[发明专利]一种用于缓解早泄的组合片

说明书

本发明公开了一种用于缓解早泄的组合片，包括用于缓解早泄的组合物和药学上可用的辅料。用于缓解早泄的组合物包含γ‑氨基丁酸和茶叶茶氨酸；γ‑氨基丁酸和茶叶茶氨酸的质量比例为1:50～50:1。本发明将γ‑氨基丁酸和茶叶茶氨酸进行组合，并与辅料混合后制成片剂，可明显缓解早泄、协同增效，且无毒副作用。

技术领域

本发明涉及医用药品或保健食品技术领域，具体为一种用于缓解早泄的组合片。

背景技术

早泄是男性常见的性功能障碍疾病，属于射精障碍。射精是受大脑神经中枢调节的一种反射，所以早泄多半是由于大脑皮质抑制过程的减弱，高级性中枢兴奋性过高，对脊髓初级射精中枢的抑制过程减弱以及骶髓射精中枢兴奋性过高所引起。目前，早泄治疗主要以抗抑郁药物治疗为主，虽然疗效确切，但是副作用较大、复发率较高。因此，有必要寻找其它相对有效且安全的治疗途径。

γ-氨基丁酸(GABA)为哺乳动物中枢神经系统一种主要的抑制性神经递质，介导了40％以上的抑制性神经传导，其主要生理功能为降低血压、促进睡眠，增强记忆力、抗焦虑、对癫痫的预防和治疗作用、对脑衰老的影响、对男性生殖功能的调节作用、解毒作用等。

来自人类脑电图(EEG)研究的证据表明，L-茶氨酸对大脑有直接影响，能显著增加阿尔法频带的活动，这表明它可以放松心灵而不会引起嗜睡。L-茶氨酸可以阻止L-谷氨酸与大脑中的谷氨酸受体结合，口服L-茶氨酸可通过抑制皮质神经元兴奋而产生抗应激作用。L-茶氨酸不仅可以减少焦虑，还可以减轻高压力反应成人的血压升高，临床用于慢性疲劳综合征(CFS)及缓解运动后疲劳，及放松、改善情绪及认知水平。

根据目前的报道，γ-氨基丁酸、茶叶茶氨酸均未见用于早泄治疗方面。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于缓解早泄的组合物，以解决目前药物治疗早泄副作用大、复发率高的问题。本发明发现茶叶茶氨酸也可缓解早泄，并且γ-氨基丁酸与茶叶茶氨酸配合可协同增效。

为实现上述目的，本发明首先提供了一种用于缓解早泄的组合物，其包含γ-氨基丁酸和茶叶茶氨酸；γ-氨基丁酸和茶叶茶氨酸的质量比例为1:50～50:1。

作为本发明的优选方案，所述的γ-氨基丁酸和茶叶茶氨酸的质量比例为1:2～2:1。

作为本发明的优选方案，所述γ-氨基丁酸为食品级或药品级原料。

作为本发明的优选方案，所述茶叶茶氨酸为食品级或药品级原料。

本发明还提供了上述的组合物在制备治疗早泄的药物中的应用。

本发明还提供了一种用于缓解早泄的组合片，其包括上述的用于缓解早泄的组合物和药学上可用的辅料。

本发明还提供了一种上述的组合片的制备方法，其包括如下步骤：

步骤1：将配方量的γ-氨基丁酸、茶叶茶氨酸与辅料混合均匀后备用；

步骤2：将混合后的物料压片制成片剂。

本发明还提供了一种用于缓解早泄的组合片，以重量百分数计，其制备原料包含以下组份：γ-氨基丁酸5％-25％，茶叶茶氨酸5％-25％，牛磺酸3％-20％，复合维生素0.1％-8％，异麦芽酮糖醇10％-40％，全脂乳粉10％-40％，硬脂酸镁0.3％-1.5％，三氯蔗糖0.01％-0.05％。

所述复合维生素，以组合片每日用量计，包含以下组分：维生素A 0～3000μg、维生素D 0～50μg、维生素E 0～700mgα-TE、维生素B₁ 0.2～4mg、维生素B₂ 0.2～2mg、维生素B₆0.2～60mg、维生素B₁₂ 0～4μg、维生素C 15～2000mg、叶酸0～1000μg、生物素0～50μg、烟酸2.1～35mg、泛酸0.8～7mg。