[发明专利]一种止痛消肿组合物、高粘性凝胶贴膏及其制备方法

说明书

本发明提供了一种止痛消肿组合物、高粘性凝胶贴膏及其制备方法，所述止痛消肿组合物包括以下重量份的组分：大黄10～30份、黄连10～30份、黄芩10～30份、黄柏10～30份；所述止痛消肿凝胶贴膏包含以下重量份的原料：上述止痛消肿组合物10～30份、卡波姆凝胶5～15份、酒石酸0.2～1.5份、NP‑7005～15份、冰片0.5～1.5份、甘羟铝0.2～0.8份、甘油30～55份、水50～90份。所述止痛消肿组合物具有很好的清热解毒和消肿止痛的功效；所述凝胶贴膏巧妙地使用所述止痛消肿组合物药粉作为填充剂和黏性物质，不仅最大限度地保留了药效成分，又可避免黏合剂、填充剂、促渗剂的使用，简化了凝胶贴膏的组分，具有配方简单、载药量高、粘度高、膏体相对含水率高、有效成分溶出率高、无需晾干即可入袋和成本低等优点。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种止痛消肿组合物、高粘性凝胶贴膏及其制备方法。

背景技术

疼痛是由于创伤性血肿压迫或炎性反应物质刺激局部末梢神经所引起，影响患者的功能锻炼和康复，它是术后并发症的主要原因之一。肿胀是肢体遭受创伤及骨折后，局部小血管及毛细血管破裂或损伤导致微循环障碍，导致血管内、外体液交换平衡失调，过多的体液在肢体术区局部组织间隙聚集，从而引起患处局部肿胀。疼痛肿胀是临床极其常见的症状，严重影响患者的生活质量。目前疼痛的西药治疗严重依赖NSAIDS(非甾体抗炎药)和阿片类药物的使用；而炎症反应是导致肢体肿痛的首要反应，除了甘露醇等渗透性脱水剂，常用糖皮质激素等激素药物来达到抗炎的作用。但不论是NSAIDS、阿片类或糖皮质激素类长期用药均可导致药物依赖、消化道出血、骨质疏松等严重的不良反应。

中药贴敷疗法在历史中经历了四次剂型改革。首先是原始的朴素的中药粉加水、蜂蜜等辅料，直接敷于患处，当然其缺点是明确的：自然吸收渗透有限、患者使用不便、治疗体验差，无法大范围推广使用。第一代贴敷制剂黑膏药，因其制备复杂、火毒问题难以规避、重金属及铅丹等易造成蓄积、高温炼药有效成分流失等问题，现已逐渐淘汰出临床。第二代贴敷制剂橡胶膏和压敏胶，是目前市场上常见的贴敷产品，其在使用及推广上有优势，但其低载药量、易过敏的问题限制了可持续发展。第三代贴敷制剂是基于高分子骨架材料的凝胶贴膏，具有载药量大可实现长效作用，透气性好基质不易过敏，生物相容性好皮肤渗透率高，使用方便可反复粘贴等优点。但是，第三代贴敷制剂中全中药粉入药的凝胶贴膏在使用过程中时常出现黏附力较差、追随性较差、无法满足反复粘贴等缺点；基质配方复杂，所需辅料种类众多，生产工艺也较为复杂，生产成本高。因此，仍需进一步开发更便于患者使用且工艺简单、成本较低的中药贴敷制剂。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种止痛消肿组合物，所述止痛消肿组合物具有很好的清热解毒及消肿止痛功效，且非常适用于制备高粘性凝胶贴膏。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案。

一种止痛消肿组合物，包括以下重量份的组分：大黄10～30份、黄连10～30份、黄芩10～30份、黄柏10～30份。

在一些实施例中，所述止痛消肿组合物包括以下重量份的组分：大黄15～20份、黄连15～20份、黄芩15～20份、黄柏15～20份。

本发明还提供了一种止痛消肿凝胶贴膏，包含以下重量份的原料：上述止痛消肿组合物10～30份、卡波姆凝胶5～15份、酒石酸0.2～1.5份、NP-7005～15份、冰片0.5～1.5份、甘羟铝0.2～0.8份、甘油30～55份、水50～90份。

在一些实施例中，所述止痛消肿凝胶贴膏包含以下重量份的原料：上述止痛消肿组合物15～25份、卡波姆凝胶6～10份、酒石酸0.3～0.8份、NP-7006～10份、冰片0.5～1份、甘羟铝0.3～0.5份、甘油35～50份、水60～80份。