[发明专利]纳米稳定剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种纳米稳定剂及其制备方法和应用，纳米稳定剂包括以重量百分含量计的下列各原料：维生素E聚乙二醇琥珀酸酯35％～50％，甘油三脂或者植物油25％～40％，磷脂8％～15％，山梨酸0.3％～0.6％。该纳米稳定剂能够将脂溶性的活性成分制成半透明的纳米乳液；能够完全实现与水的互溶，同时保持光学透明度和持久的稳定性；能够提高生物利用度并缩短起效时间；能够避免长时间的处方筛选和工艺研究，加快产品开发的速度。

技术领域

本发明涉及纳米乳剂技术领域，特别涉及一种纳米稳定剂及其制备方法和应用。

背景技术

将疏水性生物活性化合物，如植物提取物、维生素、精油、萜烯、营养品或者药物，制成完全亲水性递送体系，一直是处方开发的难题。现有的乳液递送体系的油滴体积大而表面积小，即表面积体积比较小，在体内与体液的接触面积就相对较小，因而不利于被人体吸收；而且现有乳液外观呈白色，导致其加入任何透明液体中都会引起浑浊或透明度的下降，降低产品的外观吸引力。

另外，微乳乳液是在大量乳化剂的存在下，使油水界面的张力降低而自发的形成透明或半透明乳液，又称为自乳化乳液。微乳乳液是热力学稳定系统，油滴粒径不随时间变化而变化，但是如果微乳被稀释、酸化或者加热，则会变得极不稳定，这会给产品的生产带来不便。同时，微乳乳液中存在大量的乳化剂，在食品生产中，大量的乳化剂会给产品带来苦味，很难通过后期的味道调节来纠正，且国内CFDA和美国FDA对很多乳化剂的日摄入量有限量，这也使微乳乳液的使用受到限制。

发明内容

本发明提供了一种纳米稳定剂及其制备方法和应用，以解决现有技术中纳米乳剂在保存和使用中不便的技术问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

本发明提供了一种纳米稳定剂，包括以重量百分含量计的下列各原料：

维生素E聚乙二醇琥珀酸酯35％～50％，甘油三脂或者植物油25％～40％，磷脂8％～15％，山梨酸0.3％～0.6％。

进一步地，包括以重量百分含量计的下列各原料：维生素E聚乙二醇琥珀酸酯49％，甘油三脂或者植物油36％，磷脂14％，山梨酸1％。

进一步地，所述甘油三脂包括辛酸/癸酸甘油三脂、中链脂肪酸甘油酯中的一种或两种。

进一步地，所述植物油包括葵花籽油、橄榄油、葡萄籽油中的一种或多种。

进一步地，所述磷脂包括葵花籽天然磷脂、合成磷脂中的一种或两种。

根据本发明的另一方面，还提供了一种纳米稳定剂的制备方法，用于制备上述的纳米稳定剂，包括以下步骤：将所述甘油三脂或者所述植物油放置于反应釜中融化，然后向反应釜中加入所述山梨酸，再加入所述磷脂，最后加入所述维生素E聚乙二醇琥珀酸酯，温度升高至50℃～60℃，搅拌，即可得到所述纳米稳定剂。

根据本发明的另一方面，还提供了上述纳米稳定剂在对疏水性生物活性化合物进行纳米乳化中的应用。

进一步地，将所述纳米稳定剂与所述疏水性生物活性化合物混合得到混合液，再向所述混合液中加入水，以实现对所述疏水性生物活性化合物的纳米乳化。

进一步地，所述疏水性生物活性化合物、所述纳米稳定剂的重量比为1∶1～9。

进一步地，所述纳米稳定剂对所述疏水性生物活性化合物进行纳米乳化后，得到的纳米乳液的液滴粒径为50nm～100nm。