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[发明专利]一种同时测定人工虎骨粉中胱氨酸和甲硫氨酸含量的方法-CN202010245129.4有效
发明人：刘鹏;杨梦聪;宋亚玲;刘福敏 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂;金花企业(集团)股份有限公司
申请日： 2020-03-31 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明一种同时测定人工虎骨粉中胱氨酸和甲硫氨酸含量的方法，包括以下步骤：(1)取人工虎骨粉样品，加入过甲酸溶液氧化，加入氢溴酸终止氧化，蒸干，加入盐酸水解，蒸干，用衍生缓冲液溶解，衍生得供试品溶液；(2)分别取磺基丙氨酸和蛋氨酸砜对照品，用衍生缓冲液溶解，衍生得混合对照品溶液；(3)分别将供试品溶液和对照品溶液进行色谱检测，色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂；柱温20度；流动相：A为乙酸钠缓冲液；B为甲醇‑乙腈‑水，进行梯度洗脱；(4)根据检测结果计算得到人工虎骨粉中磺基丙氨酸和蛋氨酸砜的含量，进而计算得到其胱氨酸和蛋氨酸砜的含量。本发明检测方法准确可靠，简便快速。
一种同时测定人工虎骨胱氨酸甲硫氨酸含量方法

[外观设计]药盒（茶碱沙丁胺醇缓释片）-CN202130324552.9有效
发明人：李晓敏 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2021-05-28 - 公布日： 2021-09-17 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：药盒（茶碱沙丁胺醇缓释片）。2.本外观设计产品的用途：药品外包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。
药盒茶碱沙丁胺醇缓释片

[外观设计]药盒（甲芬那酸胶囊）-CN202130325040.4有效
发明人：李晓敏 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2021-05-28 - 公布日： 2021-09-17 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：药盒（甲芬那酸胶囊）。2.本外观设计产品的用途：药品外包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。
药盒胶囊

[发明专利]一种转移因子胶囊的总氨基酸定量检测方法-CN201810373956.4有效
发明人：李小凤;蔡慧侠;郭维真;杨静;刘福敏 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-04-24 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开的一种检测转移因子胶囊中总氨基酸含量的方法，解决了现有技术中仅检测游离氨基酸，并不能检测到组成多肽类物质的键合氨基酸，及在氨基酸检测过程中由于转移因子为多组分生化药而使得各氨基酸峰与未知组分峰分离度差的技术难题，同时采用“一测多评”的方法通过一个谷氨酸对照品实现18种常见氨基酸的定量检测，解决了外标法需要对照品较多，检测成本较高，操作繁琐的技术难题。本发明以谷氨酸为内参物，经过系统的验证研究，确定其他17种氨基酸的相对校正因子及相对保留时间；实现18种氨基酸的定量检测。该检测方法准确可靠、分离效果好、专属性强，能有效地对转移因子胶囊中的总氨基酸进行检测与监控。
一种转移因子胶囊氨基酸定量检测方法

[发明专利]同时测定人工虎骨粉中砷、镉、铜、汞、铅五种重金属元素的方法-CN201710331445.1有效
发明人：陶玉 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2017-05-11 - 公布日： 2020-02-07 - 主分类号： G01N21/73 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定人工虎骨粉中砷、镉、铜、汞、铅五种重金属元素的方法，主要步骤包括：1)人工虎骨粉样品经硝酸及过氧化氢消解、用2％硝酸溶液定容，得到分析待测样品溶液；2)选用As、Cd、Cu、Hg、Pb单元素标准溶液，用2％硝酸溶液配制成系列混合标准溶液；3)绘制标准曲线；4)采用ICP‑AES光谱仪对分析待测样品溶液进行测定，根据标准曲线即可得到样品中五种重金属元素的含量。本发明消解样品的反应比较温和，样品污染和损失少；缩短了消化时间，消解后的样品可直接使用ICP‑AES法进行测定，从而缩短了样品的检测周期，且安全性高、准确度好、重现性好，能够满足快速测定人工虎骨粉中重金属元素的要求。
重金属元素骨粉消解待测样品溶液标准曲线硝酸溶液混合标准溶液光谱仪准确度标准溶液过氧化氢快速测定样品污染硝酸单元素重现性定容分析绘制消化检测

[发明专利]一种测定人工虎骨粉中钾、钠、镁、铁和锌的方法-CN201911103076.6在审
发明人：宋亚玲;刘鹏;郭维真;杨梦聪;宁雪勤 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2019-11-12 - 公布日： 2020-01-10 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明提供一种测定人工虎骨粉中钾、钠、镁、铁和锌五种矿物质元素的方法，本发明使用干法灰化法处理人工虎骨粉样品，与传统湿法消化法相比，样品处理量大，减小了误差，处理溶剂只有少量硝酸，避免了常规方法中高氯酸的使用，降低了试验过程中潜在的危险性，同时避免了其它试剂污染的可能性；而且仪器操作简便，重现性好，成本低，能够满足快速、准确测定人工虎骨粉中矿物质元素的要求。可对人工虎骨粉中矿物质元素含量进行简单、快速、准确的检测，从而为人工虎骨粉的质量标准提升和临床应用提供依据。
骨粉矿物质元素处理溶剂传统湿法临床应用试剂污染试验过程样品处理仪器操作质量标准硝酸高氯酸潜在的重现性干法灰化减小消化检测

[发明专利]一种复方金银花颗粒中黄芩苷和绿原酸薄层鉴别检测方法-CN201811556742.7在审
发明人：薛美玲;刘福敏;陈美红;王川吏;郭维真 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-12-19 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明提供一种复方金银花颗粒中黄芩苷和绿原酸薄层鉴别检测方法，包括以下步骤：步骤1，配制供试品溶液、阴性对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和绿原酸对照品溶液；配制展开剂和显色剂；展开剂包括乙酸乙酯、甲醇和乙酸，乙酸乙酯、甲醇和乙酸的体积比为(1～7):(2～5):(7～15)；步骤2，薄层层析：以聚酰胺薄膜作为薄层板，将供试品溶液、阴性对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和绿原酸对照品溶液均点样至薄层板上，将点好样品的薄层板放入展开剂饱和的展开缸中进行展开；然后将薄层板取出，晾干；步骤3，检视，分别在紫外和日光下检视绿原酸、黄芩苷。该方法能够对复方金银花颗粒中黄芩苷和绿原酸进行专属性薄层鉴别。
黄芩苷绿原酸对照品溶液薄层板复方金银花薄层鉴别展开剂乙酸供试品溶液阴性对照品乙酸乙酯甲醇检视配制聚酰胺薄膜薄层层析晾干体积比显色剂专属性检测点样放入日光饱和取出

[发明专利]一种转移因子口服溶液中的核糖核酸定量检测方法-CN201811125533.7在审
发明人：李小凤;蔡慧侠;郭维真 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-09-26 - 公布日： 2019-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种转移因子口服溶液中的核糖核酸定量检测方法，属于多组分生化药物质量研究领域。方法包括：1)配制转移因子口服溶液核糖核酸含量测定供试品溶液；2)构建核糖核酸的标准曲线方程；3)转移因子口服液中核糖核酸的检测；4)转移因子口服液中核苷酸类物质的含量计算。该方法经过科学系统的验证，其能够实现对转移因子口服溶液中核糖核酸进行准确定量，排除其他物质的干扰且相邻组分峰间分离度佳，重现性好，检测效率高；该方法能够克服现有技术中的不足，以便对转移因子口服溶液的生产实施有效的监督控制。
转移因子核糖核酸口服溶液定量检测口服液标准曲线方程供试品溶液含量测定含量计算核苷酸类科学系统生化药物质量研究准确定量分离度重现性组分峰检测构建配制验证监督生产

[发明专利]一种转移因子胶囊中多肽的定量检测方法-CN201811125550.0在审
发明人：蔡慧侠 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-09-26 - 公布日： 2019-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明一种转移因子胶囊中多肽的定量检测方法，由“HPLC‑氨基酸差值”法测定，用建立的衍生化‑HPLC法分别测定转移因子胶囊中总氨基酸含量以及游离氨基酸含量，以两者差值代表样品中多肽含量。采用异硫氰酸苯酯(PITC)衍生化法对氨基酸进行柱前衍生；检测色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱；以甲醇‑乙腈‑水(20:60:20)为流动相A，以0.1mol/L醋酸钠缓冲溶液(用冰醋酸调节pH值为6.3)为流动相B进行梯度洗脱。采用上述色谱条件分别测定转移因子胶囊中总氨基酸含量及游离氨基酸含量，以两者差值代表样品中多肽含量；经系统的验证研究该检测方法无其他物质干扰、专属性强、准确可靠，能有效地对转移因子胶囊中的多肽含量检测与监控。
转移因子多肽胶囊游离氨基酸定量检测色谱条件总氨基酸流动相衍生化氨基酸十八烷基硅烷键合硅胶醋酸钠缓冲溶液异硫氰酸苯酯含量检测梯度洗脱柱前衍生冰醋酸色谱柱填充剂有效地专属性检测甲醇乙腈验证监控研究

[发明专利]一种转移因子口服液中核苷酸类物质的定量检测方法-CN201810515710.6在审
发明人：李小凤;蔡慧侠;郭维真;杨静;刘福敏 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-05-25 - 公布日： 2018-12-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种转移因子口服液中核苷酸类物质的定量检测方法，属于多组分生化药物质量研究领域。方法包括：1)利用核苷酸类物质对照品，用高效液相色谱法检测获得色谱图，构建标准曲线方程；2)将待检测的转移因子口服液制成供试品溶液，从色谱图中提取各核苷酸对应的色谱峰面积；3)根据步骤1)获得的标准曲线方程和步骤2)获得的色谱峰的面积，计算转移因子口服溶液中核苷酸类物质的含量。采用本发明的方法能够有效解决现有技术中仅能笼统的测定一类物质，且检测干扰物质多，检测结果重现性差的技术难题。经系统的验证研究该检测方法无其他物质干扰、专属性强、准确可靠，能有效地对转移因子口服溶液中游离核苷酸检测与监控。
转移因子核苷酸类口服液标准曲线方程检测定量检测口服溶液色谱峰色谱图高效液相色谱法检测供试品溶液游离核苷酸干扰物质技术难题检测结果生化药物有效解决质量研究对照品核苷酸有效地重现性专属性构建验证监控研究

[发明专利]一种具有增强免疫力及抗疲劳功能的保健酒及其制备方法-CN201810541883.5在审
发明人：蔡慧侠;杨静;杨奕;郭维真;李小凤 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-05-30 - 公布日： 2018-10-12 - 主分类号： C12G3/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种具有增强免疫力及抗疲劳功能的保健酒及其制备方法，该保健酒以马鹿骨、梅花鹿骨、沙棘、西洋参、枸杞及红景天为原料；各原料分别净制，检验合格后于适当条件下干燥，而后分别粉碎过筛，取各配方量药材最粗粉混合后，用白酒作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，勾兑，过滤，灌装，检验，包装；制得保健酒。本发明所制备的保健酒具有显著增强身体免疫力及抗疲劳的效果；本发明提供的保健酒制备方法工艺合理、技术可靠，可广泛用于保健酒的制作。
保健酒制备抗疲劳功能免疫力制备方法工艺西洋参浸渍白酒作溶剂身体免疫力粉碎过筛梅花鹿骨适当条件红景天抗疲劳马鹿骨配方量渗漉液沙棘粗粉勾兑灌装检验渗漉枸杞过滤药材制作

[发明专利]霉菌和酵母菌微生物限度检测方法-CN201810195695.1在审
发明人：陈建华;栗芬琴;唐奕 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2018-03-09 - 公布日： 2018-06-12 - 主分类号： C12Q1/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种霉菌和酵母菌微生物限度检测的方法，包括步骤：将供试液加入到沙氏葡萄糖琼脂培养基中，培养后进行RS霉菌和酵母菌微生物限度检测；其中，沙氏葡萄糖琼脂培养基中含有庆大霉素。其中，所述庆大霉素为硫酸庆大霉素，硫酸庆大霉素在沙氏葡萄糖琼脂培养基中的含量为4mg/100mL～5mg/100mL。本发明通过对SDA培养基中添加硫酸庆大霉素注射液，解决了SDA培养基中生长细菌过多而导致RS霉菌和酵母菌总数超标问题，提高RS霉菌和酵母菌检验结果的准确性，使产品微生物限度质量控制更科学、合理。
酵母菌霉菌葡萄糖琼脂培养基微生物限度检测硫酸庆大霉素庆大霉素硫酸庆大霉素注射液微生物限度超标问题检验结果供试液质量控制细菌生长

[发明专利]一种小儿转移因子口服溶液及其制备方法-CN201510246536.6有效
发明人：陶玉 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2015-05-14 - 公布日： 2018-04-24 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供一种小儿转移因子口服溶液及其制备方法，由转移因子溶液、甜味剂、香精和纯化水组成。首先将称量好的转移因子溶液加入配液罐中，再将称量好的甜味剂及香精加入纯化水中，搅拌至完全溶解并混合均匀后加入配液罐中，然后搅拌均匀即得小儿转移因子口服溶液中间体溶液；将所述中间体溶液用已灭菌的微孔膜筒式过滤器过滤，然后灌装、轧盖。本发明提供一种适用于儿童患者的转移因子口服溶液及其制备方法，处方及制备过程简易可行，重现性及稳定性好且有效的去除了转移因子的腥味，提高了儿童患者服用的顺应性，解决了现有技术中转移因子口服溶液存在腥味、儿童难以下咽的问题。
一种小儿转移因子口服溶液及其制备方法

[发明专利]金天格胶囊指纹图谱的建立方法及其指纹图谱-CN201610069433.1有效
发明人：陶玉 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2016-02-01 - 公布日： 2017-10-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种金天格胶囊指纹图谱的建立方法及其指纹图谱，是以人工虎骨对照药材为参照，采用高效液相色谱法测定其指纹图谱。本发明所提供的方法建立的金天格胶囊HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.90，能有效的表征其质量，有利于全面监控产品的质量；本发明建立了金天格胶囊HPLC特征图谱共有模式，标定了12个共有峰，建立的指纹图谱技术含量高，避免了金天格胶囊质量控制的单一性和片面性，减少了人为处理产品质量达标的可能性。
金天格胶囊指纹图谱建立方法及其

[发明专利]一种健骨药物的质量检测方法-CN201510419150.0有效
发明人：陶玉 -专利权人： 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
申请日： 2015-07-16 - 公布日： 2017-04-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种健骨药物的质量检测方法，属于药物质量检测技术领域。采用的技术方案为该健骨药物由人工虎骨粉和辅料制成胶囊，其质量检测方法包括以下测定步骤1)将健骨药物水解后，测定样品中总氨基酸含量，每粒胶囊含总氨基酸不少于65mg；2)采用原子吸收分光光度法测定该健骨药物中总钙含量，每粒胶囊含钙不少于55mg。本发明建立采用微波水解、自动在线衍生，使用全自动氨基酸分析仪或者采用传统水解、PITC衍生法，使用高效液相色谱法测定制剂中总氨基酸的含量测定方法，增加了采用原子吸收分光光度法测定样品中钙的含量测定方法，保证了质量检测方法的准确性和先进性，能够有效的控制金天格胶囊的产品质量。
一种药物质量检测方法

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