[发明专利]一种治疗炎症性皮肤病的混悬凝胶剂在审
申请号: | 202210270877.7 | 申请日: | 2022-03-18 |
公开(公告)号: | CN114588102A | 公开(公告)日: | 2022-06-07 |
发明(设计)人: | 苗娜娜;张德宇;王雪萌;王林;胡永康;王隽;周文亮 | 申请(专利权)人: | 南京海融医药科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/593;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/44;A61P17/00;A61P37/02;A61P17/06 |
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地址: | 211100 江苏省南京市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 炎症 皮肤病 凝胶 | ||
1.一种治疗炎症性皮肤病的混悬凝胶剂,其特征在于,所述混悬凝胶剂包括油相组分、水相组分和凝胶相组分,所述油相组分包括活性成分和抗氧化剂;
其中,所述活性成分为马沙骨化醇,所述抗氧化剂包括丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、dl-α-生育酚或丁基羟基甲苯中的任意一种或至少两种的组合。
2.根据权利要求1所述的混悬凝胶剂,其特征在于,所述混悬凝胶剂为O/W型凝胶;
优选地,所述油相组分、水相组分和凝胶相组分的质量比为(50-70):(6-12):(20-40);
优选地,所述活性成分和抗氧化剂的质量比为(0.001-0.2):(0.005-0.5);
优选地,所述油相组分还包括低极性酯油、非极性酯油和助乳化剂;
优选地,所述低极性酯油、非极性酯油和助乳化剂的质量比为(10-80):(5-20):(0.5-5)。
3.根据权利要求1或2所述的混悬凝胶剂,其特征在于,所述低极性酯油包括肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸辛基十二烷基酯、油酸癸酯、中链甘油三酸酯、月桂酸鲸蜡酯中的任意一种或至少两种的组合,优选为中链甘油三酸酯和肉豆蔻酸异丙酯的组合;
优选地,所述中链甘油三酸酯和肉豆蔻酸异丙酯的质量比为(1-5):1,优选为(2-4):1;
所述非极性酯油包括轻质液状石蜡、大豆油或橄榄油中的任意一种或至少两种的组合,优选为轻质液状石蜡;
所述抗氧化剂包括二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、dl-α-生育酚中的任意一种或至少两种的组合,优选为二丁基羟基甲苯和dl-α-生育酚的组合或丁基羟基茴香醚和dl-α-生育酚的组合;
优选地,所述二丁基羟基甲苯和dl-α-生育酚的质量比为(1-100):1,优选为(1-50):1;
优选地,所述丁基羟基茴香醚和dl-α-生育酚的质量比为(1-100):1,优选为(1-50):1;
所述助乳化剂包括聚氧乙烯烷基醚类表面活性剂、聚氧乙烯蓖麻油类表面活性剂、脂肪酸山梨坦类表面活性剂、聚山梨酯类表面活性剂或聚甘油脂肪酸类表面活性剂中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述助乳化剂包括聚氧乙烯-35蓖麻油、聚氧乙烯-40硬脂酸酯、司盘80、司盘20、脱水山梨醇单月桂酸酯或脱水山梨醇单油酸酯中的任意一种或至少两种的组合,优选为司盘80和聚氧乙烯-35蓖麻油的组合;
优选地,所述司盘80和聚氧乙烯-35蓖麻油的质量比为(0.2-5):1,进一步为(0.5-1.5):1;
所述油相组分还包括极性溶剂,所述极性溶剂包括乙醇、异丙醇、丙二醇、丁二醇、聚乙二醇、甘油、乙二醇、乙二醇单甲醚、乙二醇单丁醚、丙二醇单甲醚、丙二醇单乙醚、丙二醇单丁醚、二乙二醇单甲醚或二乙二醇单乙醚中任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述油相组分中极性溶剂的质量百分含量为1-15%。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的混悬凝胶剂,其特征在于,所述水相组分包括乳化剂和水;
优选地,所述乳化剂和水的质量比为(0.5-3): (5-10);
优选地,所述乳化剂包括聚乙二醇酯类表面活性剂、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物类表面活性剂、聚山梨酯类表面活性剂、脂肪酸山梨坦类表面活性剂、聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂或聚氧乙烯脂肪醇醚类表面活性剂中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述乳化剂包括15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、吐温20、吐温80、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯-35蓖麻油或聚氧乙烯-40硬脂酸酯中的任意一种或至少两种的组合,优选为泊洛沙姆188、泊洛沙姆407或15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯中的任意一种或至少两种的组合,进一步优选为泊洛沙姆188;
优选地,所述水包括纯化水和/或脱气水。
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