[发明专利]一种治疗痤疮的中药组合物、制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗痤疮的中药组合物、制剂及其制备方法，属于中药技术领域。该中药组合物原料包括：丹参15.12～19.77％，黄连15.12～19.77％，白芷6.98～11.63％，白蔹6.98～11.63％，白芨11.63～16.28％，黄芪9.30～13.95％，天花粉4.65～9.30％，蒲公英4.65～9.30％、金银花4.65～9.30％，各组分的质量百分比之和为100％。本发明制备的外用凝胶剂对痤疮具有良好的治疗效果，促进皮损症状缓解，促进面部皮肤的康复，避免了化学药物对于皮肤的刺激性和长期使用导致的耐药性问题，且患者依从性高。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗痤疮的中药组合物、制剂及其制备方法。

背景技术

痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，俗称青春痘、粉刺，颜面部为主要发病部位。青春期约有80％的人患过不同程度的痤疮，重者伴有瘢痕形成影响患者容貌美观，更甚者对青少年的心理和社交产生严重影响，中年男女由于饮食习惯和生活压力等因素痤疮发病率也有所增加。

现代医学认为，痤疮的病因与遗传因素、雄性激素分泌升高、痤疮丙酸杆菌等微生物感染、毛囊皮脂腺导管角化异常和发炎与免疫失常等相关。目前治疗方案多采用口服给药和局部给药，其中外用治疗药物包括维A酸类药物、过氧化苯甲酰和抗菌药物等，外用壬二酸、氨苯砜等也在指南中予以推荐。虽然采用上述治疗方案，患者皮肤损伤得到显著减轻，但是存在皮肤刺激性、耐药性、停药后易复发和患者依从性不高等问题。因此，痤疮已成为当今社会影响人们生活质量与身心健康的常见病，研究痤疮的有效治疗方法具有重要的科学意义和社会价值。

中医药在治疗痤疮上外治特色鲜明，且中药来源的天然成分兼顾功效性和安全性的双重优点，因此，将中医对痤疮的“辩证”优势和中药多靶点特点结合具有重要的临床价值和社会意义。此外，目前采用中医药对痤疮内外治法兼具，其中外治在痤疮治疗中发挥至关重要的作用，中药面膜、洗剂、熏蒸治疗手段都取得较为满意的临床效果，但存在载药量低、释药不稳定、患者顺应性差等缺点。

水凝胶具有良好的生物相容性、生物降解性和保水性，它能够保持伤口高度湿润环境并进一步促进坏死组织的自我吸收，结构式具有特殊三维网格空间，还兼具水、氧气和代谢产物渗透等优势，已被应用于生物医学应用。目前制备水凝胶的材料主要是合成高分子和天然高分子。多糖作为天然活性高分子，因其良好的相容性和丰富来源在水凝胶的制备和应用中具有重要作用，且药理活性确切，如中药多糖水凝胶。因此，积极开发治疗痤疮的中药水凝胶剂具有重要的社会意义和临床应用前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痤疮的中药组合物、制剂及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，实现对痤疮的有效治疗。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明目的之一是提供一种治疗痤疮的中药组合物，原料包括以下质量百分数的中药组分：

丹参15.12～19.77％，黄连15.12～19.77％，白芷6.98～11.63％，白蔹6.98～11.63％，白芨11.63～16.28％，黄芪9.30～13.95％，天花粉4.65～9.30％，蒲公英4.65～9.30％、金银花4.65～9.30％，各组分的质量百分比之和为100％。

进一步地，所述丹参为酒制丹参。

本发明目的之二是提供一种治疗痤疮的中药制剂，含有上述中药组合物。

本发明目的之三是提供一种治疗痤疮的中药凝胶剂，含有上述中药组合物。

本发明目的之四是提供上述中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照质量配比将丹参、黄连、白芷、白蔹、蒲公英和金银花利用乙醇浸泡后进行回流提取，除去乙醇得到物料I；