[发明专利]一种食蟾虫凝胶外用药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种食蟾虫凝胶外用药组合物及其制备方法和应用，食蟾虫凝胶外用药组合物，包括以下重量份数的物质：食蟾虫干燥虫体的乙醇提取物0.2‑3份，水溶性凝胶基质100份。本发明提供的这种食蟾虫凝胶外用药组合物，可以治疗烧烫伤、褥疮、糖尿病皮肤溃疡、放射性溃疡、外伤创面、手术后创面，能够有效地保持伤口的湿润环境、促进肉芽组织生长、加速伤口愈合并缓解伤口疼痛，效果优于五谷虫提取物制得的凝胶剂。本发明不含激素无任何毒副作用，可涂抹使用部位广泛，兼具抗感染、促愈合和镇痛效果，快速修复创面，缩小疤痕面积。

技术领域

本发明属于中药外用药物技术领域，具体涉及一种食蟾虫凝胶外用药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

临床治疗糖尿病足溃疡、压疮、下肢动静脉溃疡等慢性创面采用抗生素联合表皮生长因子等药物联合作用以求达到抗感染和促愈合的双重效果。但慢性创面常出现多药耐药，导致治疗失败，最终截肢甚至威胁生命。遗憾的是，并没有药物可同时达到很好的抗感染和促愈合效果。开发毒副作用小、不良反应少、适用范围广的抗感染和促愈合药物是临床迫切需要解决的现实问题。

食蟾虫，又称蟾饲五谷虫，是以蟾蜍科属中华大蟾蜍(Bufo bufo gargarizansCantor)或黑眶蟾蛛(B.melanostictus Schneider)等尸体为培养基质，人工培养的丽蝇科昆虫大头金蝇或其他近缘昆虫的干燥幼虫。在民间谚语中，“癫蛤蟆不生蛆，生蛆就是宝”形象的形容其难得的医疗价值。已有研究表明，食蟾虫具有抗菌抗病毒、抗肿瘤、治疗小儿厌食、治牙疳和口疮、愈合感染创面等多方面作用。很多研究者将食蟾虫和五谷虫视为同一种药材处理，是比较片面的。食蟾虫在取食蟾蜍的过程中，会吸收蟾蜍体内成分，比如华蟾蜍毒基和羟基华蟾蜍毒基等物质，因此，其药效作用可能与五谷虫有一定的差异。

申请公布号CN102091318公开了蟾蜍蛆虫分离蟾蜍抗生素及其抗菌药品制备方法，它以蟾蜍蛆虫为原料，采用溶剂萃取法离子交换树脂吸附法，超滤及微滤，凝胶色谱分离、超声驻波液相制备色谱等工艺，再冷冻干燥制备成蟾蜍抗生素，并用此活性成分与适宜的赋形剂相结合，制成片剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂及肠溶剂等剂型用于治疗多种疾病。

申请公布号CN102657588 A公布了一种含有蟾蜍蛆虫蛋白质抗痤疮化妆品及其制备方法，通过膨化粉碎、溶剂提取、超滤、冷冻干燥等过程制得蟾蜍蛆虫蛋白质，在此基础上，配制成化妆品。

通过文献检索，未见乙醇提取食蟾虫有效部分开发成凝胶剂的研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种食蟾虫凝胶外用药组合物，克服现有药物存在的上述技术问题。

本发明的另一个目的在于提供一种食蟾虫凝胶外用药组合物的制备方法，通过乙醇提取食蟾虫干燥虫中的有效成分，浓缩后得到黏稠膏状，之后与水溶性凝胶基质混合即得。

本发明的另一个目的在于提供一种食蟾虫凝胶外用药组合物的应用，可以治疗烧烫伤、褥疮、糖尿病皮肤溃疡、放射性溃疡、外伤创面、手术后创面。

为此，本发明提供的技术方案如下：

一种食蟾虫凝胶外用药组合物，包括以下重量份数的物质：食蟾虫干燥虫体的乙醇提取物0.2-3份，水溶性凝胶基质100份。

所食蟾虫干燥虫体的乙醇提取物和水溶性凝胶基质的质量比为1:100。

一种食蟾虫凝胶外用药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)制备食蟾虫干燥虫体的乙醇提取物：将食蟾虫干燥虫体粉碎成粗粉，用70％-90％乙醇萃取三次，合并萃取液，减压蒸馏浓缩，回收乙醇，浓缩成黏稠膏状；

步骤2)制备水溶性凝胶基质；

步骤3)将配方量的蟾虫干燥虫体的乙醇提取物加入到配方量的水溶性凝胶基质中，即得。