[发明专利]具有塑形作用的骨组织缺损修复材料及其制备方法

说明书

本申请属于骨修复材料技术领域，公开了一种具有塑形作用的骨组织缺损修复材料及其制备方法，所述修复材料包括胶原纤维和骨粉，所述胶原纤维与骨粉的质量比为1:19~1:1，所述胶原纤维为通过胶原自组装形成，且组成所述胶原纤维的肽链保持有三螺旋结构。该修复材料通过自组装形成胶原纤维并与骨粉混合，经冷冻干燥制备得到。本申请修复材料在吸收液体时，能够团聚与塑形，具有一定粘性不易散开，可完全填充进骨缺损处并保持形状，尤其适用于上颌牙槽骨或牙槽骨多臂骨缺损处。

技术领域

本申请属于骨修复材料技术领域，涉及具有塑形作用的骨组织缺损修复材料及其制备方法，特别是颌骨骨组织缺损的修复。

背景技术

骨缺损是在病理或手术过程中所致的骨质短缺，在病理过程中所造成的骨缺损，如创伤、炎症、骨病等因素所造成粉碎骨折、开放骨折大块骨组织缺损，炎症所致的骨坏死脱落分离，骨梗死或骨缺血性坏死所致大片骨坏死所造成的缺损等，这些都属于疾病所造成的骨缺损。而手术所造成的骨缺损是人为的因素所致。由于骨缺损的存在，常造成骨不连接，延迟愈合或不愈合，及局部的功能障碍。

在口腔临床领域中，牙周骨缺损是常见的口腔疾病，主要包括颌骨囊肿、肿瘤、创伤和拔牙造成的颌骨缺损及牙周病变造成的牙槽骨吸收，以及种植区骨量不足等情况。大多数情况下骨缺损往往大于临界骨缺损量，在无人为干预的情况下，缺损区域不足以恢复至正常的骨量。牙周组织再生一直是牙周治疗的难点，牙周组织再生包括牙骨质、牙周膜和牙槽骨等的重建，而骨移植再生作为重要的治疗手段，是解决骨组织缺损的问题常用技术手段。

目前临床上采用的骨移植材料主要有自体骨、异体骨以及人工合成骨替代材料，各骨料均具有不同的优点和缺点，在使用时需要结合特定的适用条件进行选择。特别在口腔临床领域，常用的骨修复材料一般为颗粒状，使用时都存在骨粉因为静电作用而飘散的问题，虽然可以使用生理盐水或自体血润湿，但是在需填充位点有多臂骨缺损时，常规的即使润湿的骨粉也不易堆码，容易散开。尤其在填充上颌牙槽骨及多臂骨缺损处时，因为重力作用或缺少支撑面而容易散开掉落，延长了手术操作时间，同时不利于骨粉在缺损区域的存留以及后续覆盖隔离膜。

发明内容

针对现有修复材料在口腔牙周骨缺损修复中存在的难以保持形状、易飘散掉落等缺陷，本申请的目的之一在于提供一种基于胶原和脱细胞骨的骨缺损修复材料，该修复材料在吸收液体(生理盐水或自体血)时，能够团聚与塑形，具有一定粘性不易散开，可完全填充进骨缺损处并保持形状，尤其适用于牙槽骨多臂骨缺损处。

本申请的另一目的在于提供所述骨缺损修复材料的制备方法，通过胶原自主装形成纤维，将胶原纤维悬浊液与具有大孔结构和微孔结构的颗粒状骨粉均匀混合，浓缩后冷冻干燥得到。该方法制备得到的修复材料中胶原纤维和矿物质混和均匀，具有塑性能力可与缺损紧密贴合，有利于成骨。

为了达到上述技术目的和效果，本申请具体通过以下技术方案实现：

作为本申请的一个实施方案，提供了一种骨组织缺损修复材料，包括胶原纤维和骨粉，所述胶原纤维与骨粉的质量比为1:19～1:1，所述胶原纤维为通过胶原自组装形成，所述胶原纤维保持完整三螺旋结构。

所述保持有三螺旋结构的胶原纤维与骨粉混合后，形成纤维和颗粒的复合结构，相较于单纯的骨粉，材料形状稳定性提高，在使用过程中不易散落；同时胶原纤维具有亲水性，因为采用冷冻干燥的方法，材料具有一定孔隙，亲水材料加毛细效应使得材料具有较好的吸水能力，可以快速吸收液体并对材料进行塑形，由于骨粉中混合了具有促凝血作用的胶原纤维，在骨缺损处植入材料后更易凝血，对骨粉形成强的粘附作用，从而能够避免因为重力作用而使骨粉飘散和难于堆码的问题。

优选的，所述胶原纤维与骨粉的质量比为1:19～3:7。

优选的，所述胶原纤维为I型胶原自组装形成。