[发明专利]一种利那洛肽干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种利那洛肽干混悬剂，其特征在于，由如下重量百分比的物质组成：利那洛肽0.1-9.0%、填充剂80.0-88.0%、助悬剂1.0-4.0%、崩解剂0-2.0%、矫味剂0.8-5.0%、助流剂0-1.0%、着色剂1.5-3.0%、pH调节剂2.0-8.0%、稳定剂0-1.0%；

所述稳定剂为亮氨酸和甲硫氨酸。

2.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述填充剂为乳糖、甘露醇、麦芽糖醇、蔗糖、山梨醇、木糖醇、葡糖糖、果糖、淀粉水解寡糖中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂为黄原胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、羧甲基纤维素钠、明胶、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述崩解剂为低取代的羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述矫味剂为甜味剂和/或芳香剂；所述甜味剂为阿斯巴甜、甜菊糖苷、糖精、糖精钠、三氯蔗糖中一种或几种；所述芳香剂为甜橙香精、柠檬香精、橘子香精、薄荷香精、奇异果香精、辛香料、草莓香精、留兰香中一种或几种。

6.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述助流剂为二氧化硅、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述着色剂为二氧化钛。

8.根据权利要求1所述利那洛肽干混悬剂，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、一水合柠檬酸、柠檬酸二氢钠、柠檬酸二氢钾、乳酸钠、琥珀酸钠中的一种或几种。

9.权利要求1所述利那洛肽干混悬剂的制备方法，其特征在于，按照如下步骤进行：

（1）将原料分别粉碎过80-160目筛；

（2）将活性成分、稀释剂、助悬剂、崩解剂、稳定剂、pH调节剂、着色剂采用等量递加的方式，混合均匀，得混和粉末；

（3）取步骤（2）制得的混和粉末与矫味剂、助流剂混合，包装，制成。