[发明专利]一种用于膀胱癌诊断或辅助诊断的试剂及试剂盒

权利要求书

1.一种用于膀胱癌诊断或辅助诊断的试剂，其特征在于，所述试剂包括检测目标区域的甲基化水平的试剂，所述目标区域包括如下至少一个区域的全长或部分区域：区域1、区域2、区域3、区域4和区域5；

其中，以GRCh38.p14为参考基因组，所述区域1为Chr1:3746525-3747320，所述区域2为Chr1:16226730-16227150，所述区域3为Chr1:16227533-16228079，所述区域4为Chr1:63319620-63320656，所述区域5为Chr1:90726838-90727252。

2.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述区域1的部分区域包括区域1-1、区域1-2、区域1-3、区域1-4和区域1-5中的一个或多个；所述区域1-1为Chr1:3746525-3746671，所述区域1-2为Chr1:3746695-3746839，所述区域1-3为Chr1:3746854-3746987，所述区域1-4为Chr1:3747021-3747165，所述区域1-5为Chr1:3747172-3747320；

所述区域2的部分区域包括区域2-1、区域2-2、区域2-3和区域2-4中的一个或多个；所述区域2-1为Chr1:16226730-16226856，所述区域2-2为Chr1:16226858-16226981，所述区域2-3为Chr1:16226949-16227062，所述区域2-4为Chr1:16227037-16227150；

所述区域3的部分区域包括区域3-1、区域3-2、区域3-3和区域3-4中的一个或多个；所述区域3-1为Chr1:16227533-16227709，所述区域3-2为Chr1:16227656-16227788，所述区域3-3为Chr1:16227829-16227969，所述区域3-4为Chr1:16227983-16228079；

所述区域4的部分区域包括区域4-1、区域4-2、区域4-3、区域4-4、区域4-5和区域4-6中的一个或多个；所述区域4-1为Chr1:63319620-63319777，所述区域4-2为Chr1:63319748-63319883，所述区域4-3为Chr1:63319927-63320117，所述区域4-4为Chr1:63320163-63320286，所述区域4-5为Chr1:63320290-63320419，所述区域4-6为Chr1:63320525-63320656；

所述区域5的部分区域包括区域5-1和区域5-2中的一个或多个；所述区域5-1为Chr1:90727082-90727252，所述区域5-2为Chr1:90726838-90726994。

3.根据权利要求1或2所述的试剂，其特征在于，所述目标区域包括区域1、区域2、区域3、区域4和区域5中的至少两个；

可选的，所述目标区域包括区域1的部分区域、区域2的部分区域、区域3的部分区域、区域4的部分区域和区域5的部分区域中的至少两个。

4.根据权利要求1或2所述的试剂，其特征在于，所述试剂通过如下方法中的一种或几种实现对所述目标区域的甲基化检测：甲基化特异性PCR、甲基化特异性荧光定量PCR、亚硫酸氢盐测序法、甲基化特异性微阵列法、全基因组亚硫酸氢盐测序法、焦磷酸测序法、甲基化特异性高效液相层析法、数字PCR法、甲基化特异性高分辨率熔解曲线法、甲基化敏感性限制性内切酶法。

5.根据权利要求1或2所述的试剂，其特征在于，所述试剂包括核酸分子。

6.根据权利要求5所述的试剂，其特征在于，所述核酸分子包括用于检测如下至少一个区域的全长或部分区域的甲基化水平的检测引物对及对应的检测探针的核酸组合：区域1、区域2、区域3、区域4和区域5。