[发明专利]一种妇炎清洗剂中药组合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种妇炎清洗剂中药组合物的制备方法，该妇炎清洗剂中药组合物是由蛇床子、白鲜皮、黄柏、荆芥、防风、苦参、龙胆共七味中药制备而成；该药具有清热燥湿、杀虫止痒的功效；主要用于湿热下注所致的外阴瘙痒，白带量多；外阴炎、阴道炎见以上证候者。本发明中药组合物组方合理，工艺先进，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

技术领域

本发明涉及一种妇炎清洗剂中药组合物的制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

湿热下注所致的外阴瘙痒、白带量多是一种常见的妇科疾病。目前治疗妇女湿热下注所致的外阴瘙痒、白带量多的中成药洗剂很多，但大多治疗效果不够理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年3月9日公开了名称为“一种治疗妇科炎症的中药外用洗剂”公开号CN1589884A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：蛇床子15％-30％、白鲜皮15％-30％、黄柏15％-30％、荆芥6％-10％、防风6％-10％、苦参10％-16％、龙胆6％-10％，工艺为“蛇床子、荆芥、防风水蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液与挥发油混合，药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆药材加水煎煮三次，滤液浓缩成清膏，加95％乙醇使含醇量达65％，回收乙醇，药液与油水混合液混合，分装，即得洗剂”。在实际应用过程中，我们发现用以上现有技术1这种工艺制成的中成药外用妇科洗剂的效果不够理想；在近十年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“妇炎清洗剂”的工艺进行二次开发，意外的发现将工艺中“药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆四味药材加水煎煮三次，滤液浓缩成清膏，加95％乙醇使含醇量达65％”改成“药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆四味药材加40％乙醇回流提取三次，滤液回收乙醇至无醇味”后，发现本发明工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成妇炎清洗剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种妇炎清洗剂中药组合物的制备方法。其特点是，本发明中药组合物各原料药的用量配比为：

制备方法为：

以上蛇床子、白鲜皮、黄柏、荆芥、防风、苦参、龙胆共七味药材，取荆芥、防风、蛇床子，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液与挥发油混合，加聚山梨酯807.8ml，使成均匀澄清的药液，备用；药渣与其余黄柏、白鲜皮、苦参、龙胆四味药材加40％乙醇回流提取三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，与上述药液混匀，加苯甲酸钠1.5g，再加水至1000ml，混匀，即得洗剂。

现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年3月9日公开了名称为“一种治疗妇科炎症的中药外用洗剂”公开号CN1589884A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：蛇床子15％-30％、白鲜皮15％-30％、黄柏15％-30％、荆芥6％-10％、防风6％-10％、苦参10％-16％、龙胆6％-10％，工艺为“蛇床子、荆芥、防风水蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液与挥发油混合，药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆药材加水煎煮三次，滤液浓缩成清膏，加95％乙醇使含醇量达65％，回收乙醇，药液与油水混合液混合，分装，即得洗剂”。

在实际应用过程中，我们发现用以上现有技术1这种工艺制成的中成药外用妇科洗剂的效果不够理想；在近十年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“妇炎清洗剂”的工艺进行二次开发，意外的发现将工艺中“药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆四味药材加水煎煮三次，滤液浓缩成清膏，加95％乙醇使含醇量达65％”改成“药渣与其余白鲜皮、黄柏、苦参、龙胆四味药材加40％乙醇回流提取三次，滤液回收乙醇至无醇味”后，发现本发明工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成妇炎清洗剂。

1、本发明妇炎清洗剂的制备方法如下：

组方配比：