[发明专利]一种高纯度杜仲叶总黄酮的制备方法及在抗骨质疏松方面的应用

权利要求书

1.杜仲叶总黄酮在制备治疗去卵巢骨质疏松的药物中的应用。

2.杜仲叶总黄酮在制备促进儿童身高、上肢和下肢伸长的药物中的应用。

3.根据权利要求1-2所述的应用，其特征在于，所述杜仲叶总黄酮中黄酮类化合物质量百分含量不低于95％。

4.一种杜仲叶总黄酮的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)杜仲叶粉碎后加入质量分数为55％-65％的乙醇溶液中，浸泡0.5-5h，闪式提取2次，过滤后将滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到杜仲提取物；

(2)将所述杜仲提取物经NKA-9型大孔树脂富集，得到杜仲总黄酮粗提物；

(3)将所述杜仲总黄酮粗提物利用聚酰胺树脂纯化，得到所述杜仲叶总黄酮。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述乙醇溶液的加入量，按照料液比计为1：20g/mL。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述闪式提取2次，包括先闪式提取3-10min，静置30min，再次闪式提取3-10min。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述经NKA-9型大孔树脂富集得到杜仲总黄酮粗提物包括：将所述杜仲提取物制成含总黄酮浓度为0.8mg/mL的粗提液，调节pH值为2，得上柱液1，采用NKA-9型大孔吸附树脂进行吸附，水洗至无色，用质量分数为60％的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱液，减压浓缩，冷冻干燥，得到所述杜仲总黄酮粗提物。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述将杜仲总黄酮粗提物利用聚酰胺树脂纯化，得到杜仲叶总黄酮包括：将杜仲总黄酮粗提物制成含总黄酮浓度为2.0mg/mL的溶液，得上柱液2，采用100-200目聚酰胺进行吸附，水洗至无色，用质量分数为20％的乙醇洗脱至无色，用质量分数为60％的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱液，减压浓缩，冷冻干燥，得杜仲叶总黄酮。

9.一种抗骨质疏松的制剂，其特征在于，所述制剂的组分包括如权利要求4-8任一项所述的制备方法所制备得到的杜仲叶总黄酮和药学上可接受的辅料或辅助性成分；所述制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、注射剂或复方制剂。

10.一种促进儿童身高、上肢、下肢伸长的制剂，其特征在于，所述制剂的组分包括如权利要求4-8任一项所述的制备方法所制备得到的杜仲叶总黄酮和药学上可接受的辅料或辅助性成分；所述制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、注射剂或复方制剂。