[发明专利]一种沙咪珠利制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202211646052.7 申请日: 2022-12-20
公开(公告)号: CN116173038A 公开(公告)日: 2023-05-30
发明(设计)人: 王猛;王建;刘海余;张娜;张磊;陈明霞;程雪娇;杨雪;潘学情;姜淋洁 申请(专利权)人: 天津市中升挑战生物科技有限公司
主分类号: A61K31/53 分类号: A61K31/53;A61K47/18;A61K9/08;A61P33/02
代理公司: 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 代理人: 黄静
地址: 300380 天津市西*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 沙咪珠利 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种沙咪珠利制剂,含有沙咪珠利、抗氧化剂和助溶剂,其特征在于所述助溶剂包括乙醇胺、三乙醇胺、乙二醇胺、乙二胺中的至少一种。

2.如权利要求1所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,包括如下质量份数的沙咪珠利0.5~10份;抗氧化剂0.05~0.5份;助溶剂0.5~5份;溶剂补齐至100份。

3.如权利要求2所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述溶剂为二甲基乙酰胺和/或二甲基甲酰胺。

4.如权利要求3所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述溶剂中还包含有无水乙醇。

5.如权利要求2所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。

6.如权利要求1-5任一项所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,沙咪珠利制剂含有水分小于0.8%。

7.如权利要求6所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,使用时,将所述沙咪珠利制剂用纯化水稀释至含沙咪珠利0.1mg/ml,pH在8.0-8.5之间。

8.权利要求1-7任一项所述的沙咪珠利制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,将所述助溶剂和所述抗氧化剂加至约部分溶剂中,搅拌溶解;

步骤2,将沙咪珠利加入1中搅拌均匀;

步骤3,将溶剂补齐至全量,搅拌均匀,过滤、分装。

9.如权利要求8所述的沙咪珠利制剂的制备方法,其特征在于,步骤1中,所述部分溶剂为80%的溶剂。

10.如权利要求9所述的沙咪珠利制剂的制备方法,其特征在于,包括如下质量份数的沙咪珠利0.5~10份;抗氧化剂0.05~0.5份;助溶剂0.5~5份;溶剂补齐至100份;所述助溶剂包括乙醇胺、三乙醇胺、乙二醇胺、乙二胺中的至少一种;所述溶剂为二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、无水乙醇中的一种或多种;所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。

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