[发明专利]一种沙咪珠利制剂及其制备方法在审
申请号: | 202211646052.7 | 申请日: | 2022-12-20 |
公开(公告)号: | CN116173038A | 公开(公告)日: | 2023-05-30 |
发明(设计)人: | 王猛;王建;刘海余;张娜;张磊;陈明霞;程雪娇;杨雪;潘学情;姜淋洁 | 申请(专利权)人: | 天津市中升挑战生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/53 | 分类号: | A61K31/53;A61K47/18;A61K9/08;A61P33/02 |
代理公司: | 天津市尚文知识产权代理有限公司 12222 | 代理人: | 黄静 |
地址: | 300380 天津市西*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 沙咪珠利 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种沙咪珠利制剂,含有沙咪珠利、抗氧化剂和助溶剂,其特征在于所述助溶剂包括乙醇胺、三乙醇胺、乙二醇胺、乙二胺中的至少一种。
2.如权利要求1所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,包括如下质量份数的沙咪珠利0.5~10份;抗氧化剂0.05~0.5份;助溶剂0.5~5份;溶剂补齐至100份。
3.如权利要求2所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述溶剂为二甲基乙酰胺和/或二甲基甲酰胺。
4.如权利要求3所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述溶剂中还包含有无水乙醇。
5.如权利要求2所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。
6.如权利要求1-5任一项所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,沙咪珠利制剂含有水分小于0.8%。
7.如权利要求6所述的沙咪珠利制剂,其特征在于,使用时,将所述沙咪珠利制剂用纯化水稀释至含沙咪珠利0.1mg/ml,pH在8.0-8.5之间。
8.权利要求1-7任一项所述的沙咪珠利制剂的制备方法,包括以下步骤:
步骤1,将所述助溶剂和所述抗氧化剂加至约部分溶剂中,搅拌溶解;
步骤2,将沙咪珠利加入1中搅拌均匀;
步骤3,将溶剂补齐至全量,搅拌均匀,过滤、分装。
9.如权利要求8所述的沙咪珠利制剂的制备方法,其特征在于,步骤1中,所述部分溶剂为80%的溶剂。
10.如权利要求9所述的沙咪珠利制剂的制备方法,其特征在于,包括如下质量份数的沙咪珠利0.5~10份;抗氧化剂0.05~0.5份;助溶剂0.5~5份;溶剂补齐至100份;所述助溶剂包括乙醇胺、三乙醇胺、乙二醇胺、乙二胺中的至少一种;所述溶剂为二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、无水乙醇中的一种或多种;所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。
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