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[发明专利]一种辅酶Ⅰ注射剂原料药制作的新工艺-CN202111558545.0有效
发明人：武琳;孙忠达;邱蔚然;丁金国;欧伶;陈修足;季千林;梁宁 -专利权人：上海蔚之星生物科技有限公司;上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-12-20 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C07H1/08 文献下载
摘要：本发明公开一种辅酶Ⅰ注射剂原料药制作的工艺方法，包括以下步骤：S1、干酵母CoⅠ活化提取；S2、阴树脂过滤除杂；S3、弱酸阳树脂吸附分离；S4、阴树脂吸附分离；S5、炭柱吸附除盐。本发明工艺简单，能够在中间步骤对辅酶Ⅰ及其杂质进行分析测定，从而更好的提高其效率和对工艺进行精确控制。可将原来的需要的十几步工序缩短约30‑50％，纯度从70％提高到≥99％的高纯度产品。
一种辅酶注射原料药制作新工艺

[发明专利]一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用-CN202110491755.6有效
发明人：崔智睿;陈辰;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-05-06 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明公开了一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用。该制备方法包括：将油相和水相剪切混合，制得初乳；和将初乳进行第一均质和第二均质后，与pH值调节剂混合即可；其中，油相包括丁酸氯维地平或其药学上可接受的盐或水合物、油相溶媒、乳化剂和助乳化剂；水相包括渗透压调节剂、稳定剂和水；油相和水相剪切混合时的流速比例为1:1～1:5；剪切压力为0.05MPa～0.3MPa；第一均质的压力为50～200bar，第二均质的压力为500～800bar。采用该制备方法可以仅采用一台均质机进行均质，显著的降低了丁酸氯维地平注射用乳剂生产线的成本，并且使用较少量的助乳化剂和稳定剂，可以减轻患者的副作用，同时确保了大于5μm乳粒的合格。
一种丁酸地平注射乳剂制备方法应用

[发明专利]一种丹参酮IIA磺酸钠的制备方法-CN202111295372.8有效
发明人：张耀华;孙忠达;叶金星;丁金国;俞伟;江锡铭;董莹;刘蓓;程瑞华;孙茂林;朱维平;钱旭红;梁超茗;沈昕源;曹黎明 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹参酮IIA磺酸钠的制备方法。包括如下步骤：S1：将丹参酮IIA、乙酸酐和有机溶剂的混合液作为进料液A，将硫酸和乙酸的混合液作为进料液B，将所述进料液A和所述进料液B加入第一微反应器中，进行连续磺化反应，得到反应液D；S2：将所述反应液D和钠盐水溶液加入第二微反应器中，进行连续成盐反应，得到反应液E；S3：将所述反应液E过滤、重结晶，即可。将处理过程连续化操作能节约大量的有机溶剂和人力成本，得到的产物更容易过滤，而且能提高收率，实现了高纯度的丹参酮IIA磺酸钠的绿色、安全、高效全连续制备的优点。
一种丹参 iia 磺酸钠制备方法

[发明专利]一种二丁酰环磷腺苷钙的连续制备方法-CN202310088172.8在审
发明人：俞伟;叶金星;曹黎明;江锡铭;杨康;王伟娟;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2023-01-28 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明提供一种二丁酰环磷腺苷钙的连续制备方法，其包括如下步骤：将环磷腺苷三乙胺盐等原料混合，得到的进料液A输送进微反应器中，进行连续酰化反应，得到反应液B；将反应液B和水输送进第一微混合芯片进行第一次连续萃取，两相分层后将有机相与水输送进第二微混合芯片进行第二次连续萃取，两相分层后合并水相，得到水溶液C；将所述水溶液C与酸混合，并将酸化后的水溶液C与有机溶剂输送进第三微混合芯片进行连续洗涤，两相分层后，收集水相，得到水溶液D；将所述水溶液D与钙盐混合，经过后处理得到二丁酰环磷腺苷钙。本发明的二丁酰环磷腺苷钙的连续制备方法生产效率高、重复性好，产品收率最高可达85.3％，纯度最高可达98.9％。
一种二丁酰环磷腺苷连续制备方法

[发明专利]胺碘酮药物组合物、注射液及其制备方法及含其的注射器-CN202310004922.9在审
发明人：薛晓;陈辰;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K31/343 文献下载
摘要：本发明公开了一种胺碘酮药物组合物、注射液及其制备方法及含其的注射器。该药物组合物包含药物活性成分、环糊精类化合物、助溶剂和水；所述药物活性成分为胺碘酮和/或在药物上可接受的胺碘酮盐；所述环糊精类化合物为环糊精和/或环糊精衍生物。该胺碘酮药物组合物的包合速度快，包含该药物组合物的胺碘酮注射剂中药物溶出速度高。
胺碘酮药物组合注射液及其制备方法注射器

[发明专利]一种制备丹参酮IIA磺酸钠的方法-CN202111296537.3有效
发明人：张耀华;孙忠达;叶金星;丁金国;俞伟;江锡铭;董莹;刘蓓;程瑞华;孙茂林;朱维平;钱旭红;梁超茗;沈昕源;曹黎明 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： C07J73/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备丹参酮IIA磺酸钠的方法。包括如下步骤：(1)将丹参酮IIA、乙酸酐和有机溶剂的混合液作为进料液A，将硫酸和乙酸的混合液作为进料液B，进行连续磺化反应，得到反应液E；反应温度为0～50℃；(2)将水作为进料液C，与反应液E发生水化反应，得到反应液F；反应温度为0～50℃(3)将二氯甲烷作为进料液D，对反应液F进行纯化，得到反应液G；反应温度为0～50℃；(4)反应液G进入连续分离器中，得到水层和有机层，水层过滤，即可。将磺化反应、水化反应、纯化和成盐进行全连续化反应，有效提高反应的选择性、丹参酮IIA磺酸钠的纯度和产率；实现高纯度丹参酮IIA磺酸钠的高效率制备。
一种制备丹参 iia 磺酸钠方法

[发明专利]一种拉考沙胺晶型II的制备方法-CN202010495927.2有效
发明人：周辉;汪雅雯;丁金国;黄臻辉 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2020-06-03 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： C07C231/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种拉考沙胺晶型II的制备方法。该制备方法包括如下步骤：S1.将含有拉考沙胺的混合溶液降温至30～35℃后，滴加反溶剂，析晶；其中，所述混合溶液中的溶剂包括乙酸乙酯和乙醇；所述混合溶液中，所述乙酸乙酯和所述乙醇的体积比为4:1～1:2；所述混合溶液中，所述拉考沙胺与所述溶剂的质量体积比例为1g:(6～16)mL；所述反溶剂为温度低于5℃的乙酸乙酯；S2.保温，再降温至5℃以下；即可。本发明得到的拉考沙胺晶型II纯度高、收益高，能够稳定地制备得到晶型II，采用了低毒性的有机溶剂，适合大规模工业化生产。
一种拉考沙胺晶型 ii 制备方法

[发明专利]丹参酮IIA磺酸钠在制备药物中的应用-CN202110254148.8在审
发明人：刘蓓;董莹;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-03-04 - 公布日： 2022-09-09 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹参酮IIA磺酸钠在制备药物中的应用。具体公开了丹参酮IIA磺酸钠在制备治疗和/或预防肺结节病药物中的应用。本发明在小鼠实验中通过对小鼠给药丹参酮IIA磺酸钠后测试巨噬细胞水平，巨噬细胞水平明显下降，证明了丹参酮IIA磺酸钠能够有效降低巨噬细胞浸润，进而可用于制备抗肺结节病的药物。
丹参 iia 磺酸钠制备药物中的应用

[发明专利]一种缩宫素注射液及其制备工艺-CN202210680860.9在审
发明人：闫志慧;陈辰;丁金国;李研哲 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2022-06-15 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备工艺，其包括如下成分：缩宫素和醋酸类缓冲体系；缩宫素注射液的pH为3.0～4.5，且不含三氯叔丁醇。本发明的缩宫素注射液同时具有良好的长期稳定性和高安全性，减小副作用。本发明的缩宫素注射液制备工艺简单。
一种缩宫素注射液及其制备工艺

[实用新型]一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统-CN202122673307.6有效
发明人：孙忠达;江锡铭;丁金国;俞伟;黄龙;张秀康;王伟娟;杨康;其他发明人请求不公开姓名 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： B01J19/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统。其包括：反应单元、过滤洗涤干燥单元和在线控制单元；反应单元包括至少一个第一微反应器和与第二微反应器；当所述第一微反应器为两个以上，第一微反应器之间为串联连接；第一微反应器用于发生磺化反应；第二微反应器用于发生成盐反应；在线控制单元分别与第一微反应器、第二微反应器电连接，从而实现磺化反应和成盐反应的反应条件控制；过滤洗涤干燥单元与第二微反应器连接。实现丹参酮IIA磺酸钠的制备过程的连续化以及自动化，并且安全、高效地可制备高纯度、高收率的丹参酮IIA磺酸钠。
一种丹参 iia 磺酸钠反应系统

[实用新型]一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统-CN202122674843.8有效
发明人：孙忠达;江锡铭;丁金国;俞伟;张秀康;黄龙;杨康;王伟娟;其他发明人请求不公开姓名 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： B01J19/00 文献下载
摘要：本实用新型提供一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统。其包括：反应单元、连续分液单元和在线控制单元；反应单元包括至少一个第一微反应器、至少一个与第一微反应器相连的第二微反应器和与第二微反应器相连的第三微反应器；第一微反应器用于发生磺化反应；第二微反应器用于发生水化反应；第三微反应器用于发生纯化；在线控制单元分别与第一微反应器、第二微反应器和第三微反应器电连接，实现磺化反应、水化反应和纯化的反应条件控制；连续分液单元与第三微反应器连接，连续分液单元包括连续分离器。实现丹参酮IIA磺酸钠制备过程的连续化，安全、高效地制备高纯度、高收率的丹参酮IIA磺酸钠。
一种丹参 iia 磺酸钠反应系统

[发明专利]瓜蒌皮注射液核磁共振氢谱中独立信号峰的获取方法、定量分析方法、指纹图谱、应用-CN202210346753.2在审
发明人：瞿海斌;杨嘉誉;李文竹;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： G01N24/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种瓜蒌皮注射液核磁共振氢谱中独立信号峰的获取方法、定量分析方法、指纹图谱、应用。该方法的关键在于将瓜蒌皮注射液1H‑NMR图谱中信号重叠处的信号进行信号处理获得独立信号峰；所述独立信号峰采用下述方法获得：1)采用icoshift不等间距分段对齐方法对所述信号重叠处的光谱片段进行对齐；2)采用MCR‑ALS方法进行解卷积分离出独立信号峰，弥补了因信号重叠而无法通过积分计算成分含量的缺陷。本发明的方法单次可同时测定瓜蒌皮注射液中32种成分的含量，其中首次报道了瓜蒌皮注射液中5种成分，具有检测速度快，重现性好等优点。
瓜蒌注射液核磁共振氢谱中独立信号获取方法定量分析指纹图谱应用

[发明专利]一种缩宫素及三种杂质的分离方法和应用-CN202010679398.1有效
发明人：李晓倩;王振平;李娟;丁金国;黄臻辉 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2020-07-15 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素及三种杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，所述水相为10‑150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为4.9～6.2；所述水相与所述乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其三种杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，实现缩宫素生产工艺中主要工艺杂质和潜在降解杂质的精确控制，提高缩宫素产品的质量。
一种缩宫素杂质分离方法应用

[发明专利]一种缩宫素及其8种差向异构体的分离方法及应用-CN202010679732.3有效
发明人：王振平;李妍哲;李娟;丁金国;黄臻辉 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2020-07-15 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩宫素及其8种差向异构体的分离方法及应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，色谱柱柱温为32～42℃；采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10～150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为5.2～5.4；水相与乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时分离缩宫素及其8种差向异构体，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，解决目前国内外药典及文献中没有控制缩宫素及其8种差向异构体方法的技术问题。
一种缩宫素及其种差异构体分离方法应用

[发明专利]一种二丁酰环磷腺苷类化合物及其金属盐的制备方法-CN202011229489.1有效
发明人：杨秀龙;江锡铭;田萍萍;黄臻辉;丁金国 -专利权人：上海上药第一生化药业有限公司
申请日： 2020-11-06 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： C07H19/213 文献下载
摘要：本发明公开了一种二丁酰环磷腺苷类化合物及其金属盐的制备方法。其中，二丁酰环磷腺苷类化合物的制备方法包括以下步骤：非质子溶剂中，在有机碱存在下，所述的如式I所示的环磷腺苷与正丁酸酐进行如下所示的酰化反应得二丁酰环磷腺苷类化合物，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阴离子如式II所示，其中，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阳离子为H+和/或所述的有机碱与H+形成的阳离子，所述的非质子溶剂与所述的如式I所示的环磷腺苷的体积质量比为(2～40):1ml/g。本发明的二丁酰环磷腺苷类化合物的制备与传统工艺相比，省去了单独季铵盐制备，溶剂用量小，生产周期缩短。本发明最终产品液相含量高于99％，简化了制备工艺，适于工业化生产。
一种二丁酰环磷腺苷化合物及其金属制备方法

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