[发明专利]一种髌骨缺损的钽金属髌骨假体与制作方法

说明书

本发明提供了一种髌骨缺损的钽金属髌骨假体与制作方法，假体包括采用钽金属打印制成的本体，所述本体为个性化定制且采取3D打印制成的钽金属体，所述钽金属体采取中空的壳体结构，壳体结构的外表至少设置有用于与股骨关节面形成关节的关节面和用于与残余少量髌骨骨质接触并诱导骨细胞分裂长入的融合面，所述壳体结构的外周边缘均匀设置多个用于假体初始固定的缝合孔；方法包括以健侧髌骨为参照，通过镜像翻转的方式得到患侧髌骨假体模型。本发明通过创造性设计，提供了真实还原髌骨形态、固定可靠和与自体骨完美融合的系统方案，为解决髌骨切除患者无法完全修复这一临床难题创造了可能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种髌骨缺损的钽金属髌骨假体与制作方法。

背景技术

髌骨是伸膝装置必不可少的组成部分，可以增加股四头肌的力臂。但在某些情况下，髌骨不得不被切除，而髌骨切除后会造成不同程度的残障。根据临床经验和文献记载，髌骨切除的主要适应症包括：髌骨肿瘤、髌骨感染、髌骨粉碎性骨折、髌骨软化、髌骨退变、膝前痛、髌骨脱位及类风湿性关节炎等。切除髌骨会导致伸膝力量减弱30％，而且会导致膝关节功能障碍。有文献报道，在没有髌骨的情况下，作用于膝关节力的大小和方向会发生改变，导致胫股关节压力增加14％，剪切应力增加250％。髌骨切除后，股四头肌腱还会磨损股骨髁，进而导致软骨损伤或Boutonniére型畸形，磨损会进一步导致股骨及胫骨软骨失去光滑的表面，加速关节退变，还会增加半月板损伤的风险。目前针对髌骨切除，主要的治疗方法就是将残余的软组织进行吻合，以期保留部分功能，但患者在术后均存在不同程度的膝关节功能障碍，严重影响患者的生活质量，是膝关节致残的常见原因之一。

目前髌骨切除后的缺损主要有两种修复方式，一种是横向修复，一种是纵向修复，二者各有优缺点，但这两种方式均为软组织的重新缝合，软组织的修复方式只是髌骨切除后的一种妥协，无法弥补髌骨缺损带来的功能缺失，在术后均存在不同程度的功能障碍，严重影响患者的生活质量，故对于髌骨切除后的处理仍然是临床中的难点。

横向修复会导致股四头肌与髌腱复合体的长度缩短，造成膝关节屈曲活动受限，而且横向修复术后需要长时间的固定，以保护缝合的张力。纵向修复的优点是没有缩短股四头肌与髌腱复合体的长度，所以术后关节活动度好，且术后固定时间相对较短，但该技术会引起股四头肌力量下降达30％，造成伸膝无力。所以无论采用哪种技术，均难以恢复髌骨的生理功能。还有研究利用同种异体的移植物来重建伸膝装置的缺损，但同种异体移植物的缺点也是非常明显的，移植物的匹配性差，有传播疾病的风险，同种异体移植物可能有排异反应，而且植入的移植物很难血管化，也会导致手术失败，在临床上罕见报道。

钽金属近年来越来越多的被应用于骨科手术，特别是关节重建手术。钽金属有优异的力学性能和耐腐蚀性，可以改造成为具有蜂窝立体结构的金属骨小梁，其75％－80％的孔隙率和约430μm的平均孔隙为成骨细胞提供了空间和微循环代谢环境，可诱导骨长入，形成牢固的骨－金属结合，所以被广泛用于关节假体的制作。

本发明人为本领域工作多年的一线医务工作者，经过深入分析和理论研究，并经过实践验证，特提出一种钽金属髌骨假体及其制作方法，可以很好的解决髌骨切除后难以修复的难题。

发明内容

本发明提出了一种髌骨缺损的钽金属髌骨假体与制作方法，可准确重建髌骨，且与自体骨结合好，固定可靠，以解决现有技术髌骨切除术后的修复方案以软组织的修复为主，均无法恢复髌骨的解剖结构与功能的问题。

为解决上述技术问题，本发明之一提供如下技术方案：

一种髌骨缺损的钽金属髌骨假体，包括采用钽金属打印制成的本体，所述本体为个性化定制且采取3D打印制成的钽金属体，所述钽金属体采取中空的壳体结构，壳体结构的外表至少设置有用于与股骨关节面形成关节的关节面和用于与残余少量髌骨骨质接触并诱导骨细胞分裂长入的融合面，所述壳体结构的外周边缘均匀设置多个用于假体初始固定的缝合孔。

进一步，所述融合面为孔径300－600μm、孔隙率75％－85％的多孔面。