[发明专利]一种透析浓缩物及其制备及质量检测方法

权利要求书

1.一种透析浓缩物，其特征在于，包括乳酸盐、渗透剂和缓冲剂；

所述乳酸盐包括氯化钠、氯化钙、氯化镁；

所述渗透剂包括葡萄糖、艾考糊精、环糊精、改性淀粉、多元醇、果糖、蛋白质、氨基糖；

所述渗透剂还包括调节剂；

所述缓冲剂为乳酸钠，碳酸氢盐、丙酮酸盐、柠檬酸盐中的至少一种；

所述的透析浓缩物的制备方法的具体步骤如下：

S1、取混合量杯和混合容器，首先利用纯水将量杯和混合容器内外壁重新干净，然后依次通过高温蒸发消毒、高压灭菌、最后经过紫外线灭菌；

S2、将氯化钠、氯化钙、氯化镁、缓冲剂、葡萄糖分别倒入步骤S1处理过后的量杯，且分别加入透析用的纯水搅拌融化，然后将各量杯中的原料导入混合容器中混合均匀；

S3、另准备混合量杯和混合容器，进行步骤S1的清洗灭菌操作；

S4、将艾考糊精、环糊精、改性淀粉、多元醇、果糖、蛋白质、氨基糖、调节剂倒入量杯中，然后量取定量的原料导入混合容器中，向混合容器中加入透析用的纯水搅拌均匀；

S5、将步骤S2和步骤S4中的混合溶液混合在一起支撑透析液。

2.根据权利要求1所述的透析浓缩物，其特征在于，所述调节剂为氨丁三醇。

3.根据权利要求2所述的透析浓缩物，其特征在于，所述浓缩物的各组分含量如下：

4.根据权利要求2所述的透析浓缩物，其特征在于，将各组分按如下配比进行混合：

5.根据权利要求1所述的透析浓缩物，其特征在于，在混合完成后利用紫外线对混合液进行灭菌。

6.根据权利要求1所述的透析浓缩物，其特征在于，在步骤S2和步骤S4中混合后的药液，利用药液泵，使药液分别经5μm、0.45μm滤芯，进行过滤处理，并放入透析袋中保存。

7.一种权利要求1所述的透析浓缩物的质量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法测定乳酸钠含量。

8.根据权利要求1所述的透析浓缩物的质量检测方法，其特征在于，采用惠普1050型高效液相色谱仪，色谱柱为ODSC₁₈，检测波长为212nm，进样量为20μL，流速为1.0ml/min，柱温为28度。