[发明专利]一种原位诱导子宫壁组织再生的植入物

权利要求书

1.一种原位诱导子宫壁组织再生的植入物，其特征在于，所述植入物内部具有三维纳米网状结构，由包含纤维蛋白原复合物和聚乳酸聚己内酯共聚物的原料制成。

2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述纤维蛋白原复合物包括如下重量份的组分：纤维蛋白原0.1～20份、精氨酸盐酸盐0.1～10份、氯化钠0.01～10份和枸橼酸钠1～10份；

优选地，所述纤维蛋白原复合物包括如下重量份的组分：纤维蛋白原3～15份、精氨酸盐酸盐0.5～5份、氯化钠0.3～5份和枸橼酸钠1～10份；

更优选地，所述纤维蛋白原为猪血来源的纤维蛋白原。

3.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述纤维蛋白原复合物与聚乳酸聚己内酯共聚物的质量比为(0.48～1.1):1。

优选地，所述聚乳酸聚己内酯共聚物的分子量为5万～30万。

4.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物的蛋白质含量100～220mg/g；残留蛋白12mg/g。

5.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物呈膜片状；

优选地，所述植入物的厚度为0.51mm～1.4mm，更优选为0.6mm～0.8mm。

6.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物的孔隙率为41％～80％，优选为45％～70％；

和/或，所述植入的吸水率为35％～200％，优选为55％～80％；

和/或，所述植入物的拉伸强度为0.5～5.0MPa，优选为1.0～4.0MPa；

和/或，所述植入物的断裂伸长率60％～200％，优选为70％～160％。

7.根据权利要求1-6任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物采用静电纺丝制备而成。

8.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，制备所述植入物时，将含有纤维蛋白原复合物的溶液和含有聚乳酸聚己内酯共聚物的溶液混匀后加入静电纺丝机的同一容量管中，进行静电纺丝制备；或者，将含有纤维蛋白原复合物的溶液和含有聚乳酸聚己内酯共聚物的溶液分别加入到静电纺丝机的两个不同的容量管中，同时进行静电纺丝制备；

优选地，所述含有聚乳酸聚己内酯共聚物的溶液是将聚乳酸聚己内酯共聚物以5％～8％的质量体积百分浓度溶解在六氟异丙醇、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、四氢呋喃和丙酮中的一种或两种以上的混合溶剂中；

优选地，所述含有纤维蛋白原复合物的溶液是将纤维蛋白原复合物以8.0％～29.0％的质量体积百分浓度溶于蒸馏水中；

优选地，所述静电纺丝的电压差为15～140Kv，和/或电纺距离为10～50cm，和/或静电纺液推进速度为3-399mL/h和401-960mL/h。

9.权利要求1-8任一项所述植入物的植入方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述植入物置于子宫壁肌层之间或置于子宫壁浆膜层和肌层之间。

10.权利要求1～8任一项所述的植入物在制备用于修复机体组织缺损的材料中的用途。

11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于，所述材料为用于治疗脑膜、腹部缺损、盆底器官脱垂、心房、室间隔、心包膜缺损、肌腱或韧带断裂、或实质性器官器官破裂的修复材料。

12.权利要求1-8任一项所述植入物在制备用于原位诱导子宫壁组织再生或预防瘢痕组织形成或预防和治疗子宫术后并发症的材料中的用途；

优选地，所述子宫壁组织包括浆膜、子宫平滑肌、子宫内膜、结缔组织和细胞外基质；

优选地，所述并发症包括盆腔粘连，子宫内膜异位症，再次妊娠时子宫破裂，再次妊娠时前置胎盘、胎盘植入，远期不良反应例如剖宫产子宫切口瘢痕部位妊娠。