[发明专利]一种具有掩味作用的药物颗粒及其应用

权利要求书

1.一种具有掩味作用的药物颗粒，其特征在于：由药物、二氧化碳和辅料组合物制备得到，以质量百分比计包括：药物1-50%，辅料组合物50-99%，两者的质量百分比之和为100%；

所述辅料组合物至少包括甜味剂，可选择包括着色剂、崩解剂、香精香料或有机酸中的一种或几种的组合。

2.根据权利要求1所述的药物颗粒，其特征在于：所述甜味剂为蔗糖、乳糖、异麦芽酮糖醇、果糖、葡萄糖、三氯蔗糖、麦芽糖、木糖醇、海藻糖、甜菊苷、山梨醇、麦芽糖醇、玉米糖浆、麦芽糖浆或果汁糖浆中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的药物颗粒，其特征在于：所述药物为可用于口服给药的药物活性成分或其与药学上可接受的其他辅料制成的含药粉末或颗粒。

4.权利要求1至3任一项所述的药物颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）混合：取处方量药物和辅料组合物置压力容器中，按药物和甜味剂质量之和的10%-60%加入水，搅拌使充分混合；

（2）熔融：在机械搅拌条件下加热，使物料温度升至140-180℃并保温；

（3）充气：将压力容器抽真空后密闭，向压力容器中充入CO₂至容器内压力为4-7MPa，持续搅拌5-15min；

（4）终止和后处理：停止加热，使压力容器冷却至室温，释压至常压，得块状共处理辅料，粉碎后得药物颗粒。

5.一种口服固体药物，其特征在于：包括权利要求1-3任一项中所述的药物颗粒和药学上可接受的其他辅料。

6.根据权利要求5中所述的口服固体药物，其特征在于：所述口服固体药物的剂型为丸剂、颗粒剂、干混悬剂、片剂或胶囊剂。

7.根据权利要求6中所述的口服固体药物，其特征在于：所述片剂为单层片、多层片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、舌下片、含片、口腔贴片或口腔速崩片。