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[发明专利]一种功能化拉洛他赛脂质体及其制备方法与应用-CN201911105797.0有效
发明人：吕万良;李雪琦;李建伟;李安平 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司;北京大学
申请日： 2019-11-13 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种功能化拉洛他赛脂质体及其制备方法与应用。实验结果表明，本发明提供的功能化拉洛他赛脂质体制剂具有良好的物理化学性质、均一性好、包封率高，在显著提升拉洛他赛治疗耐药性乳腺癌药效的同时，降低了注射拉洛他赛时的全身性毒副作用。
一种功能化拉洛脂质体及其制备方法应用

[发明专利]一种拉洛他赛杂质化合物及其制备方法-CN202111576043.0在审
发明人：姚凯;张辉;秦飞渊;王璐娜 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2021-12-21 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明涉及药物制备领域，具体涉及一种拉洛他赛杂质化合物及其制备方法。本发明提供了一种具有式A结构的化合物，其在拉洛他赛的制备工艺过程中产生，对拉洛他赛质量具有重要影响，并难以分离鉴定，本发明一方面提供该化合物，作为拉洛他赛质量控制标准品，另一方面提供所述化合物的制备方法，以拉洛他赛为原料，经过两步反应即得，方法简单。
一种杂质化合物及其制备方法

[发明专利]盐酸培唑帕尼中间体PZP-M2的有关物质的检测方法和应用-CN202310077275.4在审
发明人：宋素丽;王红芳;张辉;王磊;芦惠 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2023-01-30 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种盐酸培唑帕尼中间体PZP‑M2的有关物质的检测方法和应用。检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述PZP‑M2为N‑(2‑氯嘧啶‑4‑基)‑N‑甲基‑2,3‑二甲基‑2H‑吲唑‑6‑胺；所述高效液相色谱的检测条件包括：检测波长为210～214nm；以pH为3.1～3.3的0.009～0.011mol/L磷酸二氢钾的水溶液作为流动相A、乙腈作为流动相B进行梯度洗脱；本发明的检测方法，能够实现一次性高效分离盐酸培唑帕尼中间体PZP‑M2中所控的6种杂质的有关物质，且专属性强，耐用性好，灵敏度高。
盐酸培唑帕尼中间体 pzp m2 有关物质检测方法应用

[发明专利]壬二酸微乳及其制备方法和应用-CN202310253512.8在审
发明人：郭田田;张潞艳;解晓冬;石亮 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2023-03-14 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K8/362 文献下载
摘要：本发明涉及护肤产品技术领域，尤其是涉及一种壬二酸微乳及其制备方法和应用。壬二酸微乳，主要由按质量百分比计的如下组分制得：壬二酸1％～10％、表面活性剂10％～50％、助表面活性剂5％～20％、油相10％～20％和水；所述表面活性剂包括聚氧乙烯蓖麻油、PEG‑40氢化蓖麻油和聚乙二醇400中的至少一种；所述助表面活性剂包括乙醇、丁氧基双甘醇和二乙二醇单乙基醚中的至少一种。本发明将壬二酸制成微乳，在保证其使用效果前提下，减少壬二酸的刺激性，提高透皮吸收率，同时还具有安全性高、粒径小、易于保存、使用方便、溶解性好、配伍性佳、制备简单、成本低、利于扩大生产等优点。
壬二酸微乳及其制备方法应用

[发明专利]盐酸培唑帕尼中间体PZP-M1的有关物质的检测方法和应用-CN202310087079.5在审
发明人：宋素丽;王红芳;张辉;姚凯;柴青叶 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2023-01-30 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种盐酸培唑帕尼中间体PZP‑M1的有关物质的检测方法和应用。检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；检测波长为213～217nm；以pH为3.0～3.2的0.009～0.011mol/L磷酸二氢钾的水溶液作为流动相A、甲醇作为流动相B进行梯度洗脱。通过本发明的高效液相色谱检测条件，可以实现一次性高效的分离出上述8种有关物质，在保证各有关物质与有效成分高效分离的基础上，使其有良好的专属性、重复性与准确度等。
盐酸培唑帕尼中间体 pzp m1 有关物质检测方法应用

[发明专利]17-碘-雄甾-5,16-二烯-3β-醇有关物质的检测方法和应用-CN202211240959.3在审
发明人：申晓婷;王红芳;张辉;宋艳艳;姚凯 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-10-11 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种17‑碘‑雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇有关物质的检测方法和应用。17‑碘‑雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：色谱柱：Agilent 5TC‑C18(2)；柱温：40℃；检测波长为198～202nm；以水作为流动相A，乙腈作为流动相B，进行一定梯度洗脱；梯度洗脱的流速为0.8～1.0mL/min。本发明的检测方法，能够实现一次性高效分离17‑碘‑雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇中所控的多种有关物质，且专属性强，耐用性好，灵敏度高。
17 雄甾 16 有关物质检测方法应用

[发明专利]17-（3-吡啶基）雄甾-5,16-二烯-3β-醇有关物质的检测方法和应用-CN202211376963.2在审
发明人：申晓婷;王红芳;张辉;宋荧荧;姚凯 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种17‑(3‑吡啶基)雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇有关物质的检测方法和应用。17‑(3‑吡啶基)雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇有关物质的检测方法，包括：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；检测条件a包括：检测波长为208～212nm；以水作为流动相A、乙腈作为流动相B、乙醇作为流动相C进行梯度洗脱。本发明根据合成工艺，对17‑(3‑吡啶基)雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇中含有的有关物质进行控制，通过本发明的检测方法，能够实现高效分离17‑(3‑吡啶基)雄甾‑5,16‑二烯‑3β‑醇中所控的多种有关物质，且专属性强，耐用性好，灵敏度高。
17 吡啶雄甾 16 有关物质检测方法应用

[发明专利]拉洛他赛有关物质的检测方法和应用-CN202211472396.0在审
发明人：王红芳;王潞娜;柴青叶;张辉;游蓉丽;关茹群 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种拉洛他赛有关物质的检测方法和应用，根据拉洛他赛合成工艺，对拉洛他赛中含有的有关物质I1、I2、I3、I4、I5、I6、I7、I8、I9、I10和I11进行控制，通过特定的高效液相色谱检测条件，可以实现一次性高效的分离出上述十一种有关物质，且专属性强，耐用性好，灵敏度高，便于建立拉洛他赛有关物质研究方法以及对拉洛他赛原料进行质量控制。
有关物质检测方法应用

[发明专利]盐酸多柔比星脂质体注射液中溶血卵磷脂的检测方法和应用-CN202211356984.8在审
发明人：王红芳;聂磊;张辉;王艳;石亮 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-11-01 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种盐酸多柔比星脂质体注射液中溶血卵磷脂的检测方法和应用。盐酸多柔比星脂质体注射液中溶血卵磷脂的检测方法，包括如下步骤：采用HPLC‑ELSD对供试品溶液进行检测；所述HPLC‑ELSD的检测条件包括：采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；流动相A为体积比为79﹕(7～9)的甲醇和四氢呋喃的混合溶剂，流动相B为水。本发明的盐酸多柔比星脂质体注射液中溶血卵磷脂的检测方法，能够一次性高效的分离溶血磷脂酰胆碱的两异构体峰，这种限量的检测方法有利于制剂的质量控制，保证制剂的有效性。
盐酸脂质体注射液溶血卵磷脂检测方法应用

[发明专利]一种治疗围绝经期综合征的中药组合物及其制备方法-CN202110736711.5在审
发明人：肖学凤;曹宁宁;张婉靖;李晓璇;杨晓宁;赵利斌;王瑞珍;岳晨;靳玉瑶 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： A61K36/884 文献下载
摘要：本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗围绝经期综合征的中药组合物及其制备方法。该中药组合物的各组成按照重量份数如下：熟地黄8‑10份；酒萸肉4‑6份；泽泻3‑8份；牡丹皮3‑6份。其制备方法是将各原料药用8倍重量的水浸泡25‑35min，用武火煮沸后，再用文火煮25‑35min，取水煎液；药渣再加入6倍的水继续煎煮，煎煮25‑35min，取水煎液；合并两次水煎液，趁热过滤，滤液浓缩至相对密度在20℃下为1.15~1.35的浓缩液，冷冻干燥，粉碎，即得。本发明中药组合物具有滋阴补肾的功效，能够有效缓解围绝经期综合征的症状，具有广阔的市场开发与推广应用前景。
一种治疗绝经期综合征中药组合及其制备方法

[发明专利]表雄酮-17-腙有关物质的检测方法和应用-CN202211243992.1在审
发明人：申晓婷;王红芳;张辉;宋艳艳;姚凯 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-10-11 - 公布日： 2022-12-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种表雄酮‑17‑腙有关物质的检测方法和应用。表雄酮‑17‑腙有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：检测波长为205～215nm；以水作为流动相A，乙腈作为流动相B，进行一定的梯度洗脱。本发明的高效液相色谱检测条件，可以实现一次性高效的分离出上述两种有关物质，建立表雄酮‑17‑腙有关物质研究方法；并且该方法专属性强，耐用性好，灵敏度高。
表雄酮 17 有关物质检测方法应用

[发明专利]醋酸阿比特龙的合成及纯化方法-CN202211319342.0在审
发明人：姚凯;张辉;牛帅星;王磊;申晓婷 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-10-26 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，尤其是涉及一种醋酸阿比特龙的合成及纯化方法。醋酸阿比特龙的合成及纯化方法，包括如下步骤：(a)阿比特龙粗品于良溶剂中与酸反应后，降温析出阿比特龙盐；(b)阿比特龙盐与醋酸酐在有机碱体系中进行乙酰化反应后，处理得到醋酸阿比特龙。本发明的方法将阿比特龙粗品成盐进行纯化，而后将阿比特龙盐直接在碱性条件下进行乙酰化反应合成醋酸阿比特龙，极大地简化了合成及纯化工艺，提高了生产效率，并降低了各项成本，同时保证了产品质量和收率，适合商业化生产。
醋酸比特合成纯化方法

[发明专利]LLTS-M3及其有关物质的检测方法和应用-CN202211176303.X在审
发明人：王潞娜;王红芳;张辉;宋荧荧;姚凯 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2022-09-26 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种LLTS‑M3及其有关物质的检测方法和应用，该LLTS‑M3及其有关物质的检测方法，包括：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；色谱的检测条件包括：检测波长为230nm；流动相A：水；流动相B：乙腈；采用流动相A和流动相B通过特定的洗脱程序进行梯度洗脱。本发明的高效液相色谱检测条件下，能够在保证各有关物质与中间体高效分离的基础上，同时实现LLTS‑M3中所控的五种杂质的有关物质的一次性高效分离，使该分析检测有良好的专属性、耐用性与灵敏度，从而更好地实现LLTS‑M3中间体的质量控制。
llts m3 及其有关物质检测方法应用

[发明专利]一种中药速溶颗粒的制备方法-CN202111060802.8在审
发明人：王孝平;李英;游蓉丽;张贻杨;张辉 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2021-09-10 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种中药速溶颗粒的制备方法，涉及中药技术领域。一种中药速溶颗粒的制备方法，步骤为：（1）将中药干膏粉碎至目数60‑200目，得到粉碎物料；（2）将粉碎物料中加入乙醇溶液，搅拌均匀，得到湿混物料；（3）将湿混物料通过挤出设备挤成圆柱形长条状颗粒，减压干燥，得到干燥物料；（4）将干燥物料切碎，筛分得10‑30目速溶颗粒。依据本发明方法后所制备的样品，外形美观，溶解时有大量的气泡产生，可显著的缩短溶解时间，且不需要搅拌，并可广泛应用于各种可溶性颗粒剂的制备。
一种中药速溶颗粒制备方法

[发明专利]一种苦参生物碱、及其制备方法和应用-CN202111060934.0在审
发明人：陈芳;耿思宇;张辉;李英;秦文杰;柴建新;李欣 -专利权人： 山西振东制药股份有限公司
申请日： 2021-09-10 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： A01N65/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种苦参生物碱、及其制备方法和应用，涉及农药技术领域。一种苦参生物碱，是以苦参叶为原料，经干燥粉碎后，用乙醇回流收集提取液，加入石油醚萃取所得。制备方法，步骤为：（1）制备苦参叶粉：收集2～3年生苦参叶，干燥、粉碎，过65目筛，得苦参叶粉；（2）浸提：用体积份数80～90%乙醇溶液，料液比1:15～25，温度80～90℃，浸提苦参叶粉1～3h,得提取液；（3）萃取：用石油醚萃取提取液5～6次，弃去石油醚萃取液，即得。本发明生物碱提取物属于植物源提取物，对环境污染少，易分解且分解产物对环境无损害，生产成本低，具有广阔开发前景。
一种苦参生物碱及其制备方法应用

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