[发明专利]一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备

说明书

本发明提供一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备，涉及缬沙坦左氨氯地平缓释剂制备领域，包括如下制备步骤：配置原料，原料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂以及助流剂；通过优化缬沙坦左氨氯地平之间配比，加入缓释材料，稳定组合物的性质，提高患者的顺应性，降低组合药物副作用。

技术领域

本发明涉及缬沙坦左氨氯地平缓释剂制备领域，尤其涉及一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备。

背景技术

缓释药物又称缓释制剂，是指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢的，非恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。

缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物，苯磺酸左旋氨氯地平片主要具有治疗高血压病，用于轻度和中度的高血压患者，用于治疗心绞痛，尤其自发性心绞痛，苯磺酸左旋氨氯地平的独特性质是与其它钙拮抗剂有所不同，表现为长效、缓慢吸收，逐渐产生血管扩张效应，治疗顽固性高血压时，往往采用缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平两种药物联合用药。

基于药物试验来看，两者结合后，虽具有优质的治疗效果，但对应的副作用也较为明显(头晕、心慌以及心悸等)，因而，基于该实际情况，需求一种将缬沙坦以及苯磺酸左旋氨氯地平制成缓释药剂，提高患者的顺应性或降低药物副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂，包括如下制备步骤：

配置原料，原料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂以及助流剂；

其中，

缓释材料包括羟丙基甲基纤维素、卡波姆；

填充剂包括微晶纤维素、乳糖、糊精；

崩解剂包括交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；

原料混合，混合包括苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后，再与等量的微晶纤维素混合均匀，随后，将混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、乳糖、糊精和羟丙基甲基纤维素及卡波姆的一种或两种开机混合，最后加入润滑剂和助流剂混合5分钟过筛制粒、压片包薄膜衣。

优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述助流剂为二氧化硅。

一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，包括滑动安装在安装板处的揉搓机构以及驱动组件，驱动组件分设在揉搓机构两侧，揉搓机构包括揉搓套以及两个用于包裹揉搓套的揉搓套驱动件，揉搓套端部与揉搓套驱动件端部叠合，揉搓套驱动件与对应的驱动组件转动连接，用于驱动揉搓套驱动件较安装板进行圆周转动，使揉搓套至揉搓套驱动件内扭转。

优选的，所述揉搓套包括导流软管以及若干膨缩软管，导流软管至少设有两根，导流软管与若干膨缩软管形成柱形体，柱形体两端与对应揉搓套驱动件的端部相接。

优选的，所述安装板处开设有与揉搓套驱动件圆周转动相适配的限位槽，限位槽用于限制揉搓套驱动件较驱动组件直线抵近或直线远离。

优选的，所述揉搓套驱动件包括与限位槽相适配的转盘以及用于套设揉搓套的限位管，限位管至揉搓套内壁存有间隙，且限位管与转盘相接，限位管同转盘相接端至转盘端部开设有封盖。

优选的，所述驱动组件包括与安装板转动连接的套管以及与转盘转动连接的驱动杆，套管一端安装有与气泵相接的气管，驱动杆一端由套管另一端向套管内延伸，驱动杆向内延伸端安装有与套管滑动适配的活塞头，活塞头受气流作用至套管内移动。