[发明专利]一种治疗糖尿病足的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于糖尿病药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及制备方法，该组合物其组分按重量份计为：生黄芪15‑30份，川芎12‑18份，当归9‑15份，赤芍12‑18份，桃仁9‑15份，红花9‑15份，金银花15‑30份，蒲公英15‑30份，桑枝15‑30份，地龙12‑18份，玄参12‑18份，穿山甲9‑15份，赤小豆15‑30份，川牛膝15‑30份，土元12‑18份，黄柏9‑15份，丹皮12‑18份，甘草3‑9份，苍术12‑18份，水蛭3‑6份，该组合物对改善糖尿病足症状及体征、提高患者生活质量等方面疗效显著。

技术领域

本发明属于糖尿病药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病足是指糖尿病患者因糖尿病所致的下肢远端神经病变和/或不同程度的血管病变导致的足部溃疡和/或深层组织破坏，伴或不伴感染。若糖尿病患者未出现足溃疡但存在周围神经病变，不论是否存在足畸形或周围动脉病变或足溃疡史或截肢(趾)史，均称为糖尿病高危足。糖尿病足的预后很差，主要不良结局是截肢和死亡。截肢患者血糖控制更差、炎症指标更高、营养学指标更差，合并下肢血管病率更高。糖尿病足溃疡患者年死亡率高达14.4％，而截肢后的5年死亡率高达40％。因此，预防和治疗足溃疡可以明显降低截肢率和死亡率。

现阶段，临床还没有根治糖尿病足的手段，且其存在较高的复发率。2020 年《中国糖尿病足诊治指南》提出的糖尿病足内科基础治疗方案包括降糖、降压、调脂、抗凝、抗血小板、扩血管药物等基础的药物治疗，临床效果多不理想。

在中医药日益昌盛的今天，大量研究证实了中药在糖尿病足的治疗中发挥着无与伦比的优势，且中医药治疗糖尿病足在降低治疗费用，缩短住院时间等方面更具优势。因此，探索有效中药组合物防治糖尿病足，成为我国中医工作者的难题，也是研究的方向所在。

发明内容

针对目前对于中医药防治糖尿病足尚缺乏统一有效治疗方案的现状，本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药组合物及其制备方法，该中药组合物以补阳还五汤合顾步汤加减配合桑枝、玄参、穿山甲、赤小豆、土元、黄柏、丹皮、苍术、水蛭等药物组成，黄芪配伍当归、川芎、桃仁、红花等，补气药与活血药同用，血脉通利，则痰瘀自去，佐以清热解毒药，攻补兼施，诸药合用，共奏祛痰化瘀，清热解毒之功效，对改善糖尿病足症状及体征、提高患者生活质量等方面疗效显著。

依照糖尿病足的临床表现，将之归为“脱疽”“痈疽”“消瘅”等范畴，基本病机为气虚血瘀、湿毒阻络。从临床表现看，糖尿病足多见患足破溃，麻木、疼痛，状如针刺，肌肤甲错，足部皮肤暗红或紫斑，间歇性跛行，或患足肉芽生长缓慢，四周组织红肿、疼痛等表现，这些临床表现提示发明人瘀毒阻络，气血不畅实际上是糖尿病足的主要机制。

消渴日久，阴损耗气，导致气阴两伤，阴腑功能失调。气津相关，气能生津，化津，摄津，津能载气。消渴日久，阴津亏耗，无以载气，则气失依附而致气虚；气生于精，精化为气，阴津亏耗必致气虚。气为血帅，气能生血，气能摄血，气能行血，如《血证论·阴阳水火气血论》“运血者，即是气”。因此，气的充盛，气机调畅是保证血液运行的重要条件。气行则血行，气虚则运血无力而血滞，血滞则为瘀。如周学海《读医随笔》所云：“气虚不足以推血，则血必有瘀”。

消渴病机为阴虚燥热，燥热之邪，最易伤阴耗气，消渴日久终致气阴两虚，或阴损及阳而致阴阳俱虚，血宜温，温则通，阳气虚弱，则失其推动振奋，难以温运血脉，阳虚则寒，寒则血凝而致血瘀。早在《灵枢·天年》中指出：“血气虚，脉不通”。张景岳在《景岳全书》也说：“凡人之气血犹如源泉也，盛则流畅，少则壅滞，故气血不虚不滞，虚则无有不滞者。”“若阳气虚则气不能行。”