[发明专利]一种双腔微导管的制作方法

说明书

本发明公开了一种双腔微导管的制作方法，包括以下步骤：S1、将第一薄管包覆在制管线棒上，安装显影环，在第一薄管和显影环上依次套装编织增强网和高分子管，在高分子管上套装FEP热缩管，熔合制得第一单腔管体；同样地在第二薄管和显影环上套装高分子管，再熔合得到一根双腔管体；S3、将双腔管体切出斜口，然后制作有导向面的台阶；S4、在双腔管体的近端装配导管座。本发明通过制管线棒对薄管进行定位操作，使于安装显影环和高分子管，也便于FEP热管的流变熔接操作，便于融合得到双腔管体，通过在其远端切出相对应的斜口和具有导向面的台阶，使用于制作便于操作导丝的导向结构，最后装配导管座，即制得双腔微导管作，其工艺简洁，易于成型制作。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种双腔微导管的制作方法。

背景技术

随着逆向技术、血管内超声等各种新技术和先进器械的应用，以及术者经验的积累，慢性完全闭塞病变（chronic total occlusion，CTO）行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）的成功率逐渐提高，但是处理合并分叉病变的 CTO 对于熟练的介入术者仍是很大的挑战。合并分叉病变的 CTO 有着更高的再狭窄率和更多的操作相关并发症。目前，专为分叉病变设计的双腔微导管在复杂 CTO 再血管化治疗中得到有效的运用，具体有以下六种用途：一是用于分叉病变钢丝不易到达分支；二是用于双支架技术协助导丝通过理想的主支支架网眼重新进入分支血管；三是用于CTO开口闭塞病变或CTO处有分支血管发出；四是用于CTO时平行导丝技术。五是用于球囊扩张后出现夹层，而直接操控第二根导丝反复进入假腔，通过双腔微导管可以顺利送入第二根导丝；六是用于冠脉内保留钢丝的情况下进行经导管药物注射。

目前，已有的双腔微导管有OTW-RX和OTW-OTW两种结构。OTW-RX结构的双腔微导管的第一根导丝由快速交换腔尖端的端孔伸出增加支撑力，能保证病变近端导丝的同轴性；第二根导丝由整体交换腔侧孔伸出帮助控制角度，指向分支开口处。分别各置一腔的导丝既减少了额外的血管损伤，也便于快速交换导丝，还可以增加操作的稳定性和支撑力，并防止导丝缠绕在一起。而且导管头端的侧孔在放射线下有明显标记，有助于整体交换腔内导丝的精确定位。OTW-OTW结构的双腔微导管则与OTW-RX结构的双腔微导管不同，该微导管头端基本保持平齐，可兼容两根0.014英寸的导引钢丝，可保证微导管的血管通过性和平行导丝的直线度，防止进入分支血管。该双腔微导管大大简化了平行导丝技术，能非常轻松地进行导丝交换。

但是，双腔微导管的制作工艺比较复杂，不易成型制作，不便实现双腔微导管的量产。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种双腔微导管的制作方法，其工艺简洁，易于成型制作。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种双腔微导管的制作方法，包括以下步骤：

S1、制作单腔管体：将第一薄管包覆在制管线棒上，然后在第一薄管的远端上安装显影环，之后在所述第一薄管和显影环上依次套装编织增强网和高分子管，所述显影环位于编织增强网的远端，最后在高分子管上套装FEP热缩管，并进行流变热熔接，熔合制得第一单腔管体；将第二薄管包覆在制管线棒上，然后在第二薄管的远端上安装显影环，之后在所述第二薄管和显影环上套装高分子管，最后在高分子管上套装FEP热缩管，并进行流变热熔接，熔合制得第二单腔管体。

S2、融合双管：将一根第一单腔管体与另一根第一单腔管体或第二单腔管体穿入同一根FEP热缩管内，调整好位置后进行流变热熔接，熔合得到一根双腔薄管。