[发明专利]一种注射填充剂、注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种注射填充剂，其特征在于，所述注射填充剂由第一溶液冻干而成，所述第一溶液中含有：可降解聚合物微球20～70mg/mL、胶原蛋白1～4mg/mL、冻干赋形剂10～40mg/mL以及用于溶解胶原蛋白的溶剂。

2.根据权利要求1所述的注射填充剂，其特征在于，所述冻干赋形剂包括多元醇和海藻糖中的至少一种；可选地，所述多元醇包括甘露醇。

3.根据权利要求2所述的注射填充剂，其特征在于，所述可降解聚合物微球包括聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中至少一种。

4.根据权利要求1～3任一项所述的注射填充剂，其特征在于，所述用于溶解胶原蛋白的溶剂包括磷酸盐缓冲溶液；可选地，所述磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.05～0.2mol/L。

5.根据权利要求4所述的注射填充剂，其特征在于，所述第一溶液中含有所述可降解聚合物微球40～60mg/mL、所述甘露醇15～25mg/mL、所述胶原蛋白2～3mg/mL，所述磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.1mol/L。

6.一种如权利要求1～5任一项所述的注射填充剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述胶原蛋白、所述用于溶解胶原蛋白的溶剂、所述冻干赋形剂以及所述可降解聚合物微球混合得到第一溶液，将所述第一溶液冻干得到所述注射填充剂。

7.根据权利要求6所述的注射填充剂的制备方法，其特征在于，将所述胶原蛋白与所述用于溶解胶原蛋白的溶剂、所述冻干赋形剂混合后，再与所述可降解聚合物微球混合。

8.一种注射液，其特征在于，所述注射液包括权利要求1～5任一项所述的注射填充剂以及复溶液体，所述注射填充剂分散于所述复溶液体中。

9.根据权利要求8所述的注射液，其特征在于，所述复溶液体包括无菌注射用水或生理盐水。

10.一种如权利要求8或9所述的注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将权利要求1～5任一项所述的注射填充剂与所述复溶液体混合。