[发明专利]复合微球、骨水泥及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种复合微球、骨水泥及其制备方法和应用，涉及骨科修复医用材料技术领域。上述复合微球主要由吸水性聚合物和水溶性显影剂制备得到。其中，水溶性显影剂在骨水泥中具有很好的造影效果，其低剂量的造影效果和双倍剂量的碘海醇相当，本发明中将水溶性显影剂与吸水性聚合物进行复合制得复合微球，水溶性显影剂提供显影性，同时吸水性聚合物在水溶液中会溶胀，进而使得该复合微球既具有很好的显影性，又具有很好的吸水膨胀性能，将上述复合微球作为显影剂应用于骨水泥后，能够有效缓解现有骨水泥发生聚合反应后的体积收缩问题。

技术领域

本发明涉及骨科修复医用材料技术领域，尤其是涉及一种复合微球、骨水泥及其制备方法和应用。

背景技术

PMMA骨水泥被广泛应用于骨科手术，尤其在关节置换术及椎体成形术中，可以用于固定关节假体、填充骨缺损等。骨水泥显影剂是骨水泥中不可或缺的重要组成成分，用于显示、跟踪植入人工关节的使用情况和周边骨组织生长情况，以便对植入人工关节的使用状况和治疗效果进行有效的评估。

目前骨水泥所采用的显影剂材料主要有尺寸在微米级的BaSO4或者ZrO2颗粒、钽金属粉末、含有重金属原子的络合物等。虽然这些材料能够有效地起到显影效果，但是这些材料对骨水泥的性能却存在着一系列的不良影响，其中，PMMA骨水泥的聚合收缩也是临床应用中一个重要关注的问题，骨水泥的体积收缩会引起骨水泥与宿主骨界面产生轻微间隙，影响骨与骨水泥界面间良好的载荷传递，生物力学强度降低，可能导致无菌松动，影响人工假体的长期稳定性。

因此，研究开发出一种显影性好、力学强度佳，同时具有很好的吸水膨胀性能，能有效缓解现有骨水泥发生聚合反应后的体积收缩问题，变得十分必要和迫切。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种复合微球，该复合微球主要由吸水性聚合物和水溶性显影剂制备得到。其中，水溶性显影剂在骨水泥中具有很好的造影效果，同时吸水性聚合物在水溶液中会溶胀，进而使得该复合微球即具有很好的显影性，又具有很好的吸水膨胀性能。

本发明的第二目的在于提供一种复合微球的制备方法。

本发明的第三目的在于提供一种复合微球在制备骨水泥显影剂中的应用，由该复合微球即具有很好的显影性，又具有很好的吸水膨胀性能的特性所决定，将其作为显影剂应用与骨水泥后，能够有效提高骨水泥的显影性并且能够有效缓解现有骨水泥由于发生聚合反应所导致的骨水泥体积收缩问题。

本发明的第四目的在于提供一种骨水泥，该骨水泥的显影剂包括上述复合微球。

本发明的第五目的在于提供一种骨水泥的制备方法，上述制备方法具有制备工艺简单，易于操作的优势。

本发明的第六目的在于提供一种骨水泥在制备医用骨科修复生物材料中的应用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明提供的一种复合微球，所述复合微球主要由吸水性聚合物和水溶性显影剂制备得到。

进一步的，所述复合微球中吸水性聚合物和水溶性显影剂的质量比为85～90：10～15。

进一步的，所述吸水性聚合物包括壳聚糖、明胶和纤维素中的至少一种，优选为壳聚糖；

优选地，所述水溶性显影剂包括阿米培克、泛影葡胺中的至少一种。

本发明提供的一种上述复合微球的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

提供吸水性聚合物和水溶性显影剂，并将吸水性聚合物和水溶性显影剂混合得到液相料，随后将液相料加入油相料中充分乳化，然后加入交联剂交联，得到复合微球；

优选地，所述吸水性聚合物为壳聚糖溶液；