[发明专利]抗I型胶原氨基末端肽的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗I型胶原氨基末端肽的单克隆抗体或其抗原结合片段，包括轻链可变区和重链可变区，轻链可变区包括CDR1、CDR2和CDR3，重链可变区包括CDR1、CDR2和CDR3，其特征在于，

所述轻链CDR1的氨基酸序列为SEQ ID NO.2所示序列；

所述轻链CDR2的氨基酸序列为LMS；

所述轻链CDR3的氨基酸序列为SEQ ID NO.3所示序列；

所述重链CDR1的氨基酸序列为SEQ ID NO.5所示序列；

所述重链CDR2的氨基酸序列为SEQ ID NO.6所示序列；

所述重链CDR3的氨基酸序列为SEQ ID NO.7所示序列。

2.根据权利要求1所述单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述轻链可变区序列为SEQ ID NO.1所示序列，所述重链氨基酸序列为SEQ ID NO.4所示序列。

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体，其特征在于，其由保藏号为CGMCC No.45456的小鼠杂交瘤细胞株3A112分泌。

4.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段为Fab片段、Fab'片段、F(ab')₂片段、单链抗体或人源化抗体。

5.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸包含编码权利要求1至4任一项所述抗体或其抗原结合片段的核酸。

6.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体包含权利要求5所述的核酸分子。

7.一种重组体，其特征在于，所述重组体包含权利要求5所述的核酸分子或权利要求6所述的表达载体。

8.一种分泌抗I型胶原氨基末端肽的单克隆抗体的杂交瘤细胞株，其特征在于，所述单克隆抗体杂交瘤细胞株为小鼠杂交瘤细胞株3A112，保藏号为CGMCC No.45456。

9.权利要求1至4任一项所述单克隆抗体或其抗原结合片段在制备骨质疏松症早期诊断及治疗效果评价的检测试剂产品中的应用。

10.一种检测I型胶原氨基末端肽的试剂盒，其特征在于，包含权利要求1至4任一项所述单克隆抗体或其抗原结合片段。