[发明专利]一种抗生素药物颗粒剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202210174644.7 | 申请日： | 2022-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN114569563B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 刘宇晶 | 申请（专利权）人： | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/427;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 赵静 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 抗生素 药物 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗生素药物颗粒剂，由下述质量份的组分组成：式I所示的化合物50份、蔗糖330份、微晶纤维素50份、羟丙甲纤维素25份、乙基纤维素10份、阿司帕坦15份、羟丙基纤维素5份；
所式I所示的化合物的份数以C16H21N3O4S2计；
所述C16H21N3O4S2对应的结构式为式II：
所述抗生素药物颗粒剂的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取所述羟丙基纤维素，加入到适量纯化水中，制成含羟丙基纤维素的水溶液，作为粘合剂备用；
(2)将原料所述式I所示化合物粉碎过100目筛，蔗糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、阿司帕坦过80目筛，备用；
(3)按照所述的质量份称取所述式I所示化合物、微晶纤维素、蔗糖、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、阿司帕坦充分混匀；
(4)加入步骤(1)配制的适量粘合剂制成适宜软材，制粒，干燥，使颗粒水分达到1.5％以下，整粒，筛除细粉，得到抗生素药物颗粒剂；
所述干燥的温度为50～60℃；
所述方法还包括对得到的颗粒剂进行包装的步骤，所述包装采用PE/PET膜袋包装。
2.权利要求1所述抗生素药物颗粒剂的制备方法，包括下述步骤：
(1)称取所述羟丙基纤维素，加入到适量纯化水中，制成含羟丙基纤维素的水溶液，作为粘合剂备用；
(2)将原料所述式I所示化合物粉碎过100目筛，蔗糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、阿司帕坦过80目筛，备用；
(3)按照权利要求1所述的质量份称取所述式I所示化合物、微晶纤维素、蔗糖、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、阿司帕坦充分混匀；
(4)加入步骤(1)配制的适量粘合剂制成适宜软材，制粒，干燥，使颗粒水分达到1.5％以下，整粒，筛除细粉，得到抗生素药物颗粒剂；
所述干燥的温度为50～60℃；
所述方法还包括对得到的颗粒剂进行包装的步骤，所述包装采用PE/PET膜袋包装。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)所述含羟丙基纤维素的水溶液中羟丙基纤维素质量含量为3％。
4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)具体为：加入步骤(1)配制的适量粘合剂制成适宜软材，30目筛制粒，50～60℃干燥，使颗粒水分达到1.5％以下，24目筛整粒，80目筛筛除细粉，得到颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述干燥温度为50℃，使颗粒水分达到1.0％。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北京阳光诺和药物研究股份有限公司，未经北京阳光诺和药物研究股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202210174644.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
