[发明专利]封堵植入物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种封堵植入物及其制备方法，包括第一线圈和抗解旋部件，第一线圈包括至少一层单元线圈层，单元线圈层通过至少一种编织材料编织构成，编织材料至少包含第一丝材，抗解旋部件的至少一部分设置在第一线圈的内部。利用第一丝材结合编织工艺构成的第一线圈的表面具有粗糙的纹理与结构，能够加快血栓形成的速度、具备良好的致栓效果，在短期内迅速促进血栓形成，有效地降低动脉瘘管、动脉瘤等位置内所需要的填塞密度，提高封堵效率，减少封堵植入物的用量，降低术中较高的血管壁或瘤壁压力，粗糙的纹理与结构产生的多孔结构能够支持细胞的生长攀附，加快内皮化速度，促进病灶愈合，这均能够有效地解决血管或动脉瘤再通的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种封堵植入物及其制备方法。

背景技术

弹簧圈是一种针对动脉瘘管、动脉瘤的封堵植入物，同时也常用于外科手术中血管意外损伤出血时的血管紧急封闭，弹簧圈的作用机理为减低局部血流速度、促进血栓形成，从而起到封堵的作用。

常用的弹簧圈主要分为裸金属弹簧圈、水凝胶金属弹簧圈与带高分子绒毛的金属弹簧圈。虽然常用的弹簧圈具有成熟且有效的封堵效果，但是由于金属无法降解，所以在动脉瘘管或动脉瘤愈合后，仍然会留在体内形成占位效应，对其他血管或神经的压迫无法缓解。对此，虽然本领域内发展了可降解的弹簧圈，但是，目前具备可降解能力的弹簧圈技术不够成熟，仍旧存在血管或动脉瘤再通的风险。

发明内容

基于此，有必要针对血管或动脉瘤存在再通风险的技术问题，提供一种封堵植入物及其制备方法。

本发明提供了一种封堵植入物，包括：

第一线圈，所述第一线圈通过编织材料编织构成，所述编织材料至少包含第一丝材，所述第一丝材为通过静电纺丝方式制备而成的电纺纱线；

第二线圈，所述第二线圈设置在所述第一线圈的内部，所述第二线圈包括显影材料和聚合物材料；

抗解旋部件，所述抗解旋部件与所述第一线圈和/或所述第二线圈连接。

在其中一个实施例中，所述第一线圈的近端封闭；和/或，所述第一线圈的远端封闭。

在其中一个实施例中，所述编织材料至少包含第一丝材和第二丝材，所述第一丝材和所述第二丝材的降解速率不同。

在其中一个实施例中，所述第一丝材的材料包括聚左旋乳酸和聚已酸丙酯中的任意一种或组合；和/或，

所述第二丝材的材料包括聚二氧六环酮、消旋聚乳酸和聚羟基乙酸中的任意一种或组合。

在其中一个实施例中，所述抗解旋部件的至少一部分设置在所述第二线圈的内部。

在其中一个实施例中，所述抗解旋部件包括抗解旋段和连接段，所述抗解旋段处于所述第二线圈的内部，所述连接段位于所述第二线圈的近端的外部。

在其中一个实施例中，所述抗解旋部件的材料为可降解材料。

在其中一个实施例中，所述抗解旋部件的材料包括聚二氧六环酮、消旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚左旋乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸共聚物、聚已酸丙酯、聚对二氧环已酮中的任意一种或组合。

在其中一个实施例中，所述第二线圈中的显影材料与聚合物材料的质量比在1：2至4：1之间。

本发明还提供了一种封堵植入物的制备方法，包括如下步骤：

将可降解高分子溶解在溶剂中制备均质溶液，利用静电纺丝方式制备纺丝薄膜，拉伸所述纺丝薄膜形成电纺纱线，利用所述电纺纱线编织第一线圈；

利用显影材料和聚合物材料制备第二线圈，将所述第二线圈设置在所述第一线圈的内部；