[发明专利]一种灰黄霉素固体分散体及其制备方法在审
申请号: | 202210412587.1 | 申请日: | 2022-04-19 |
公开(公告)号: | CN114948879A | 公开(公告)日: | 2022-08-30 |
发明(设计)人: | 何欣;赵兴华;王灵灵 | 申请(专利权)人: | 河北农业大学 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K47/38;A61K31/343;A61P17/00;A61P31/10 |
代理公司: | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人: | 任青 |
地址: | 071000 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 灰黄霉素 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
1.一种灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括以下步骤:
步骤一、将醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯分散于N,N-二甲基甲酰胺,然后加入灰黄霉素,混合均匀,得分散液;
步骤二、在水中加入pH调节剂,得到pH<5的水溶液;
步骤三、将所述分散液滴加至所述水溶液中,搅拌,过滤,得灰黄霉素固体分散体。
2.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述水溶液的pH为2~4。
3.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述灰黄霉素与所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的质量比为0.8~1.2:8.8~9.2。
4.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯与N,N-二甲基甲酰胺的质量体积为1:10~100,其中质量的单位为g,体积的单位为mL。
5.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述分散液与所述水溶液的质量比为1:50~100。
6.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:步骤三中,所述滴加的速度为2.5mL/min~5mL/min;和/或
步骤三中,所述搅拌的条件为:速度为1400rpm~1600rpm,时间为5min~30min。
7.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述pH调节剂为盐酸、硝酸或硫酸。
8.如权利要求1所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中乙酰基的含量为5wt%~14wt%,琥珀酰基的含量为4wt%~18wt%。
9.如权利要求8所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法,其特征在于:所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中乙酰基的含量为10wt%~14wt%,琥珀酰基的含量为4wt%~8wt%。
10.一种灰黄霉素固体分散体,其特征在于:如权利要求1~9任一项所述的灰黄霉素固体分散体的制备方法制备得到。
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