缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱。本发明通过高效液相色谱方法测定吗啉硝唑原料药有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、分离度好、重现性好，适用于吗啉硝唑原料药中有关物质的检测。
硝唑原料药有关物质高效色谱检测方法

[发明专利]葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法-CN202011633722.2有效
发明人：王东岳;刘印;杨学谦;宋文姬;吴宁;任继波;高光超;陈明强 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2022-09-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药制造技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。所述方法，包括如下步骤：1)对照品溶液制备；2)供试品溶液制备；3)加标供试品溶液制备；4)色谱条件；5)测定方法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明的优点在于：建立了一种用于测定葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。本法方便简洁，灵敏度高；可有效检测各已知杂质，又能根据其响应因子准确检测上述各杂质含量，提高药品安全性，控制葡萄糖酸钙质量，为制定葡萄糖酸钙原料药的质量标准提供依据。
葡萄糖有关物质高效色谱分析方法

[发明专利]葡萄糖酸钙中杂质的制备方法-CN202011033851.8在审
发明人： 任继波;杨学谦;刘印;高广超;孔令金;李宗涛;王孟;翟民;宋文姬;王东岳;吴宁 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2020-09-27 - 公布日： 2020-12-22 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙中杂质的制备方法。包括以下步骤：1)以钯碳合金Pd‑Pt/C为催化剂，空气为氧化剂，纯化水做溶剂，将麦芽糖、异麦芽糖或麦芽三糖氧化为麦芽糖酸、异麦芽糖酸或麦芽三糖酸；2)加入氢氧化钙进行反应；3)将反应液用滤膜过滤除去催化剂，滤液中加入活性炭脱色，用滤膜过滤；滤液减压蒸干，剩余物中加入乙醇打浆；4)过滤，烘干，得到杂质麦芽糖酸钙、异麦芽糖酸钙或麦芽三糖酸钙。本发明方法简便易行，合成的杂质可作为对照品，用于葡萄糖酸钙原料药及其制剂中相应杂质的定位和定量，更好的控制葡萄糖酸钙原料药和葡萄糖酸钙制剂的质量，有效控制各杂质的含量，保证药品的用药安全性。
葡萄糖酸钙中杂质制备方法

[发明专利]一种葡萄籽原花青素低聚体高效提取分离方法-CN201610792583.5有效
发明人：高德艳;胡文效;任继波;梁红敏;魏彦锋;汤晓宏;张晶莹 -专利权人：山东省葡萄研究院
申请日： 2016-08-31 - 公布日： 2020-07-14 - 主分类号： C12P17/16 文献下载
摘要：本发明属于葡萄籽综合利用的技术领域，具体涉及一种葡萄籽原花青素低聚体高效提取分离方法。该种葡萄籽原花青素低聚体高效提取分离方法，包括以下步骤：（1）低温干燥粉碎；（2）脱脂；（3）酶处理；（4）原花青素提取；（5）低温浓缩；（6）原花青素高聚体降解；（7）纯化；（8）低温浓缩、干燥。该提取分离方法明显提高了葡萄籽原花青素的得率以及提取液中低聚体原花青素的含量，同时低温提取分离很好保留了原花青素的生物活性，通过柱层析分级纯化得到高纯度原花青素低聚体。
一种葡萄花青素低聚体高效提取分离方法

[发明专利]盐酸帕洛诺司琼代谢杂质的制备方法-CN201911390658.7在审
发明人：孔令金;刘印;杨学谦;郑亮;任继波;翟民;于康;朱建益;王孟;路云;袁玉姣;刘素静 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2020-04-17 - 主分类号： C07D453/02 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种盐酸帕洛诺司琼代谢杂质的制备方法。所述盐酸帕洛诺司琼代谢杂质包括α‑羟基帕洛诺司琼、α‑酮帕洛诺司琼和氮氧化α‑酮帕洛诺司琼；所述的制备方法为：以帕洛诺司琼为原料，经取代反应、水解反应制备α‑羟基帕洛诺司琼；以α‑羟基帕洛诺司琼为原料，经氧化反应制备α‑酮帕洛诺司琼；以α‑酮帕洛诺司琼为原料，经氧化反应制备氮氧化α‑酮帕洛诺司琼。本发明制备路线短，原料易得，所得产物纯度高，为盐酸帕洛诺司琼质量研究提供基础，具有很高的商业价值。
盐酸帕洛诺司琼代谢杂质制备方法

[发明专利]一种葡萄糖酸钙的结晶方法-CN201910773730.8在审
发明人： 任继波;杨学谦;刘印;孔令金;郑亮;李宗涛;马晓红;原江涛 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2019-08-21 - 公布日： 2019-11-15 - 主分类号： C07C51/235 文献下载
摘要：本发明属于药物生产技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙的结晶方法。所述结晶方法，包括以下步骤：(1)以钯碳合金Pd‑Pt/C为催化剂，空气为氧化剂，在50～60℃下将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，加入碳酸钙至pH为6～7，得到葡萄糖的氧化反应液；(2)将反应液过滤，加入活性炭脱色后过滤；(3)然后加入醇类溶剂；(4)降温至10～20℃析晶2～5小时；(5)离心，烘干，得到葡萄糖酸钙一水合物。本发明省去了浓缩反应液的操作，大大缩短了生产时间，减少生产耗能；降温至10～20℃析晶2～5小时，即可获得较高的收率(能够达到91.6％)和纯度(能够达到99.88％)，离心母液经简单蒸馏后可重复利用，有效降低了成本。
葡萄糖葡萄糖酸钙析晶药物生产技术氧化剂反应液过滤活性炭脱色浓缩反应液氧化反应液碳酸钙醇类溶剂离心母液葡萄糖酸一水合物蒸馏可重复烘干耗能收率钯碳催化剂合金过滤生产

[发明专利]检测(S)-(-)-3-氨基奎宁环胺二盐酸盐中对映异构体含量的方法-CN201910819249.8在审
发明人：孔令金;周悦芳;郑亮;陈明强;刘印;任继波;王孟;于康;翟民 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2019-08-31 - 公布日： 2019-11-15 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种检测(S)‑(‑)‑3‑氨基奎宁环胺二盐酸盐中对映异构体含量的方法。本发明利用苯甲酰卤等系列化合物作为衍生化试剂对(S)‑(‑)‑3‑氨基奎宁二盐酸盐进行衍生化，然后采用HPLC进行检测，以面积归一化法计算对映体的含量。本发明检测(S)‑(‑)‑3‑氨基奎宁二盐酸盐中对映异构体含量，有着较高的重复性、精密度和准确度，对控制(S)‑(‑)‑3‑氨基奎宁二盐酸盐原料药的质量、保证用药安全有重要意义。另外，本发明使用系列化合物作为衍生化试剂，成本较低，效果好，具有一定经济效益。
氨基奎宁二盐酸盐对映异构体系列化合物衍生化试剂面积归一化法准确度苯甲酰卤药物检测用药安全重要意义对映体衍生化原料药种检测检测环胺保证

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