[发明专利]一种梯度降解的网状植入物、其制备方法及其用途

权利要求书

1.一种梯度降解的网状植入物，其特征在于，由梯度降解的线材编织而成，所述梯度降解的线材的芯材（1）表面涂覆有覆膜涂层，所述覆膜涂层包括由内向外设置的控水层（2）、诱导层（3）和加药层（4），梯度降解的线材的直径为0.1mm～0.8mm，芯材的直径为0.1mm～0.3mm，所述覆膜涂层的厚度为0.15～0.6mm，芯材的重量与覆膜涂层的总重量比为1:1～5；所述梯度降解的网状植入物的孔形为方形、菱形、长方形、三角形和多边形中的一种或多种组合，孔径为0.1mm～15mm。

2.根据权利要求1所述的一种梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述芯材（1）的可降解生物材料选自含镁元素的可降解金属材料、聚己内酯线材、聚乳酸线材和对二氧环己线材中的一种。

3.根据权利要求1或2所述的梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述芯材（1）的可降解生物材料选自镁合金或纯度大于99.9%的，所述镁合金中的添加成分为铁、铜、锌、钴、锰、铬、硒、碘、镍、氟、钼、钒、锡、硅、锶、硼、铷、砷、银中的一种或多种元素的组合。

4.根据权利要求1或2所述的梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述覆膜涂层包括内涂层和外涂层，所述内涂层为控水层，厚度为0.1～0.3mm，外涂层包括诱导层和加药层，厚度为0.1～0.4mm；所述诱导层为1层或多层。

5.根据权利要求1或2所述的一种梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述梯度降解的网状植入物的两端设有可吸收尿道悬吊带，所述可吸收尿道悬吊带由可吸收的吊带编织网和不可吸收的牵引绳组成，其中，可吸收的吊带编织网的宽度为5～20mm、长度为200～500mm，所述牵引绳的长度为200～400mm，可吸收的吊带编织网的网孔孔径为0.1mm～15mm，断裂强度大于20N。

6.根据权利要求1所述的梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述覆膜涂层的可降解聚氨酯材料选自聚乳酸PLA、 聚左旋乳酸PLLA、聚乙交酯或聚羟基乙酸、PGA、聚氰基丙烯酸酯PACA，聚己酸内酯PCL、聚酸酐类、聚乳酸共聚物PLGA、聚羟基丁酸戊酯PHBV、 聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚原酸酯、聚己内酯、异丁烯酸盐或酯以及上述聚合物之间的共聚物，还可以选自胶原蛋白、明胶、BMP系列、生长因子、活性蛋白、活性多肽、甲壳素天然可降解高分子材料中的一种或两种以上；其中，可降解聚氨酯材料在覆膜涂层中的质量百分比大于50%。

7.根据权利要求1所述的梯度降解的网状植入物，其特征在于，所述控水涂层的可降解聚氨酯材料选自聚己内酯型聚氨酯，其中，聚己内酯型聚氨酯的结构是以聚己内酯二元醇为软段、LDI（L-赖氨酸乙酯/甲酯二异氰酸酯）和小分子二醇为硬端，重均分子量Mw范围为8～30万；所述诱导层选自氨基酸或多肽封端的可降解聚氨酯、胶原或两种的组合。

8.一种梯度降解的网状植入物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）芯材表面处理：将高纯镁或镁合金材料清洗干净后，通过磷酸盐转化膜法、植酸转化膜、微弧氧化、稀土盐转化膜法或有机物转化膜法对材料进行处理，包括在裸支架表面进行氟化处理、对材料进行抛光处理；

（2）控水层的制备：将可降解聚氨酯溶解在有机溶剂中，配成浓度为10～50%的溶液，通过静电喷涂、超声雾化喷涂或浸涂的方式在步骤（1）得到的芯材表面形成控水层，吹干或真空干燥；

（3）诱导层的制备：将生物材料溶解在有机溶剂中，配成浓度为5～20%的溶液，通过静电喷涂、静电纺丝或浸涂的方式在步骤（2）得到的镁丝表面形成诱导层，吹干或真空干燥；

（4）将步骤（3）制备的材料编织成各种组织网，EO灭菌解析后密封包装即得梯度降解的网状植入物。

9.一种梯度降解的网状植入物的用途，其特征在于，用于人体生物修补、盆地修补、尿道悬吊或拉紧、疝气修补术、皮肤修复、硬膜修补、整形手术以及牙科手术。