[发明专利]一种高强度植入物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种高强度植入物，所述的高强度植入物包括由水溶性聚合物经纺丝‑交联制备得到聚合物丝线，再经后处理形成的致密层，所述后处理使聚合物丝线间空隙减小。该高强度植入物强度高、结构更加致密，可以作为美容产品或治疗疾病的产品。

技术领域

本发明涉及医用材料及植入器械技术领域，具体涉及一种高强度植入物及其制备方法和应用。

背景技术

随着科学技术的发展，通过手术植入管状物作为治疗疾病的一种方法，依据疾病的不同所需要的管状物性质并不相同，例如，当人体某部位因血管老化、栓塞或破损不能正常供血时，通过人造血管置换来维持血液流通，理想的人造血管具有性能稳定、一定的强度和柔韧度以及无渗血易缝合抗凝血的特点；在治疗由于顽固性的高眼压引起的青光眼时，通过植入导流管来控制眼压、降低术后并发症成为越来越多医生选择的治疗的手段，该类型的导管具有控制流出液体速度的同时，长时间保持固定形态也是一项重要的标准；对于泪道阻塞引起的溢泪症治疗过程中，通过激光探通联合插入人造泪管是较好的治疗方法，较强的力学性能和生物相容性是保证泪液畅流的前提。因此，制造一种机械强度高的、生物相容性好的植入物，特别是应用于小口径的人工血管置换、眼科类疾病治疗过程中使用到的毫米级甚至微米级导管显得尤为重要。

现有技术中制备管状植入物，存在采用先纺丝，再交联的工艺过程，通过该工艺得到的管状植入物，交联反应只发生在植入物的表面，造成交联程度不均匀，从而强度较低等缺陷，无法满足临床的应用需求。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种高强度植入物，其包括聚合物丝线经后处理形成的致密层，使聚合物丝线间空隙(或间隙)减小，该高强度植入物尺寸控制准确、生物相容性好、强度高、有韧性，适用于手术操作。

本发明的第一方面，提供了一种高强度植入物，所述的高强度植入物包括聚合物丝线经后处理形成的致密层，所述后处理使聚合物丝线间空隙(或间隙)减小。

所述的后处理包括但不限于蒸汽加湿、电热式加湿、电极式加湿或高压喷雾加湿。优选的，所述的后处理为蒸汽加湿。

优选的，后处理时间为5-50min中的任一数值。进一步优选为10-30min中的任一数值。例如，后处理时间可以为5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、20、25、26、27、 28、29、30、35、40、45、50min。

优选的，后处理形成的致密层的空隙率低于处理前聚合物丝线的空隙率(或间隙率)。

所述的聚合物丝线由水溶性聚合物纺丝-交联制备得到。

优选的，所述的水溶性聚合物可以为离子型、非离子型或两亲性水溶性聚合物。

优选的，所述的水溶性聚合物可以为天然水溶性聚合物、半合成水溶性聚合物或合成水溶性聚合物。其中，天然水溶性聚合物包括但不限于从淀粉、蛋白质、牛眼玻璃体或海藻等中提取的水溶性聚合物，例如明胶、透明质酸钠。半合成水溶性聚合物包括但不限于纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素或羧甲基壳聚糖等。合成水溶性聚合物包括但不限于聚丙烯酸、聚丙烯酰胺或聚乙烯醇等。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的水溶性聚合物选自聚乙烯醇、明胶、羧甲基壳聚糖、纤维素或透明质酸钠中的一种或两种以上。

所述交联使用交联剂。