[发明专利]一种美洛昔康口溶膜剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，包括如下按质量百分比计算的组分：

所述高分子成膜剂为羟丙基纤维和聚氧化乙烯的混合。

2.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述羟丙基纤维和所述聚氧化乙烯的质量比为1：(4～10)。

3.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述美洛昔康的粒径D50范围为5μm～50μm。

4.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述消泡剂选自甘露醇、二甲基硅油、丙三醇、GPE10、GPE20、GPE50、吐温20、吐温60或吐温80中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂包括甘油、丙二醇、PEG、山梨酸、枸橼酸、山梨醇或柠檬酸三乙酯中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂包括葡萄糖、三氯蔗糖、甜蜜素、糖精、阿斯巴甜、薄荷香精、甜橙香精、橘子香精或草莓香精中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的美洛昔康口溶膜剂，其特征在于，所述美洛昔康口溶膜剂还包括着色剂、遮光剂或稳定剂中的至少一种。

8.根据权利要求1～7任一项所述的美洛昔康口溶膜剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将美洛昔康、矫味剂和溶剂搅拌得到第一混合物；

S2、将第一混合物、高分子成膜剂、消泡剂和增塑剂混合搅拌脱泡，得到第二混合物；

S3、将第二混合物涂布在背衬材料上，干燥、剥离、切割即得美洛昔康口溶膜剂；

所述溶剂为乙醇和水的混合溶液。

9.根据权利要求8所述的美洛昔康口溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述乙醇和水的质量比1：(1～2)。

10.根据权利要求1～7任一项所述的美洛昔康口溶膜剂在制备骨关节炎或类风湿性关节炎药物中的应用。