[发明专利]一种氟比洛芬缓释固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种氟比洛芬缓释固体分散体，其特征在于：所述氟比洛芬缓释固体分散体由缓释骨架材料和/或速率调节剂为载体制备而得，其中氟比洛芬：缓释骨架材料和速率调节剂的质量比为1:2～4，所述缓释骨架材料和速率调节剂的质量比为0.8～1:0.2～0。

2.根据权利要求1所述的氟比洛芬缓释固体分散体，其特征在于，所述缓释骨架材料为Eudragit RL100和/或Eudragit RS100。

3.根据权利要求2所述的氟比洛芬缓释固体分散体，其特征在于，所述Eudragit RL100和Eudragit RS100的质量比为1～0.4:0～0.6。

4.根据权利要求1所述的氟比洛芬缓释固体分散体，其特征在于，所述速率调剂为聚乙烯吡咯烷酮K30或乙基纤维素。

5.根据权利要求4所述的氟比洛芬缓释固体分散体，其特征在于，所述乙基纤维素的粘度为20～100mPa.s。

6.一种权利要求1-5任一所述氟比洛芬缓释固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将氟比洛芬溶解于无水乙醇，超声均匀处理得到溶液A；将缓释骨架材料和速率调节剂溶解于无水乙醇，超声均匀处理得到溶液B；将溶液A和B混合，超声均匀处理得到溶液C；除去C溶液中的有机溶剂得到样品，所得样品研磨后过筛得到氟比洛芬缓释固体分散体。

7.根据权利要求6所述的氟比洛芬缓释固体分散体的制备方法，其特征在于，所述超声时间为60～90min。

8.根据权利要求6所述的氟比洛芬缓释固体分散体的制备方法，其特征在于，所述除去C溶液中有机溶剂的方式为旋转蒸发和真空干燥。

9.根据权利要求8所述的氟比洛芬缓释固体分散体的制备方法，其特征在于，所述旋转蒸发温度为40～45℃，转速为80～100rpm/min；真空干燥温度为40～45℃，时间为24～36h。

10.根据权利要求6所述的氟比洛芬缓释固体分散体的制备方法，其特征在于，所述样品过55～65目筛。