[发明专利]一种管状支架及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种管状支架及其制备方法与应用，该管状支架包括中空的明胶内层，以及包裹在所述明胶内层外表面的聚左旋乳酸层；聚左旋乳酸层包括2～7层的聚左旋乳酸亚层。本发明提供的管状支架具有仿生结构和优异的机械性能，其内层和外层结构与天然尿道的上皮层和平滑肌层相似，该管状支架显示出幼龄雄性生命体尿道的J形机械反应特性和径向弹性；本发明采用溶液吹塑纺丝法制备管状支架的明胶内层，然后使用浸渍纺丝法制备管状支架的聚左旋乳酸层，该制备方法简单高效，具有可批量生产的优势；该管状支架可广泛应用于制备治疗幼龄男性尿道损伤疾病材料中。

技术领域

本发明属于材料领域，具体涉及一种管状支架及其制备方法与应用。

背景技术

幼龄男童尿道出现不可逆的损伤，会导致患者无法排尿，严重时甚至造成病菌感染。现有治疗方法是通过重建手术进行干预，以恢复排尿管失去的功能。与其他长管状组织相似，尿道在现行的术后重建可能会产生狭窄的问题，无法彻底治疗尿道损伤，影响幼龄男童的生活。为改善机体血管与尿道损伤患者的生活质量，组织工程技术制造的管状支架有助于克服尿道重建后可能出现的狭窄问题。但现有的管状支架存在力学性能与人体的尿道组织力学性能相差甚远的问题，无法将其应用在幼龄男童尿道治疗中。因此有必要开发一种力学性能与人体的尿道组织力学性能相近的管状支架，以解决幼龄男童的尿道损伤问题。

发明内容

为了克服上述现有技术问题存在的问题，本发明的目的之一在于提供一种管状支架；本发明的目的之二在于提供这种管状支架的制备方法；本发明的目的之三在于提供这种管状支架的应用。

为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

本发明第一方面提供一种管状支架，所述管状支架包括中空的明胶内层，以及包裹在所述明胶内层外表面的聚左旋乳酸层；所述聚左旋乳酸层包括2～7层的聚左旋乳酸亚层。

优选的，所述明胶内层厚度为80μm-300μm；进一步优选的，所述明胶内层厚度为100μm-270μm；再进一步优选的，所述明胶内层厚度为105μm-265μm。其中，明胶层小于80μm或大于300μm都会无法匹配天然尿道的上皮层厚度，导致管状支架与幼龄男童尿道组织的力学性能相差较大。

优选的，所述聚左旋乳酸层厚度为180μm-360μm；进一步优选的，所述聚左旋乳酸层厚度为200μm-350μm；再进一步优选的，所述聚左旋乳酸层厚度为210μm-330μm。其中，聚左旋乳酸层厚度小于180μm或大于360μm都会无法匹配天然尿道的平滑肌层厚度，导致管状支架与幼龄男童尿道组织的力学性能相差较大。

优选的，所述明胶层为一层结构。

优选的，所述管状支架的长度为15mm-90mm；进一步优选的，所述管状支架的长度为20mm-80mm。

优选的，所述管状支架的壁厚为260μm-660μm；进一步优选的，所述管状支架的壁厚为300μm-600μm。

优选的，所述管状支架的内径为1300μm-4000μm；进一步优选的，所述管状支架的内径为1700μm-3700μm。

优选的，所述管状支架的外径为1500μm-4700μm；进一步优选的，所述管状支架的外径为1930μm-4400μm。

优选的，所述明胶内层的明胶重均分子量为40kDa-60kDa；进一步优选的，所述明胶内层的明胶重均分子量为45kDa-55kDa。

优选的，所述聚左旋乳酸层的聚左旋乳酸数均分子量为350kDa-500kDa；进一步优选的，所述聚左旋乳酸层的聚左旋乳酸数均分子量为400kDa-440kDa。

优选的，所述管状支架的极限拉伸强度为1300kPa-2700kPa；进一步优选的，所述管状支架的极限拉伸强度为1500kPa-2500kPa。