[发明专利]含抗乳腺癌药物他莫昔芬的固体分散体、制备方法及制剂

权利要求书

1.一种含他莫昔芬的固体分散体，其特征在于，所述的固体分散体由他莫昔芬、赤藓糖醇、泊洛沙姆188、有机酸组成，以重量比计算，所述他莫昔芬：赤藓糖醇：泊洛沙姆188：有机酸比为1:1-5:2-6:0.1-0.5；

所述的固体分散体采用溶剂法制备：将他莫昔芬、赤藓糖醇、泊洛沙姆188溶于适量乙醇，25℃水浴加热旋蒸10-30min，缓慢加入适量乙醇溶解的有机酸溶液，继续25℃-40℃水浴加热旋蒸2-4h，根据馏出液速度由25℃-40℃逐步调整温度，蒸去乙醇，得到共沉淀物，洗涤，干燥即得他莫昔芬的固体分散体。

2.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述有机酸为柠檬酸、苹果酸一种。

3.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述他莫昔芬：赤藓糖醇：泊洛沙姆188：有机酸的重量比为1:2:3:0.1。

4.一种由权利要求1所述的含他莫昔芬的固体分散体制备的制剂，其特征在于，所述的制剂还包含药学上接受的辅料；所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、口服液中的一种。