[发明专利]一种植入物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种植入物及其制备方法，所述的植入物为水溶性聚合物纺丝‑交联获得。本发明水溶性聚合物纺丝‑交联获得的植入物的拉伸强度明显高于未交联的，作为植入物来治疗疾病和/或非治疗目的，具有极好的优势。

技术领域

本发明涉及医用材料及植入器械技术领域，具体涉及一种水溶性聚合物交联-纺丝获得的植入物及其制备方法和应用。

背景技术

随着技术发展，可以通过制造聚合物植入物作为治疗某些特定疾病的方法，例如，制造管状的人工神经导管来修复周围神经缺损以及人工血管来进行血管置换，制造片状植入物可用于预防术后粘连、降低瘢痕增生和腹壁疝修补的疝气补片。

对于不同形态的植入物理论上可采用模具法、3D打印技术，但模具法对于精准控制以及加工难度上使其在实际应用上受到限制。3D打印技术作为一种精准、快速成型制造的方法，但其昂贵的设备价格、复杂的操作程序和低效的生产效率不适合作为产业化的设备。静电纺丝技术是一种简单、有效、大批量和成本低的制备方法，它是将纺丝液在静电场的作用下形成纳米级纤维，纳米纤维再通过接收端子接收，脱模后即可形成特定形状的产品，通过调整工艺参数即可来调整产品的尺寸。

现阶段对于直接制备高强度亲水性植入物的研究较少，更多的是通过由亲水性聚合物作为内层，疏水性聚合物作为外层的神经导管的研究。而且对于采用静电纺丝法制备交联植入物的方法报告较少，在多数的研究中，聚合物溶液仅经过静电纺丝形成的片状或者管状结构，如中国专利CN102389589B中公开了一种生降解型眼内植入膜片，采用静电纺丝工艺得到了织状结构，通透性好的膜片；中国专利CN102688076B中公开了一种神经导管及其制备方法，采用静电纺丝的方法制成的亲水性细胞质支架层，并未对内层的聚乙烯醇进行任何处理，对于以亲水性聚合物通过静电纺丝的纺丝的方法制备的片状或者管状的聚合物由于其主要由纳米级的纤维交错重叠到一起形成，对于接触水后的形态维持以及强度上相对较弱，特别是在复溶后，组成导管的纳米级纤维容易发生溶解，破坏了导管的最初形态，纤维间的空隙也会使这个过程加速，这为手术过程中精准控制植入位置、保证导管的存留时间留下风险，作为长期植入机体内来达到一定治疗目的并不理想。专利US20150101979A1公开了一种将静电纺丝得到的纳米纤维与外界的催化剂接触来实现保持纤维形态的方法，该方法无法保证纤维交联的一致性，同时该方法采用反应速度很快的戊二醛作为交联剂，会使这种问题会变得尤为显著，不利于加工过程中的工艺控制。

此外，现有技术中制备植入物，存在采用先纺丝，再交联的工艺过程，通过该工艺得到的植入物，交联反应只发生在植入物的表面，造成交联程度不均匀，从而存在强度较低等缺陷，无法满足临床的应用需求。

发明内容

为了克服上述问题，本申请提供了一种植入物的新材料，采用水溶性聚合物交联，并配合特定选择的交联剂和催化剂进行纺丝，使得植入物的生物相容性好、强度高、有韧性、复水后形态保持更有优势，适用于手术操作。

本发明的第一方面，提供了一种植入物，所述的植入物为水溶性聚合物纺丝-交联获得。

优选的，所述的水溶性聚合物可以为离子型、非离子型或两亲性水溶性聚合物。

优选的，所述的水溶性聚合物可以为天然水溶性聚合物、半合成水溶性聚合物或合成水溶性聚合物。其中，天然水溶性聚合物包括但不限于从淀粉、蛋白质、牛眼玻璃体或海藻等中提取的水溶性聚合物，例如明胶、透明质酸。半合成水溶性聚合物包括但不限于纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素或羧甲基壳聚糖等。合成水溶性聚合物包括但不限于聚丙烯酸、羧甲基壳聚糖、聚丙烯酰胺或聚乙烯醇等。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的水溶性聚合物选自聚乙烯醇、明胶、羧甲基壳聚糖、纤维素或透明质酸钠中的一种或两种以上。