[发明专利]一种聚苯乙烯磺酸镧片及其制备方法在审
申请号: | 202310068861.2 | 申请日: | 2023-02-06 |
公开(公告)号: | CN116036037A | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 王永祥;王晓鹏 | 申请(专利权)人: | 青岛润昕德生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K9/32;A61K9/30;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/12;A61K33/244;A61P13/12;A61P3/12;A61K31/375 |
代理公司: | 北京维正专利代理有限公司 11508 | 代理人: | 智业 |
地址: | 266109 山东省青岛市城*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 聚苯乙烯 磺酸镧片 及其 制备 方法 | ||
1.一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,包括包衣和粉剂,所述粉剂包括以下重量份的原料:30-50份聚苯乙烯磺酸镧微粉、10-20份填充剂、15-25份微晶纤维素、8-15份羟丙基甲基纤维素、0.1-0.6份矫味剂、0.3-0.8份润滑剂和0.5-0.9份维生素C。
2.根据权利要求1所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述聚苯乙烯磺酸镧微粉的预处理方法,包括如下步骤:
(1)将聚苯乙烯磺酸镧粉在温度30-40℃下进行粉碎,使其粒径为20-30μm,得到聚苯乙烯磺酸镧粉末,然后加入无水乙醇,混合均匀后,得到聚苯乙烯磺酸镧溶液;
(2)将步骤(1)得到的聚苯乙烯磺酸镧溶液进行加热处理,在温度60-80℃下加热搅拌30-45min,再投入气流粉碎机中粉碎至粒径为2-8μm,得到聚苯乙烯磺酸镧微粉。
3.根据权利要求2所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,步骤(1)中,所述聚苯乙烯磺酸镧粉末与无水乙醇的质量比为1:0.8-1.2。
4.根据权利要求2所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,步骤(2)中,在气流粉碎机中粉碎,进料速度为0.3-0.8kg/h,粉碎压力为1-2MPa。
5.根据权利要求1所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述包衣包括以下重量份的原料:羟丙基甲基纤维素钠10-20份、聚乙烯醇8-15份、木糖醇3-5份、苹果酸8-12份、麦芽糖糊精10-15份、改性壳聚糖6-10份。
6.根据权利要求5所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述改性壳聚糖的制备方法,包括如下步骤:
(1)将壳聚糖溶于草酸中,在温度60-70℃下搅拌30-45min,配制成壳聚糖溶液;
(2)将步骤(1)得到的壳聚糖溶液、苹果纤维和海藻酸钠混合,搅拌20-30min,冷却、重结晶、干燥,得到改性壳聚糖。
7.根据权利要求1所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述填充剂为甘露醇、麦芽糖、葡萄糖、乳糖和糊精的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述矫味剂为薄荷香精、草莓香精、西瓜香精、桔子香精和菠萝香精的一种或几种。
9.根据权利要求1所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片,其特征在于,所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙二醇和十二烷基硫酸镁中的一种或几种。
10.根据权利要求1-9任一项所述的一种聚苯乙烯磺酸镧片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将聚苯乙烯磺酸镧微粉、填充剂、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、矫味剂、润滑剂和维生素C混合均匀,用乙醇做润湿剂制粒,干燥,压片,得到片剂;
S2、将羟丙基甲基纤维素钠、聚乙烯醇、木糖醇、苹果酸、麦芽糖糊精和改性壳聚糖混合均匀,得到包衣混合物;
S3、将步骤S1得到的片剂与步骤S2得到的包衣混合物进行包衣工艺,包衣工艺主要技术参数:出风温度40-50℃,进风是50-60℃,喷枪压力0.3-0.4MPa,蠕动泵110-120 r/min。
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