[发明专利]男性系统性红斑狼疮早期诊断标志物及其相关产品和用途

权利要求书

1.检测样本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表达水平的试剂在制备用于早期诊断和/或预测男性系统性红斑狼疮的产品中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包括检测样本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9 mRNA表达水平的试剂、检测样本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9蛋白表达水平的试剂。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂选自如下组：

(1)特异性扩增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物；

(2)特异性识别IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的探针；

(3)特异性结合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9编码的蛋白的结合剂；

优选地，所述特异性扩增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物的序列分别如SEQID NO:5-SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7-SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:3-SEQ ID NO:4和/或SEQID NO:9-SEQ ID NO:10所示；

优选地，所述特异性结合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9编码的蛋白的结合剂包括特异性结合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9编码的蛋白的抗体、抗体功能片段、偶联抗体。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的应用，其特征在于，所述样本选自血液或组织；

优选地，所述样本选自血液。

5.一种用于早期诊断和/或预测男性系统性红斑狼疮的产品，其特征在于，所述产品包括检测样本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表达水平的试剂；

优选地，所述试剂包括通过测序技术、核酸杂交技术、核酸扩增技术、蛋白免疫技术检测样本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表达水平的试剂；

更优选地，所述试剂选自如下组：

(1)特异性扩增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物；

(2)特异性识别IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的探针；

(3)特异性结合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9编码的蛋白的结合剂；

优选地，所述产品包括试剂盒、芯片、试纸；

优选地，所述样本选自血液或组织；

更优选地，所述样本选自血液。

6.一种用于早期诊断和/或预测男性系统性红斑狼疮的诊断预测模型，其特征在于，所述诊断预测模型包括如下标志物：IL11RA、STARD8、PTGDS和S100A9；

优选地，所述诊断预测模型采用如下回归方程计算诊断模型预测值：

诊断模型预测值＝24.8812+1.6948*PTGDS+1.0869*IL11RA-2.2141*STARD8-2.467*S100A9；

其中，PTGDS、IL11RA、STARD8、S100A9表示所述待测受试者血液样本中PTGDS、IL11RA、STARD8、S100A9的表达水平；

更优选地，当诊断模型预测值≤-0.195时，则判断所述待测者为非男性系统性红斑狼疮者；当诊断模型预测值﹥-0.195时，则判断所述待测者为男性系统性红斑狼疮患者或患男性系统性红斑狼疮的风险高。