[发明专利]一种奥扎格雷脂肪乳注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202211624809.2 | 申请日： | 2022-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN115778902A | 公开（公告）日： | 2023-03-14 |
| 发明（设计）人： | 甘莉;曹亮;王孝文;龚赛江 | 申请（专利权）人： | 江苏辅必成医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/4174;A61K47/24;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61P9/10;A61P25/00;A61P11/06;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 11732 | 代理人： | 王卓 |
| 地址： | 226399 江苏省启东市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥扎格雷 脂肪 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥扎格雷脂肪乳注射液，其特征在于，以水为溶剂，由包括如下浓度的原料制备得到：
2.如权利要求1所述的奥扎格雷脂肪乳注射液，其特征在于，所述注射用油包括大豆油和/或中链甘油三酸酯。
3.如权利要求2所述的奥扎格雷脂肪乳注射液，其特征在于，所述奥扎格雷脂肪乳注射液中乙醇的体积百分比浓度为1～5％。
4.如权利要求1～3任一项所述的奥扎格雷脂肪乳注射液，其特征在于，所述奥扎格雷脂肪乳注射液的平均粒径为150nm～250nm。
5.一种权利要求1～4任一项所述的奥扎格雷脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)用乙醇溶解奥扎格雷和蛋黄卵磷脂，溶解后加入注射用油和油酸，得到混合物1；
(2)所述混合物1减压蒸馏后，得到油相；
(3)将甘油与水混合，得到水相；
(4)将油相加入水相中，并依次经过剪切、定容、均质、过滤、灭菌后得到奥扎格雷脂肪乳注射液。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述奥扎格雷脂肪乳注射液的制备在氮气保护下进行。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述溶解的温度为50～70℃，时间为3～7min。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述减压蒸馏的温度为30～40℃，压力为-0.080～-0.096Mpa。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述混
合的温度为50～70℃，时间为3～7min；所述甘油与水的体积比为10～50g：500～600mL。
10.如权利要求5～9任一项所述的制备方法，其特征在于，所述剪切的转速为15000～25000rpm，时间为10～20min；所述均质的压力为600～800bar，次数为4～6次。
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