[发明专利]一种口腔用骨填充物的制备方法在审
| 申请号： | 202310207968.0 | 申请日： | 2023-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN116036372A | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 储筠;杜巨锋;钱晓锦;尹克云 | 申请（专利权）人： | 江苏创英医疗器械有限公司 |
| 主分类号： | A61L27/24 | 分类号： | A61L27/24;A61L27/12;A61L27/50 |
| 代理公司： | 北京华际知识产权代理有限公司 11676 | 代理人： | 冯文霞 |
| 地址： | 213000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 口腔 填充物 制备 方法 | ||
1.一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)原料的选择：a.重组胶原蛋白；b.无机材料：多孔双相磷酸钙陶瓷；
(2)溶解胶原：将重组胶原蛋白加入蒸馏水中，溶解，得到重组胶原溶液；
(3)配置交联剂：将碳二亚胺盐酸盐加入蒸馏水中，溶解，得到EDC溶液；将N-羟基琥珀酰亚胺加入蒸馏水中，溶解，得到NHS溶液；
(4)将重组胶原溶液使用NaOH溶液调节pH＝5.5±2，缓慢滴加EDC溶液，边滴加边搅拌；接着滴加NHS溶液，边滴加边搅拌，得到混合溶液；
(5)将混合溶液放入恒温摇床中，预交联，取出，得到预交联溶液；
(6)称取多孔双相磷酸钙陶瓷加入到预交联溶液中，继续放入恒温摇床中，交联，取出，过滤出固体颗粒；
(7)将固体颗粒冷冻干燥，得到骨填充物。
2.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述重组胶原溶液的浓度为80～300mg/mL。
3.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述EDC溶液的浓度为50～200mg/mL；NHS溶液的浓度为20～100mg/mL。
4.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，EDC溶液占混合溶液的0.05～1wt％；NHS溶液占混合溶液的0.01～1wt％。
5.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：步骤(5)中，预交联过程中，温度调至30～40℃，震荡频率调至100～220rpm，预交联30～50分钟；步骤(6)中，交联过程中，温度调至30～40℃，震荡频率调至100～220rpm，交联时间为3～4小时。
6.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：步骤(6)中，多孔双相磷酸钙陶瓷的加入量占混合溶液的10～30wt％。
7.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：所述多孔双相磷酸钙陶瓷的粒度为0.25～1mm或1～2mm。
8.根据权利要求1所述一种口腔用骨填充物的制备方法，其特征在于：所述多孔双相磷酸钙陶瓷由质量比为2:8的羟基磷灰石与β-磷酸三钙组成。
9.根据权利要求1～8任一项所述一种口腔用骨填充物的制备方法制备得到的骨填充物。
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