[发明专利]ACTR10与CA125联合在卵巢癌检测中的应用和试剂盒有效

专利信息
申请号: 202210261981.X 申请日: 2022-03-16
公开(公告)号: CN114381529B 公开(公告)日: 2022-06-10
发明(设计)人: 汪付兵;王家亮;邓伟;黄梦飞 申请(专利权)人: 上海晟燃生物科技有限公司
主分类号: C12Q1/6886 分类号: C12Q1/6886;C12N15/11;G16H50/20;G16H50/30
代理公司: 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 11489 代理人: 陈超
地址: 200135 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: actr10 ca125 联合 卵巢癌 检测 中的 应用 试剂盒
【权利要求书】:

1.标志物组的检测试剂在制备试剂盒中的应用,其特征在于,所述标志物组包括ACTR10和CA125;所述试剂盒用于卵巢癌辅助诊断和/或用于卵巢癌风险筛查。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述试剂盒包括使用说明书,所述使用说明书记载有卵巢癌辅助诊断模型和/或卵巢癌风险筛查模型;

其中,所述卵巢癌辅助诊断模型为:

OCS1=K1×CCA125-K2×CACTR10;其中,K1取值为0.3-0.4,K2取值为0.6-0.7,OCS1为诊断模型阈值;

所述卵巢癌风险筛查模型为:

OCS2=K3×CACTR10–K4×CCA125;其中,K3取值为0.7-0.8,K4取值为0.4-0.5,OCS2为筛查模型阈值;

在上述两个模型中,CCA125代表受试者CA125的浓度值,CACTR10代表受试者ACTR10的浓度值。

3.根据权利要求2所述的应用,其特征在于,所述CA125的浓度反映的是受试者的血浆中的CA125浓度,单位为U/毫升;所述ACTR10的浓度反映的是受试者的血浆囊泡中的ACTR10浓度,单位为U/毫升。

4.根据权利要求1-3任一项所述的应用,其特征在于,所述卵巢癌为I期卵巢癌。

5.根据权利要求1-3任一项所述的应用,其特征在于,所述检测试剂适用于如下任意一种方法以实现所述标志物组的检测:化学发光法、流式荧光法、单分子阵列法、酶联免疫、胶体金、电化学发光和量子点技术方法。

6.一种用于卵巢癌辅助诊断和/或用于卵巢癌风险筛查的系统,其特征在于,所述系统包括信息获取模块、计算模块和诊断模块;

其中,所述信息获取模块用于执行获取受试者检测信息的操作,所述检测信息包括CA125的浓度信息和ACTR10的浓度信息;

所述计算模块用于执行将所述检测信息代入计算模型计算阈值的操作;所述计算模型为卵巢癌辅助诊断模型或卵巢癌风险筛查模型;

其中,所述卵巢癌辅助诊断模型为:

OCS1=K1×CCA125-K2×CACTR10;其中,K1取值为0.3-0.4,K2取值为0.6-0.7,OCS1为诊断模型阈值;

所述卵巢癌风险筛查模型为:

OCS2=K3×CACTR10–K4×CCA125;其中,K3取值为0.7-0.8,K4取值为0.4-0.5,OCS2为筛查模型阈值;

在上述两个模型中,CCA125代表受试者CA125的浓度值,CACTR10代表受试者ACTR10的浓度值;所述CA125的浓度反映的是受试者的血浆中的CA125浓度,单位为U/毫升;所述ACTR10的浓度反映的是受试者的血浆囊泡中的ACTR10浓度,单位为U/毫升

所述诊断模块用于执行根据所述阈值和CA125的浓度信息判断所述受试者的健康状况的操作;

当所述受试者为具有妇科症状的受试者时,所述计算模型为卵巢癌辅助诊断模型,所述诊断模块按如下条件进行判断:

若CCA125≥35且4.7<OCS1<27.8,或CCA125<35且-11<OCS1<10.3,则判断所述受试者为I期卵巢癌;

当所述受试者为无明显妇科症状的受试者时,所述计算模型为卵巢癌风险筛查模型,所述诊断模块按如下条件进行判断:

若CCA125<35且-10.4<OCS2<12.8,则判断所述受试者为I期卵巢癌。

7.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述诊断系统还包括结果显示模块,所述结果显示模块用于显示所述诊断模块得出的诊断结论。

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