[发明专利]汉防己甲素固体脂质纳米粒的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种汉防己甲素固体脂质纳米粒，其特征在于，含有如下重量份数的组分：汉防己甲素1-100份、磷脂1-500份、大豆油1-600份和水30-3000份。

2.根据权利要求1所述汉防己甲素固体脂质纳米粒，其特征在于，所述汉防己甲素与磷脂和大豆油的质量比为1:(2-4):(3-5)。

3.根据权利要求1所述汉防己甲素固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质纳米粒质量份量组分为：汉防己甲素1份，大豆卵磷脂2份，大豆油3份和水200份。

4.一种汉防己甲素固体脂质纳米粒粉末，其特征在于，所述固体脂质纳米粒粉末含有汉防己甲素、磷脂、大豆油、冻干保护剂，所述冻干保护剂为海藻糖、甘露醇或葡萄糖，所述汉防己甲素、磷脂、大豆油以及冻干保护剂的质量比为1:(2-4):(3-5):(2-14)。

5.根据权利要求4所述汉防己甲素固体脂质纳米粒粉末，其特征在于，它是权利要求1-3所述的汉防己甲素固体脂质纳米粒溶液冻干制备而成。

6.根据权利要求5所述汉防己甲素固体脂质纳米粒粉末，其特征在于，所述固体脂质纳米粒溶液内加冻干保护剂后冻干，所述冻干保护剂为：葡萄糖，所述冻干保护剂在所制备的固体脂质纳米粒溶液中的浓度为3％。

7.一种汉防己固体脂质纳米粒制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)将汉防己甲素与磷脂分散于溶剂中，搅拌分散均匀，除去溶剂，得到汉防己甲素磷脂复合物；2)将汉防己甲素磷脂复合物与大豆油溶于溶剂中，搅拌分散均匀，形成混合物，除去溶剂，形成薄膜；3)向薄膜里加入水，剧烈震荡，形成初乳；4)将得到的初乳进行超声，即得汉防己固体脂质纳米粒溶液。

8.根据权利要求7所述的汉防己固体脂质纳米粒制备方法，其特征在于，所述步骤1)中搅拌的温度为50-70℃，搅拌的时间为0.5-3h；步骤2)中所述搅拌的温度为50-70℃，搅拌的时间为10-50min；步骤4)中所述超声功率为200-300W，超声时间为5-30min；所述的步骤1)和步骤2)中溶剂为丙酮。

9.根据权利要求1-3任意一项所述的汉防己甲素固体脂质纳米粒或权利要求4-6任意一项所述的汉防己甲素固体脂质纳米粒冻干粉末在制备治疗肺纤维化、尘肺、肺癌、肝纤维化、肾脏纤维化、风湿痛、关节痛疾病的药物中的用途。

10.一种药物，其特征在于，所述药物是以权利要求4-6任意一项的汉防己甲素固体脂质纳米粒粉末为活性成分加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

11.根据权利要求10所述的药物，其特征在于，所述药物是喷雾剂、粉雾剂、粉针剂、注射剂，所述药物可用于肺部吸入给药。